- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06045637
L'effetto della psicoeducazione sulla regolazione delle emozioni cognitive e sui sintomi emotivi negativi
L’effetto della psicoeducazione basata sull’approccio cognitivo comportamentale sulle strategie di regolazione cognitiva delle emozioni e sui livelli di sintomi emotivi negativi degli adulti emergenti che hanno vissuto un terremoto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Gaziantep, Tacchino
- Gaziantep University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontariato per partecipare allo studio,
- Essendo nella fascia di età 18-29 anni,
- Avere almeno il diploma di scuola elementare,
- Essere esposto/aver subito il terremoto di Kahramanmaraş e vivere nel centro di Osmaniye.
Criteri di esclusione:
- Avere una disabilità dell'udito o del linguaggio che rende difficile rispondere ai sondaggi,
- Partecipando ad un programma di psicoeducazione simile,
- Presenza di qualsiasi disturbo psichiatrico e trattamento in corso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo inserito in un programma psicoeducativo basato sull'approccio cognitivo comportamentale (esperimento)
Gli adulti emergenti di età compresa tra 18 e 29 anni che hanno vissuto il terremoto di Kahramanmaraş 2023 in Turchia costituiscono il gruppo sperimentale. Il programma di psicoeducazione basato sull'approccio cognitivo comportamentale sarà implementato in 9 sessioni, due giorni alla settimana e 90 minuti al giorno. Nel programma di psicoeducazione, basato sull'approccio cognitivo comportamentale, vengono analizzati traumi e sintomi traumatici, analisi emozioni-pensiero-comportamento, analisi cognitive verranno discussi gli errori, i pensieri automatici, la generazione di pensieri alternativi, la mentalità e i pensieri distorti che rivelano sentimenti di depressione, ansia, stress, rabbia, senso di colpa, inadeguatezza, impotenza, l'aspetto cognitivo della disperazione e i metodi per affrontare le emozioni negative. Il programma di formazione comprende espressione verbale, materiale visivo (proiezione), domande e risposte, compiti a casa, storie campione, attività di intrattenimento, giochi di riscaldamento, ecc. Continuerà e il feedback sarà condiviso. |
Il programma di psicoeducazione basato sull'approccio cognitivo comportamentale di 9 sessioni durerà 5 settimane.
Sessioni; Verrà effettuato sotto forma di conoscenza, riconoscimento del trauma e dei suoi effetti, analisi delle emozioni e del comportamento mentale, errori cognitivi, pensieri automatici e generazione di pensieri alternativi, strategie cognitive di regolazione delle emozioni, gestione delle emozioni negative, instillazione della speranza e sessione di conclusione.
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Nessun intervento: Gruppo non incluso nel programma di psicoeducazione basato sull'approccio cognitivo comportamentale (Controllo)
Nessun intervento verrà effettuato su questo gruppo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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scala di regolazione cognitiva delle emozioni
Lasso di tempo: Due mesi
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La scala è composta da 36 item, con 9 sottoscale e 4 item in ciascuna sottoscala.
Ciascuna sottoscala riceve un valore compreso tra 4-20 punti e la scala è una scala di tipo Likert a 5 punti (1: Mai, 2: A volte, 47 3: Regolarmente, 4: Frequentemente, 5: Sempre). La valutazione viene effettuata con i punteggi ottenuti dalle sottoscale.
Un punteggio più alto di una sottoscala indica un maggiore utilizzo della strategia di regolazione cognitiva delle emozioni determinata da quella sottoscala.
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Due mesi
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Depressione, ansia, scala dello stress
Lasso di tempo: Due mesi
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La scala è composta da 21 item, con 3 sottodimensioni (depressione, ansia e stress) e 7 item in ciascuna sottodimensione. La scala è concepita come una scala di autovalutazione con una struttura Likert a 4 punti con punteggio compreso tra 0 e 4. (0- Mai, 1- Qualche volta e occasionalmente, 2- Abbastanza spesso, 3- Sempre). L'intervallo di punteggio della scala per la depressione è: 0-4 normale, 5-6 lieve, 7-10 moderata, 11-13 grave, 14 e oltre molto grave; per l'ansia: 0-3 normale, 4-5 lieve, 6-7 moderata, 8-9 grave e 10 e oltre molto grave; Per lo stress: 0-7 è normale, 8-9 è lieve, 10-12 è moderato, 13-16 è grave, 17 e oltre è molto grave. |
Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: AHMET ÇAPAR, lecturer, Osmaniye Korkut Ata University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- OKU-SBF-AC-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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