- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06045637
Wpływ psychoedukacji na regulację emocji poznawczych i negatywne objawy emocjonalne
Wpływ psychoedukacji opartej na podejściu poznawczo-behawioralnym na strategie regulacji emocji poznawczych i poziomy negatywnych objawów emocjonalnych u wschodzących dorosłych, którzy doświadczyli trzęsienia ziemi
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gaziantep, Indyk
- Gaziantep University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgłoszenie chęci udziału w badaniu,
- Będąc w grupie wiekowej 18-29 lat,
- Posiadanie wykształcenia co najmniej szkoły podstawowej,
- Bycie narażonym na trzęsienie ziemi w Kahramanmaraş i życie w centrum Osmaniye lub jego doświadczenie.
Kryteria wyłączenia:
- Niepełnosprawność słuchu lub mowy utrudniająca wypełnianie ankiet,
- Uczestnictwo w podobnym programie psychoedukacyjnym,
- Obecność jakichkolwiek zaburzeń psychicznych i leczenie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa objęta programem psychoedukacyjnym opartym na podejściu poznawczo-behawioralnym (eksperyment)
Grupę eksperymentalną stanowią młode osoby dorosłe w wieku 18–29 lat, które doświadczyły trzęsienia ziemi w Kahramanmaraş w Turcji w 2023 r. Program psychoedukacji w podejściu poznawczo-behawioralnym będzie realizowany w 9 sesjach, dwa dni w tygodniu i 90 minut dziennie. W programie psychoedukacji, w oparciu o podejście poznawczo-behawioralne, traumę i objawy traumy, analizę emocji-myśli-zachowań, poznawczą błędy, myśli automatyczne, alternatywne generowanie myśli, mentalność i myśli zniekształcone, które ujawniają uczucia depresji, lęku, stresu, złości, poczucia winy, nieadekwatności, bezradności, Omówiony zostanie poznawczy aspekt beznadziejności oraz metody radzenia sobie z negatywnymi emocjami. Program szkolenia obejmuje wypowiedź werbalną, materiał wizualny (projekcja), pytania i odpowiedzi, zadania domowe, przykładowe opowiadania, zajęcia rozrywkowe, gry na rozgrzewkę itp. Będzie kontynuowany, a opinie będą udostępniane. |
Program psychoedukacji oparty na podejściu poznawczo-behawioralnym składający się z 9 sesji będzie trwał 5 tygodni.
Sesje; Będzie ona realizowana w formie znajomości, rozpoznania traumy i jej skutków, analizy emocji i zachowań myślowych, błędów poznawczych, myśli automatycznych i generowania myśli alternatywnych, poznawczych strategii regulacji emocji, radzenia sobie z negatywnymi emocjami, wzbudzania nadziei oraz sesji kończącej.
|
|
Brak interwencji: Grupa nieobjęta programem psychoedukacji opartym na podejściu poznawczo-behawioralnym (Kontrola)
W tej grupie nie będzie żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala poznawczej regulacji emocji
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
Skala składa się z 36 pozycji i obejmuje 9 podskal, po 4 pozycje w każdej podskali.
Każda podskala otrzymuje wartość od 4 do 20 punktów, a skala jest 5-punktową skalą typu Likerta (1: Nigdy, 2: Czasami, 47 3: Regularnie, 4: Często, 5: Zawsze). Oceny dokonuje się na podstawie uzyskanych punktów. uzyskane z podskal.
Wyższy wynik w podskali wskazuje na większe wykorzystanie strategii poznawczej regulacji emocji określonej przez tę podskalę.
|
Dwa miesiące
|
|
Skala depresji, lęku, stresu
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
Skala składa się z 21 pozycji, z 3 podwymiarami (depresja, lęk i stres) oraz po 7 pozycji w każdym podwymiarze. Skala ma charakter skali samooceny, o 4-punktowej strukturze Likerta, punktowanej w przedziale 0-4. (0 – nigdy, 1 – czasami i okazjonalnie, 2 – dość często, 3 – zawsze). Zakres punktacji skali depresji wynosi: 0-4 normalna, 5-6 łagodna, 7-10 umiarkowana, 11-13 ciężka, 14 i więcej bardzo ciężka; dla lęku: 0-3 normalne, 4-5 łagodne, 6-7 umiarkowane, 8-9 ciężkie i 10 i więcej bardzo poważne; W przypadku stresu: 0-7 jest normalne, 8-9 jest łagodne, 10-12 jest umiarkowane, 13-16 jest poważne, 17 i więcej jest bardzo poważne. |
Dwa miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: AHMET ÇAPAR, lecturer, Osmaniye Korkut Ata University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- OKU-SBF-AC-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .