- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06045637
Effekten av psykoedukasjon på kognitiv emosjonsregulering og negative emosjonelle symptomer
Effekten av kognitiv atferdsbasert tilnærmingsbasert psykoedukasjon på strategier for kognitiv emosjonsregulering og negative emosjonelle symptomnivåer hos nye voksne som opplevde et jordskjelv
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Gaziantep, Tyrkia
- Gaziantep University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- frivillig til å delta i studien,
- Å være i aldersgruppen 18-29 år,
- Å være minst en grunnskoleutdannet,
- Å bli utsatt for/ha opplevd jordskjelvet i Kahramanmaraş og bo i sentrum av Osmaniye.
Ekskluderingskriterier:
- Har hørsels- eller talevansker som gjør det vanskelig å svare på spørreundersøkelser,
- Deltar i et lignende psykoedukasjonsprogram,
- Tilstedeværelse av enhver psykiatrisk lidelse og mottar behandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe inkludert i et psykoedukativt program basert på kognitiv atferdsmessig tilnærming (eksperiment)
Fremvoksende voksne mellom 18-29 år som opplevde jordskjelvet i Kahramanmaraş 2023 i Tyrkia utgjør den eksperimentelle gruppen. Det kognitive atferdsbaserte tilnærmingsbaserte psykoedukasjonsprogrammet vil bli implementert i 9 økter, to dager i uken og 90 minutter om dagen. I psykoedukasjonsprogrammet, basert på den kognitive atferdstilnærmingen, traumer og traumesymptomer, emosjon-tanke-atferdsanalyse, kognitiv feil, automatiske tanker, alternativ tankegenerering, mentalitet og forvrengte tanker som avslører følelser av depresjon, angst, stress, sinne, skyldfølelse, utilstrekkelighet, hjelpeløshet, Det kognitive aspektet ved håpløshet og metoder for å mestre negative følelser vil bli diskutert. inkluderer verbale uttrykk, visuelt materiale (projeksjon), spørsmål og svar, lekser, eksempelhistorier, underholdende aktiviteter, oppvarmingsleker m.m. Det vil bli videreført og tilbakemeldinger vil bli delt. |
Det 9-sesjonens kognitive atferdsbaserte tilnærmingsbaserte psykoedukasjonsprogrammet vil vare i 5 uker.
økter; Det skal gjennomføres i form av bekjentskap, erkjennelse av traumer og dets effekter, emosjons- og tankeatferdsanalyse, kognitive feil, automatiske tanker og alternativ tankegenerering, kognitive emosjonsreguleringsstrategier, mestring av negative følelser, inngi håp og avslutningsøkt.
|
|
Ingen inngripen: Gruppe ikke inkludert i psykoedukasjonsprogrammet basert på kognitiv atferdsmessig tilnærming (Kontroll)
Det vil ikke bli gjort noen inngrep overfor denne gruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kognitiv følelsesreguleringsskala
Tidsramme: To måneder
|
Skalaen består av 36 elementer, med 9 underskalaer og 4 elementer i hver underskala.
Hver delskala mottar en verdi mellom 4-20 poeng, og skalaen er en 5-punkts Likert-skala (1: Aldri, 2: Noen ganger, 47 3: Regelmessig, 4: Ofte, 5: Alltid). Evaluering gjøres med poengsummene. hentet fra underskalaene.
En høyere poengsum fra en underskala indikerer større bruk av den kognitive følelsesreguleringsstrategien bestemt av den underskalaen.
|
To måneder
|
|
Depresjon, angst, stressskala
Tidsramme: To måneder
|
Skalaen består av 21 elementer, med 3 underdimensjoner (depresjon, angst og stress) og 7 elementer i hver underdimensjon. Skalaen er utformet som en selvevalueringsskala med en 4-punkts Likert-struktur skåret mellom 0-4. (0- Aldri, 1- Noen ganger og av og til, 2- Ganske ofte, 3- Alltid). Scoringsområdet for skalaen for depresjon er: 0-4 normal, 5-6 mild, 7-10 moderat, 11-13 alvorlig, 14 og over svært alvorlig; for angst: 0-3 normale, 4-5 milde, 6-7 moderate, 8-9 alvorlige og 10 og oppover svært alvorlige; For stress: 0-7 er normalt, 8-9 er mildt, 10-12 er moderat, 13-16 er alvorlig, 17 og over er svært alvorlig. |
To måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: AHMET ÇAPAR, lecturer, Osmaniye Korkut Ata University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- OKU-SBF-AC-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .