- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06045637
Effekten af psykoedukation på kognitiv følelsesregulering og negative følelsesmæssige symptomer
Effekten af kognitiv adfærdsbaseret tilgangsbaseret psykoedukation på de kognitive følelsesreguleringsstrategier og negative følelsesmæssige symptomniveauer hos nye voksne, der oplevede et jordskælv
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Gaziantep, Kalkun
- Gaziantep University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- frivilligt at deltage i undersøgelsen,
- At være i aldersgruppen 18-29 år,
- At være mindst en folkeskoleuddannet,
- At være udsat for/have oplevet jordskælvet i Kahramanmaraş og bo i centrum af Osmaniye.
Ekskluderingskriterier:
- At have et høre- eller talehandicap, der gør det vanskeligt at besvare undersøgelser,
- Deltagelse i et lignende psykoedukationsprogram,
- Tilstedeværelse af enhver psykiatrisk lidelse og modtagelse af behandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe inkluderet i et psykoedukativt program baseret på kognitiv adfærdstilgang (eksperiment)
Nye voksne mellem 18-29 år, der oplevede jordskælvet i Kahramanmaraş 2023 i Tyrkiet, udgør forsøgsgruppen. Det kognitive adfærdsmæssige tilgangsbaserede psykoedukationsprogram vil blive implementeret i 9 sessioner, to dage om ugen og 90 minutter om dagen.I psykoedukationsprogrammet, baseret på den kognitive adfærdstilgang, traume- og traumesymptomer, følelses-tanke-adfærdsanalyse, kognitiv fejl, automatiske tanker, alternativ tankegenerering, mentalitet og forvrængede tanker, der afslører følelser af depression, angst, stress, vrede, skyld, utilstrækkelighed, hjælpeløshed, Det kognitive aspekt af håbløshed og metoder til at håndtere negative følelser vil blive diskuteret. omfatter verbale udtryk, visuelt materiale (projektion), spørgsmål og svar, lektier, eksempelhistorier, underholdende aktiviteter, opvarmningslege mv. Det vil blive videreført, og feedback vil blive delt. |
Det 9-sessions kognitive adfærdsmæssige tilgangsbaserede psykoedukationsprogram varer 5 uger.
Sessioner; Det vil blive gennemført i form af bekendtskab, erkendelse af traumer og dets virkninger, følelses- og tankeadfærdsanalyse, kognitive fejl, automatiske tanker og alternativ tankegenerering, kognitive følelsesreguleringsstrategier, håndtering af negative følelser, indgydning af håb og afslutningssession.
|
|
Ingen indgriben: Gruppe ikke inkluderet i psykoedukationsprogrammet baseret på kognitiv adfærdstilgang (Kontrol)
Der vil ikke blive foretaget indgreb i denne gruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kognitiv følelsesreguleringsskala
Tidsramme: To måneder
|
Skalaen består af 36 punkter, med 9 underskalaer og 4 punkter i hver underskala.
Hver underskala modtager en værdi mellem 4-20 point, og skalaen er en 5-punkts Likert-skala (1: Aldrig, 2: Nogle gange, 47 3: Regelmæssigt, 4: Ofte, 5: Altid). Evaluering foretages med scorerne. hentet fra underskalaerne.
En højere score fra en underskala indikerer større brug af den kognitive følelsesreguleringsstrategi bestemt af den underskala.
|
To måneder
|
|
Depression, angst, stressskala
Tidsramme: To måneder
|
Skalaen består af 21 punkter, med 3 underdimensioner (depression, angst og stress) og 7 punkter i hver underdimension. Skalaen er designet som en selvevalueringsskala med en 4-punkts Likert struktur scoret mellem 0-4. (0- Aldrig, 1- Nogle gange og lejlighedsvis, 2- Ganske ofte, 3- Altid). Scoringsområdet for skalaen for depression er: 0-4 normal, 5-6 mild, 7-10 moderat, 11-13 svær, 14 og derover meget svær; for angst: 0-3 normale, 4-5 milde, 6-7 moderate, 8-9 svære og 10 og derover meget alvorlige; Ved stress: 0-7 er normalt, 8-9 er mildt, 10-12 er moderat, 13-16 er alvorligt, 17 og derover er meget alvorligt. |
To måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: AHMET ÇAPAR, lecturer, Osmaniye Korkut Ata University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- OKU-SBF-AC-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .