- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06046183
Odolnost, drsnost a stres u studentů medicíny
13. září 2023 aktualizováno: Edie Sperling, Western University of Health Sciences
Výsledky malé skupinové procesní práce na odolnosti, vytrvalosti a stresu studentů medicíny ve více kohortách
Výskyt syndromu vyhoření a špatného duševního zdraví začíná velmi brzy na lékařské fakultě a je stále vysoký během školení.
Studenti medicíny jsou pod velkým množstvím stresu, který se často stává chronickým a může vést k fyzickým i psychickým problémům jako student, rezident i lékař.
Chronický stres a syndrom vyhoření u studentů medicíny nejsou novým jevem, ale nedávný výzkum poukázal na zhoršující se duševní zdraví studentů medicíny, přičemž až tři čtvrtiny studentů uvádějí duševní špatné zdraví.
Je životně důležité najít způsoby, jak snížit syndrom vyhoření a pomoci zlepšit duševní zdraví studentů medicíny.
Tato kvaziexperimentální studie je pokračující studie, která zapisuje kohorty studentů při vstupu na lékařskou fakultu.
Přehled studie
Detailní popis
Vyšetřovatelé posoudí účinky roční intervence v malých procesních skupinách pod vedením psychiatra, jejímž cílem je zlepšit sebeuvědomění, všímavost a odolnost u studentů prvního a druhého ročníku medicíny.
Studenti se sami vybírají do procesní skupiny a podobný počet je náhodně rekrutován jako kontroly ze zbytku preklinického studentského sboru.
Psychiatr je zaslepený vůči účasti studentů ve studii.
Studenti v procesních a kontrolních skupinách budou v září 2023 a znovu po devíti měsících a 25 sezeních v květnu 2024 po akademickém roce podrobeni průzkumu pomocí škály vnímaného stresu, Connor-Davidsonovy škály odolnosti a škály Grit.
Statistická analýza bude provedena pomocí R Studio.
Ke konceptualizaci studie byla použita Bandurova teorie self-efficacy.
Nábor se provádí e-mailem, stejně jako sběr dat.
Intervence zahrnuje řízené zkoumání psychodynamického procesu, teorii skupinové dynamiky, kognitivně behaviorální terapii, dialektickou behaviorální terapii, hranice a empatii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Edie Sperling, DPT
- Telefonní číslo: 5412590229
- E-mail: esperling@westernu.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mandi Hudson, DO
- Telefonní číslo: 541-259-0200
- E-mail: hudsonm@westernu.edu
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Lebanon, Oregon, Spojené státy, 97355
- Nábor
- Western University of Health Science, College of Osteopathic Medicine of the Pacific - Northwest
-
Kontakt:
- Edie Sperling, DPT
- Telefonní číslo: 541-259-0229
- E-mail: esperling@westernu.edu
-
Kontakt:
- Mandi Hudson, DO
- Telefonní číslo: 5412590200
- E-mail: hudsonm@westernu.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník musí být zapsaným studentem na College of Osteopathic Medicine of the Pacific-NW
- Účastník musí být v prvním nebo druhém ročníku lékařské fakulty
- Účastník musí být starší 18 let
- Účastník se musí sám vybrat do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny
- Účastník musí podepsat informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Údaje budou vyloučeny, pokud student v průběhu roku přejde na LOA
- Údaje budou vyloučeny, pokud se student nezúčastní minimálně 12 z 25 sezení v malých skupinách
- Student neuděluje informovaný souhlas
- Student svůj souhlas kdykoli odvolá
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Procesní skupina
Studenti medicíny se zapsali do malé procesní skupiny, kterou vedl psychiatr.
|
Procesní skupina studentů medicíny slouží jako prostor pro studenty, aby získali zvýšené sebeuvědomění prostřednictvím řízeného zkoumání psychodynamických procesů.
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Studenti medicíny ze stejných kohort, nezařazení do malé procesní skupiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stupnice vnímaného stresu-14
Časové okno: 34 týdnů
|
Stres měřený na stupnici 0-56; vyšší číslo znamená více stresu.
Každá ze 14 otázek se měří na stupnici 0-4 0 = nikdy, 1 = téměř nikdy, 2 = někdy, 3 = poměrně často, 4 = velmi často.
|
34 týdnů
|
Connor-Davidsonova škála odolnosti-25
Časové okno: 34 týdnů
|
Odolnost se měří na této 25-položkové škále, přičemž vyšší čísla znamenají větší odolnost.
Skóre se může pohybovat mezi 0 a 100.
Každá položka má kotvy od 0-4.
|
34 týdnů
|
Stupnice zrna
Časové okno: 34 týdnů
|
K měření zrna byla použita původní 12položková stupnice zrna; každá položka je hodnocena 1–5, poté se skóre sečte a vydělí 12, takže konečné skóre je mezi 1–5.
Vyšší skóre znamená větší zrnitost.
|
34 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna léků nebo diagnózy
Časové okno: 34 týdnů
|
Změna v antidepresích, proti úzkosti nebo jiných lécích nebo diagnózách na duševní zdraví na binární stupnici ano/ne.
|
34 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Edie Sperling, DPT, Western University of Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1902099-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechna anonymizovaná demografická data a data o výsledcích budou sdílena v úložišti dat s otevřeným přístupem.
Časový rámec sdílení IPD
Data budou k dispozici po přijetí a vyčištění po druhém časovém bodu v květnu 2024
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Data budou mít otevřený přístup
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres, psychologický
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Procesní skupina
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Aktivní, ne nábor
-
Zimmer BiometStaženoDegenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Nábor
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán
-
Quanta System, S.p.A.Neznámý
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustZatím nenabíráme