- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06046183
Modstandsdygtighed, grus og stress hos medicinstuderende
13. september 2023 opdateret af: Edie Sperling, Western University of Health Sciences
Resultater af procesarbejde i små grupper om medicinstuderendes modstandsdygtighed, grus og stress over flere kohorter
Forekomsten af udbrændthed og psykisk sygdom begynder meget tidligt i medicinstudiet og fortsætter med at være høj under hele uddannelsen.
Medicinstuderende er under høje mængder af stress, som ofte bliver kronisk og kan føre til både fysiske og psykiske problemer som studerende, beboer og læge.
Kronisk stress og udbrændthed hos medicinstuderende er ikke et nyt fænomen, men nyere forskning har fremhævet medicinstuderendes forværrede mentale sundhed, hvor hele tre fjerdedele af de studerende rapporterer psykisk sygdom.
Det er afgørende, at der findes måder at reducere udbrændthed og hjælpe med at forbedre medicinstuderendes mentale sundhed.
Denne kvasi-eksperimentelle undersøgelse er en igangværende undersøgelse, der tilmelder kohorter af studerende, når de går ind på medicinstudiet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil vurdere effekterne af en årelang lille procesgruppeintervention, ledet af en psykiater, som har til formål at forbedre selvbevidsthed, mindfulness og modstandskraft hos lægestuderende på første og andet år.
Eleverne vælger selv ind i procesgruppen, og et tilsvarende antal rekrutteres tilfældigt som kontroller fra resten af den prækliniske elevgruppe.
Psykiateren er blind for studerendes deltagelse i undersøgelsen.
Studerende i proces- og kontrolgrupperne vil blive undersøgt med Perceived Stress Scale, Connor-Davidson Resilience Scale og Grit Scale i september 2023, og igen efter ni måneder og 25 sessioner, i maj 2024, efter det akademiske år.
Statistisk analyse vil blive udført med R Studio.
Banduras teori om self-efficacy blev brugt til at konceptualisere undersøgelsen.
Rekruttering sker via e-mail, ligesom dataindsamling.
Interventionen omfatter guidet udforskning af den psykodynamiske proces, gruppedynamisk teori, kognitiv adfærdsterapi, dialektisk adfærdsterapi, grænser og empati.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Edie Sperling, DPT
- Telefonnummer: 5412590229
- E-mail: esperling@westernu.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mandi Hudson, DO
- Telefonnummer: 541-259-0200
- E-mail: hudsonm@westernu.edu
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Lebanon, Oregon, Forenede Stater, 97355
- Rekruttering
- Western University of Health Science, College of Osteopathic Medicine of the Pacific - Northwest
-
Kontakt:
- Edie Sperling, DPT
- Telefonnummer: 541-259-0229
- E-mail: esperling@westernu.edu
-
Kontakt:
- Mandi Hudson, DO
- Telefonnummer: 5412590200
- E-mail: hudsonm@westernu.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltageren skal være en tilmeldt studerende ved College of Osteopathic Medicine of the Pacific-NW
- Deltageren skal være på deres første eller andet år på medicinsk skole
- Deltager skal være mindst 18 år
- Deltageren skal selv vælge til enten interventionsgruppen eller kontrolgruppen
- Deltager skal underskrive informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Data vil blive udelukket, hvis en studerende går på en LOA i løbet af året
- Data vil blive udelukket, hvis en studerende ikke deltager i mindst 12 ud af 25 små gruppesessioner
- Eleven giver ikke informeret samtykke
- Eleven trækker samtykke til enhver tid tilbage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Procesgruppe
Medicinstuderende meldte sig ind i den lille procesgruppe, ledet af psykiater.
|
Medicinstuderendes procesgruppe fungerer som et rum for studerende til at opnå øget selvindsigt gennem guidet udforskning af de psykodynamiske processer.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Medicinstuderende fra samme årgange, ikke optaget i den lille procesgruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet stressskala-14
Tidsramme: 34 uger
|
Stress målt på en 0-56 skala; højere tal betyder mere stress.
Hvert af de 14 spørgsmål måles på en 0-4 skala fra 0 = Aldrig, 1 = Næsten Aldrig, 2 = Nogle gange, 3 = Rimelig ofte, 4 = Meget ofte.
|
34 uger
|
|
Connor-Davidson Resilience Scale-25
Tidsramme: 34 uger
|
Resiliens måles på denne 25-elementskala, hvor højere tal betyder mere modstandsdygtighed.
Scoren kan variere mellem 0 og 100.
Hver vare har ankre fra 0-4.
|
34 uger
|
|
Kornskalaen
Tidsramme: 34 uger
|
Den originale kornskala med 12 punkter blev brugt til at måle korn; hvert emne bedømmes til 1-5, hvorefter scores summeres og divideres med 12, så den endelige score er mellem 1-5.
Højere score betyder mere grus.
|
34 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medicin eller diagnoseændring
Tidsramme: 34 uger
|
Ændring i anti-depression, anti-angst eller anden mental sundhed medicin eller diagnoser på en binær ja/nej skala.
|
34 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Edie Sperling, DPT, Western University of Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. maj 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2023
Først opslået (Faktiske)
21. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1902099-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle anonymiserede demografiske data og resultatdata vil blive delt i et datalager med åben adgang.
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgængelige efter modtagelsen og renset efter det andet tidspunkt i maj 2024
IPD-delingsadgangskriterier
Data vil være åben adgang
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .