- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06046183
Resiliens, grus og stress hos medisinstudenter
13. september 2023 oppdatert av: Edie Sperling, Western University of Health Sciences
Utfall av prosessarbeid i små grupper med medisinstudenters motstandskraft, grusomhet og stress over flere kohorter
Forekomsten av utbrenthet og psykisk uhelse begynner veldig tidlig på medisinstudiet og fortsetter å være høy gjennom hele treningen.
Medisinstudenter er under høye mengder stress, som ofte blir kronisk, og kan føre til både fysiske og psykiske problemer som student, beboer og lege.
Kronisk stress og utbrenthet hos medisinstudenter er ikke et nytt fenomen, men nyere forskning har fremhevet den forverrede psykiske helsen til medisinstudenter, med så høye som tre fjerdedeler av studentene som rapporterer psykisk uhelse.
Det er viktig at det blir funnet måter å redusere utbrenthet og hjelpe til med å forbedre den mentale helsen til medisinstudenter.
Denne kvasi-eksperimentelle studien er en pågående studie som registrerer kohorter av studenter når de begynner på medisinsk skole.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil vurdere effekten av en årelang intervensjon i små prosessgrupper, ledet av en psykiater, som har som mål å forbedre selvbevissthet, oppmerksomhet og motstandskraft hos første- og andreårs medisinstudenter.
Studentene velger selv inn i prosessgruppen, og et tilsvarende antall blir tilfeldig rekruttert som kontroller fra resten av den prekliniske studentmassen.
Psykiateren er blindet for studentmedvirkning i studien.
Studenter i prosess- og kontrollgruppene vil bli undersøkt med Perceived Stress Scale, Connor-Davidson Resilience Scale og Grit Scale i september 2023, og igjen etter ni måneder og 25 økter, i mai 2024, etter studieåret.
Statistisk analyse vil bli gjort med R Studio.
Banduras teori om self-efficacy ble brukt for å konseptualisere studien.
Rekruttering skjer på e-post, det samme er datainnsamling.
Intervensjonen inkluderer veiledet utforskning av den psykodynamiske prosessen, gruppedynamisk teori, kognitiv atferdsterapi, dialektisk atferdsterapi, grenser og empati.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Edie Sperling, DPT
- Telefonnummer: 5412590229
- E-post: esperling@westernu.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mandi Hudson, DO
- Telefonnummer: 541-259-0200
- E-post: hudsonm@westernu.edu
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Lebanon, Oregon, Forente stater, 97355
- Rekruttering
- Western University of Health Science, College of Osteopathic Medicine of the Pacific - Northwest
-
Ta kontakt med:
- Edie Sperling, DPT
- Telefonnummer: 541-259-0229
- E-post: esperling@westernu.edu
-
Ta kontakt med:
- Mandi Hudson, DO
- Telefonnummer: 5412590200
- E-post: hudsonm@westernu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakeren må være en påmeldt student ved College of Osteopathic Medicine of the Pacific-NW
- Deltakeren må være i sitt første eller andre år på medisinsk skole
- Deltakeren må være minst 18 år
- Deltakeren må selv velge inn i enten intervensjonsgruppe eller kontrollgruppe
- Deltaker må signere informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Data vil bli ekskludert hvis en student går på en LOA i løpet av året
- Data vil bli ekskludert hvis en student ikke deltar på minimum 12 av 25 små gruppeøkter
- Studenten gir ikke informert samtykke
- Studenten trekker samtykket når som helst
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Prosessgruppe
Medisinstudenter meldte seg inn i den lille prosessgruppen, ledet av psykiater.
|
Medisinstudentprosessgruppen fungerer som et rom for studentene til å få økt selvinnsikt gjennom veiledet utforskning av de psykodynamiske prosessene.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Medisinstudenter fra samme kull, ikke innskrevet i den lille prosessgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd stressskala-14
Tidsramme: 34 uker
|
Stress målt på en skala 0-56; høyere tall betyr mer stress.
Hvert av de 14 spørsmålene måles på en 0-4 skala fra 0 = Aldri, 1 = Nesten Aldri, 2 = Noen ganger, 3 = Ganske ofte, 4 = Svært ofte.
|
34 uker
|
|
Connor-Davidson Resilience Scale-25
Tidsramme: 34 uker
|
Resiliens måles på denne 25-elementskalaen, med høyere tall betyr mer motstandskraft.
Poengsummen kan variere mellom 0 og 100.
Hvert element har ankere fra 0-4.
|
34 uker
|
|
Kornskalaen
Tidsramme: 34 uker
|
Den originale kornskalaen med 12 deler ble brukt til å måle korn; hver gjenstand vurderes til 1-5, deretter summeres poengsummen og deles på 12, slik at den endelige poengsummen er mellom 1-5.
Høyere score betyr mer grus.
|
34 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medisinering eller diagnoseendring
Tidsramme: 34 uker
|
Endring i anti-depresjon, anti-angst eller andre psykiske helsemedisiner eller diagnoser på en binær ja/nei-skala.
|
34 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Edie Sperling, DPT, Western University of Health Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1902099-2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle anonymiserte demografiske data og resultatdata vil bli delt i et datalager med åpen tilgang.
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgjengelig etter å ha blitt mottatt og renset etter det andre tidspunktet i mai 2024
Tilgangskriterier for IPD-deling
Data vil være åpen tilgang
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .