- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06046183
Veerkracht, lef en stress bij medische studenten
13 september 2023 bijgewerkt door: Edie Sperling, Western University of Health Sciences
Resultaten van proceswerk in kleine groepen over de veerkracht, het lef en de stress van medische studenten over meerdere cohorten
De incidentie van burn-out en geestelijke gezondheidsproblemen begint al heel vroeg op de medische opleiding en blijft tijdens de opleiding hoog.
Geneeskundestudenten staan onder grote hoeveelheden stress, die vaak chronisch wordt en kan leiden tot zowel fysieke als psychologische problemen als student, bewoner en arts.
Chronische stress en burn-out bij geneeskundestudenten zijn geen nieuw fenomeen, maar recent onderzoek heeft de verslechterende geestelijke gezondheid van geneeskundestudenten benadrukt, waarbij maar liefst driekwart van de studenten melding maakt van een geestelijke slechte gezondheid.
Het is van vitaal belang dat er manieren worden gevonden om burn-out te verminderen en de geestelijke gezondheid van medische studenten te helpen verbeteren.
Deze quasi-experimentele studie is een lopende studie waarbij cohorten studenten worden ingeschreven wanneer ze naar de medische school gaan.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen de effecten beoordelen van een jaar durende kleine procesgroepinterventie, geleid door een psychiater, die tot doel heeft het zelfbewustzijn, de opmerkzaamheid en de veerkracht bij eerste- en tweedejaars geneeskundestudenten te verbeteren.
Studenten selecteren zichzelf in de procesgroep, en een vergelijkbaar aantal wordt willekeurig gerekruteerd als controlegroep uit de rest van de preklinische studentenpopulatie.
De psychiater is blind voor de deelname van studenten aan het onderzoek.
Studenten in de proces- en controlegroepen zullen in september 2023 worden ondervraagd met de Perceived Stress Scale, de Connor-Davidson Resilience Scale en de Grit Scale, en opnieuw na negen maanden en 25 sessies, in mei 2024, na het academiejaar.
Statistische analyse zal worden uitgevoerd met R Studio.
Bandura's theorie van zelfeffectiviteit werd gebruikt om het onderzoek te conceptualiseren.
Werving gebeurt via e-mail, evenals het verzamelen van gegevens.
De interventie omvat begeleide verkenning van het psychodynamische proces, groepsdynamische theorie, cognitieve gedragstherapie, dialectische gedragstherapie, grenzen en empathie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Edie Sperling, DPT
- Telefoonnummer: 5412590229
- E-mail: esperling@westernu.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Mandi Hudson, DO
- Telefoonnummer: 541-259-0200
- E-mail: hudsonm@westernu.edu
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Lebanon, Oregon, Verenigde Staten, 97355
- Werving
- Western University of Health Science, College of Osteopathic Medicine of the Pacific - Northwest
-
Contact:
- Edie Sperling, DPT
- Telefoonnummer: 541-259-0229
- E-mail: esperling@westernu.edu
-
Contact:
- Mandi Hudson, DO
- Telefoonnummer: 5412590200
- E-mail: hudsonm@westernu.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De deelnemer moet een ingeschreven student zijn aan het College of Osteopathic Medicine of the Pacific-NW
- Deelnemer moet in het eerste of tweede jaar van de medische opleiding zitten
- Deelnemer moet minimaal 18 jaar oud zijn
- De deelnemer moet zelf selecteren of hij in de interventiegroep of in de controlegroep terechtkomt
- De deelnemer moet geïnformeerde toestemming ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Indien een student in de loop van het jaar een LOA gaat volgen, worden gegevens uitgesloten
- Gegevens worden uitgesloten als een student minimaal 12 van de 25 kleine groepssessies niet bijwoont
- Student geeft geen geïnformeerde toestemming
- De student trekt zijn toestemming op ieder moment in
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Procesgroep
Geneeskundestudenten schreven zich in voor de kleine procesgroep, onder leiding van een psychiater.
|
De procesgroep voor medische studenten fungeert als een ruimte voor studenten om meer zelfbewustzijn te verwerven door begeleide verkenning van de psychodynamische processen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geneeskundestudenten uit dezelfde cohorten, niet ingeschreven in de kleine procesgroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaren stressschaal-14
Tijdsspanne: 34 weken
|
Stress gemeten op een schaal van 0-56; Een hoger getal betekent meer stress.
Elk van de 14 vragen wordt gemeten op een schaal van 0-4: 0 = nooit, 1 = bijna nooit, 2 = soms, 3 = redelijk vaak, 4 = heel vaak.
|
34 weken
|
|
Connor-Davidson veerkrachtschaal-25
Tijdsspanne: 34 weken
|
Veerkracht wordt gemeten op deze schaal van 25 items, waarbij hogere cijfers meer veerkracht betekenen.
De score kan variëren tussen 0 en 100.
Elk item heeft ankers van 0-4.
|
34 weken
|
|
De Gritschaal
Tijdsspanne: 34 weken
|
Om de korrel te meten werd de originele korrelschaal met 12 items gebruikt; Elk item krijgt een score van 1-5, waarna de scores worden opgeteld en gedeeld door 12, zodat de eindscore tussen 1-5 ligt.
Hogere scores betekenen meer lef.
|
34 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Medicatie of diagnoseverandering
Tijdsspanne: 34 weken
|
Verandering in medicijnen tegen depressie, angst of andere geestelijke gezondheidszorg of diagnoses op een binaire ja/nee-schaal.
|
34 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Edie Sperling, DPT, Western University of Health Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 mei 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1902099-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle geanonimiseerde demografische en uitkomstgegevens zullen worden gedeeld in een open toegankelijke gegevensopslagplaats.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zullen beschikbaar zijn nadat ze zijn ontvangen en opgeschoond na het tweede tijdstip in mei 2024
IPD-toegangscriteria voor delen
Gegevens zullen open toegankelijk zijn
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .