- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06046183
Resiliencia, determinación y estrés en estudiantes de medicina
13 de septiembre de 2023 actualizado por: Edie Sperling, Western University of Health Sciences
Resultados del trabajo de procesos en grupos pequeños sobre la resiliencia, la determinación y el estrés de los estudiantes de medicina en múltiples cohortes
La incidencia del agotamiento y la mala salud mental comienza muy temprano en la facultad de medicina y continúa siendo alta durante toda la formación.
Los estudiantes de medicina están sometidos a una gran cantidad de estrés, que a menudo se vuelve crónico y puede provocar problemas tanto físicos como psicológicos como estudiante, residente y médico.
El estrés crónico y el agotamiento en los estudiantes de medicina no son un fenómeno nuevo, pero investigaciones recientes han destacado el empeoramiento de la salud mental de los estudiantes de medicina, y hasta tres cuartas partes de los estudiantes reportan problemas de salud mental.
Es vital que se encuentren formas de reducir el agotamiento y ayudar a mejorar la salud mental de los estudiantes de medicina.
Este estudio cuasiexperimental es un estudio en curso que inscribe a cohortes de estudiantes cuando ingresan a la escuela de medicina.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores evaluarán los efectos de un proceso de intervención en grupos pequeños de un año de duración, dirigido por un psiquiatra, que tiene como objetivo mejorar la autoconciencia, la atención plena y la resiliencia en estudiantes de medicina de primer y segundo año.
Los estudiantes se autoseleccionan en el grupo de proceso y un número similar se recluta aleatoriamente como controles del resto del cuerpo estudiantil preclínico.
El psiquiatra no conoce la participación de los estudiantes en el estudio.
Los estudiantes de los grupos de proceso y control serán encuestados con la Escala de Estrés Percibido, la Escala de Resiliencia de Connor-Davidson y la Escala de Grit en septiembre de 2023, y nuevamente después de nueve meses y 25 sesiones, en mayo de 2024, después del año académico.
El análisis estadístico se realizará con R Studio.
Para conceptualizar el estudio se utilizó la teoría de la autoeficacia de Bandura.
El reclutamiento se realiza por correo electrónico, al igual que la recopilación de datos.
La intervención incluye exploración guiada del proceso psicodinámico, teoría de la dinámica de grupo, terapia cognitivo-conductual, terapia dialéctica conductual, límites y empatía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Edie Sperling, DPT
- Número de teléfono: 5412590229
- Correo electrónico: esperling@westernu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mandi Hudson, DO
- Número de teléfono: 541-259-0200
- Correo electrónico: hudsonm@westernu.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Oregon
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Lebanon, Oregon, Estados Unidos, 97355
- Reclutamiento
- Western University of Health Science, College of Osteopathic Medicine of the Pacific - Northwest
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Contacto:
- Edie Sperling, DPT
- Número de teléfono: 541-259-0229
- Correo electrónico: esperling@westernu.edu
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Contacto:
- Mandi Hudson, DO
- Número de teléfono: 5412590200
- Correo electrónico: hudsonm@westernu.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante debe ser un estudiante matriculado en la Facultad de Medicina Osteopática del Pacífico-NO.
- El participante debe estar en su primer o segundo año de la escuela de medicina.
- El participante debe tener al menos 18 años de edad.
- El participante debe autoseleccionarse en el grupo de intervención o en el grupo de control.
- El participante debe firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Los datos se excluirán si un estudiante realiza una LOA durante el transcurso del año.
- Se excluirán los datos si un estudiante no asiste a un mínimo de 12 de las 25 sesiones de grupos pequeños.
- El estudiante no da su consentimiento informado.
- El estudiante retira el consentimiento en cualquier momento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de procesos
Estudiantes de medicina inscritos en el pequeño grupo de proceso, dirigido por un psiquiatra.
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El grupo de proceso de estudiantes de medicina sirve como un espacio para que los estudiantes adquieran una mayor conciencia de sí mismos a través de la exploración guiada de los procesos psicodinámicos.
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Sin intervención: Grupo de control
Estudiantes de medicina de las mismas cohortes, no matriculados en el grupo de proceso pequeño.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de estrés percibido-14
Periodo de tiempo: 34 semanas
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Estrés medido en una escala de 0 a 56; Un número más alto significa más estrés.
Cada una de las 14 preguntas se mide en una escala de 0 a 4: 0 = Nunca, 1 = Casi nunca, 2 = A veces, 3 = Con bastante frecuencia, 4 = Muy a menudo.
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34 semanas
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Escala de resiliencia de Connor-Davidson-25
Periodo de tiempo: 34 semanas
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La resiliencia se mide en esta escala de 25 ítems, donde los números más altos significan más resiliencia.
La puntuación puede oscilar entre 0 y 100.
Cada elemento tiene anclajes del 0 al 4.
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34 semanas
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La escala de arena
Periodo de tiempo: 34 semanas
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Para medir la arena se utilizó la escala de arena original de 12 ítems; cada elemento se califica del 1 al 5, luego las puntuaciones se suman y se dividen entre 12, por lo que la puntuación final está entre 1 y 5.
Las puntuaciones más altas significan más determinación.
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34 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de medicación o diagnóstico.
Periodo de tiempo: 34 semanas
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Cambio en los medicamentos o diagnósticos antidepresivos, ansiolíticos u otros medicamentos o diagnósticos de salud mental en una escala binaria de sí/no.
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34 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edie Sperling, DPT, Western University of Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1902099-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos demográficos y de resultados anónimos se compartirán en un repositorio de datos de acceso abierto.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles después de ser recibidos y limpiados después del segundo punto temporal en mayo de 2024.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos serán de acceso abierto.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .