- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06046183
Resilienza, grinta e stress negli studenti di medicina
13 settembre 2023 aggiornato da: Edie Sperling, Western University of Health Sciences
Risultati del lavoro di processo in piccoli gruppi sulla resilienza, la grinta e lo stress degli studenti di medicina su più coorti
L’incidenza del burnout e della malattia mentale inizia molto presto nella scuola di medicina e continua ad essere elevata durante tutta la formazione.
Gli studenti di medicina sono sottoposti a livelli elevati di stress, che spesso diventano cronici e possono portare a problemi sia fisici che psicologici come studenti, specializzandi e medici.
Lo stress cronico e il burnout negli studenti di medicina non sono un fenomeno nuovo, ma recenti ricerche hanno evidenziato il peggioramento della salute mentale degli studenti di medicina, con ben tre quarti degli studenti che lamentano problemi di salute mentale.
È fondamentale trovare modi per ridurre il burnout e contribuire a migliorare la salute mentale degli studenti di medicina.
Questo studio quasi sperimentale è uno studio in corso che sta arruolando gruppi di studenti non appena entrano nella facoltà di medicina.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori valuteranno gli effetti di un intervento di un anno in piccoli gruppi, guidato da uno psichiatra, che mira a migliorare l’autoconsapevolezza, la consapevolezza e la resilienza negli studenti di medicina del primo e del secondo anno.
Gli studenti si autoselezionano nel gruppo di processo e un numero simile viene reclutato casualmente come controllo dal resto del corpo studentesco preclinico.
Lo psichiatra è cieco rispetto alla partecipazione degli studenti allo studio.
Gli studenti dei gruppi di processo e di controllo saranno intervistati con la scala dello stress percepito, la scala di resilienza di Connor-Davidson e la scala del coraggio nel settembre 2023, e di nuovo dopo nove mesi e 25 sessioni, nel maggio 2024, dopo l'anno accademico.
L'analisi statistica sarà effettuata con R Studio.
Per concettualizzare lo studio è stata utilizzata la teoria dell'autoefficacia di Bandura.
Il reclutamento avviene tramite e-mail, così come la raccolta dei dati.
L'intervento include l'esplorazione guidata del processo psicodinamico, della teoria dinamica del gruppo, della terapia cognitivo comportamentale, della terapia comportamentale dialettica, dei confini e dell'empatia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Edie Sperling, DPT
- Numero di telefono: 5412590229
- Email: esperling@westernu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mandi Hudson, DO
- Numero di telefono: 541-259-0200
- Email: hudsonm@westernu.edu
Luoghi di studio
-
-
Oregon
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Lebanon, Oregon, Stati Uniti, 97355
- Reclutamento
- Western University of Health Science, College of Osteopathic Medicine of the Pacific - Northwest
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Contatto:
- Edie Sperling, DPT
- Numero di telefono: 541-259-0229
- Email: esperling@westernu.edu
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Contatto:
- Mandi Hudson, DO
- Numero di telefono: 5412590200
- Email: hudsonm@westernu.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il partecipante deve essere uno studente iscritto al College of Osteopathic Medicine of the Pacific-NW
- Il partecipante deve essere al primo o al secondo anno di facoltà di medicina
- Il partecipante deve avere almeno 18 anni
- Il partecipante deve autoselezionarsi nel gruppo di intervento o nel gruppo di controllo
- Il partecipante deve firmare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- I dati verranno esclusi se lo studente frequenta un LOA nel corso dell'anno
- I dati verranno esclusi se uno studente non partecipa ad un minimo di 12 sessioni in piccoli gruppi su 25
- Lo studente non dà il consenso informato
- Lo studente revoca il consenso in qualsiasi momento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di processi
Studenti di medicina iscritti al piccolo gruppo di processo, guidato da uno psichiatra.
|
Il gruppo di processo degli studenti di medicina funge da spazio in cui gli studenti possono acquisire una maggiore consapevolezza di sé attraverso l'esplorazione guidata dei processi psicodinamici.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Studenti di medicina degli stessi gruppi, non iscritti al piccolo gruppo di processo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala dello stress percepito-14
Lasso di tempo: 34 settimane
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Stress misurato su una scala da 0 a 56; un numero più alto significa più stress.
Ognuna delle 14 domande è misurata su una scala da 0 a 4: 0 = Mai, 1 = Quasi mai, 2 = A volte, 3 = Abbastanza spesso, 4 = Molto spesso.
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34 settimane
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Scala di resilienza Connor-Davidson-25
Lasso di tempo: 34 settimane
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La resilienza viene misurata su questa scala di 25 elementi, dove numeri più alti indicano maggiore resilienza.
Il punteggio può variare da 0 a 100.
Ogni elemento ha ancore da 0 a 4.
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34 settimane
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La scala della grinta
Lasso di tempo: 34 settimane
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Per misurare la grana veniva utilizzata la scala di grana originale a 12 elementi; ogni elemento viene valutato da 1 a 5, quindi i punteggi vengono sommati e divisi per 12, quindi il punteggio finale è compreso tra 1 e 5.
Punteggi più alti significano più grinta.
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34 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della terapia o della diagnosi
Lasso di tempo: 34 settimane
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Variazione dei farmaci o delle diagnosi antidepressivi, antiansia o di altro tipo per la salute mentale su una scala binaria sì/no.
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34 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Edie Sperling, DPT, Western University of Health Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 settembre 2023
Completamento primario (Stimato)
30 maggio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1902099-2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti i dati demografici e sui risultati resi anonimi saranno condivisi in un repository di dati ad accesso aperto.
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili dopo essere stati ricevuti e puliti dopo il secondo punto temporale nel maggio 2024
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati saranno ad accesso libero
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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