- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06046183
Belastbarkeit, Mut und Stress bei Medizinstudenten
13. September 2023 aktualisiert von: Edie Sperling, Western University of Health Sciences
Ergebnisse der Prozessarbeit in kleinen Gruppen zur Belastbarkeit, zum Mut und zum Stress von Medizinstudenten über mehrere Kohorten hinweg
Die Häufigkeit von Burnout und psychischen Erkrankungen beginnt schon sehr früh im Medizinstudium und bleibt während der gesamten Ausbildung hoch.
Medizinstudierende stehen unter hohem Stress, der oft chronisch wird und sowohl als Student, Assistenzarzt als auch als Arzt zu physischen und psychischen Problemen führen kann.
Chronischer Stress und Burnout bei Medizinstudenten sind kein neues Phänomen, doch jüngste Untersuchungen haben die sich verschlechternde psychische Gesundheit von Medizinstudenten deutlich gemacht, wobei bis zu drei Viertel der Studenten über psychische Erkrankungen berichten.
Es ist von entscheidender Bedeutung, Wege zu finden, um Burnout zu reduzieren und zur Verbesserung der psychischen Gesundheit von Medizinstudenten beizutragen.
Bei dieser quasi-experimentellen Studie handelt es sich um eine laufende Studie, in die Kohorten von Studenten eingeschrieben werden, die das Medizinstudium beginnen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher werden die Auswirkungen einer einjährigen Intervention in kleinen Prozessgruppen unter der Leitung eines Psychiaters bewerten, die darauf abzielt, das Selbstbewusstsein, die Achtsamkeit und die Belastbarkeit bei Medizinstudenten im ersten und zweiten Jahr zu verbessern.
Die Studierenden wählen sich selbst in die Prozessgruppe ein, und eine ähnliche Anzahl wird zufällig als Kontrolle aus dem Rest der vorklinischen Studierendenschaft rekrutiert.
Der Psychiater ist blind für die Teilnahme der Studierenden an der Studie.
Studierende in den Prozess- und Kontrollgruppen werden im September 2023 und nach neun Monaten und 25 Sitzungen im Mai 2024, nach dem akademischen Jahr, mit der Perceived Stress Scale, der Connor-Davidson Resilience Scale und der Grit Scale befragt.
Die statistische Analyse erfolgt mit R Studio.
Für die Konzeption der Studie wurde Banduras Theorie der Selbstwirksamkeit herangezogen.
Die Rekrutierung erfolgt per E-Mail, ebenso die Datenerfassung.
Die Intervention umfasst eine geführte Erforschung des psychodynamischen Prozesses, der gruppendynamischen Theorie, der kognitiven Verhaltenstherapie, der dialektischen Verhaltenstherapie, von Grenzen und Empathie.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Edie Sperling, DPT
- Telefonnummer: 5412590229
- E-Mail: esperling@westernu.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mandi Hudson, DO
- Telefonnummer: 541-259-0200
- E-Mail: hudsonm@westernu.edu
Studienorte
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Oregon
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Lebanon, Oregon, Vereinigte Staaten, 97355
- Rekrutierung
- Western University of Health Science, College of Osteopathic Medicine of the Pacific - Northwest
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Kontakt:
- Edie Sperling, DPT
- Telefonnummer: 541-259-0229
- E-Mail: esperling@westernu.edu
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Kontakt:
- Mandi Hudson, DO
- Telefonnummer: 5412590200
- E-Mail: hudsonm@westernu.edu
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Teilnehmer muss ein eingeschriebener Student am College of Osteopathic Medicine of the Pacific-NW sein
- Der Teilnehmer muss sich im ersten oder zweiten Jahr seines Medizinstudiums befinden
- Der Teilnehmer muss mindestens 18 Jahre alt sein
- Der Teilnehmer muss sich selbst entweder für die Interventionsgruppe oder die Kontrollgruppe auswählen
- Der Teilnehmer muss eine Einverständniserklärung unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
- Daten werden ausgeschlossen, wenn ein Student im Laufe des Jahres einen LOA absolviert
- Die Daten werden ausgeschlossen, wenn ein Schüler nicht an mindestens 12 von 25 Kleingruppensitzungen teilnimmt
- Der Student gibt keine Einverständniserklärung
- Der Student kann seine Einwilligung jederzeit widerrufen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Prozessgruppe
Medizinstudenten eingeschrieben in der kleinen Prozessgruppe unter der Leitung eines Psychiaters.
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Die Prozessgruppe für Medizinstudenten dient den Studierenden als Raum, um durch die geführte Erforschung der psychodynamischen Prozesse ein gesteigertes Selbstbewusstsein zu erlangen.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Medizinstudierende aus denselben Kohorten, die nicht in der kleinen Prozessgruppe eingeschrieben sind.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Skala für wahrgenommenen Stress 14
Zeitfenster: 34 Wochen
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Stress gemessen auf einer Skala von 0 bis 56; Eine höhere Zahl bedeutet mehr Stress.
Jede der 14 Fragen wird auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet: 0 = nie, 1 = fast nie, 2 = manchmal, 3 = ziemlich oft, 4 = sehr oft.
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34 Wochen
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Connor-Davidson-Resilienzskala 25
Zeitfenster: 34 Wochen
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Resilienz wird auf dieser 25-Punkte-Skala gemessen, wobei höhere Zahlen mehr Resilienz bedeuten.
Der Score kann zwischen 0 und 100 liegen.
Jeder Artikel hat Anker von 0-4.
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34 Wochen
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Die Grit-Skala
Zeitfenster: 34 Wochen
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Zur Messung der Körnung wurde die ursprüngliche Körnungsskala mit 12 Punkten verwendet; Jedes Element wird mit 1–5 bewertet. Anschließend werden die Ergebnisse summiert und durch 12 dividiert, so dass das Endergebnis zwischen 1 und 5 liegt.
Höhere Punktzahlen bedeuten mehr Mut.
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34 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Medikamenten- oder Diagnoseänderung
Zeitfenster: 34 Wochen
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Veränderung von Medikamenten oder Diagnosen gegen Depressionen, Angstzustände oder andere psychische Erkrankungen auf einer binären Ja/Nein-Skala.
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34 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Edie Sperling, DPT, Western University of Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. September 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Mai 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1902099-2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Alle anonymisierten demografischen Daten und Ergebnisdaten werden in einem Open-Access-Datenrepository geteilt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden verfügbar sein, nachdem sie nach dem zweiten Zeitpunkt im Mai 2024 empfangen und bereinigt wurden
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die Daten werden offen zugänglich sein
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .