- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06046183
Résilience, courage et stress chez les étudiants en médecine
13 septembre 2023 mis à jour par: Edie Sperling, Western University of Health Sciences
Résultats du travail en petits groupes sur la résilience, le courage et le stress des étudiants en médecine sur plusieurs cohortes
L’incidence de l’épuisement professionnel et des problèmes de santé mentale commence très tôt dans les études de médecine et continue d’être élevée tout au long de la formation.
Les étudiants en médecine sont soumis à un stress élevé, qui devient souvent chronique et peut entraîner des problèmes physiques et psychologiques en tant qu'étudiant, résident et médecin.
Le stress chronique et l’épuisement professionnel chez les étudiants en médecine ne sont pas un phénomène nouveau, mais des recherches récentes ont mis en évidence la détérioration de la santé mentale des étudiants en médecine, avec jusqu’à trois quarts d’entre eux signalant des problèmes de santé mentale.
Il est essentiel de trouver des moyens de réduire l’épuisement professionnel et de contribuer à améliorer la santé mentale des étudiants en médecine.
Cette étude quasi-expérimentale est une étude en cours qui recrute des cohortes d'étudiants au moment où ils entrent à l'école de médecine.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs évalueront les effets d'une intervention d'un an en petit groupe, dirigée par un psychiatre, qui vise à améliorer la conscience de soi, la pleine conscience et la résilience chez les étudiants en médecine de première et deuxième années.
Les étudiants s'auto-sélectionnent dans le groupe de processus, et un nombre similaire est recruté au hasard comme contrôle parmi le reste du corps étudiant préclinique.
Le psychiatre ne connaît pas la participation des étudiants à l'étude.
Les étudiants des groupes de processus et de contrôle seront interrogés avec l'échelle de stress perçu, l'échelle de résilience de Connor-Davidson et l'échelle de grain en septembre 2023, puis de nouveau après neuf mois et 25 séances, en mai 2024, après l'année universitaire.
L'analyse statistique sera effectuée avec R Studio.
La théorie de l’auto-efficacité de Bandura a été utilisée pour conceptualiser l’étude.
Le recrutement se fait par email, tout comme la collecte de données.
L'intervention comprend une exploration guidée du processus psychodynamique, de la théorie de la dynamique de groupe, de la thérapie cognitivo-comportementale, de la thérapie comportementale dialectique, des limites et de l'empathie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Edie Sperling, DPT
- Numéro de téléphone: 5412590229
- E-mail: esperling@westernu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mandi Hudson, DO
- Numéro de téléphone: 541-259-0200
- E-mail: hudsonm@westernu.edu
Lieux d'étude
-
-
Oregon
-
Lebanon, Oregon, États-Unis, 97355
- Recrutement
- Western University of Health Science, College of Osteopathic Medicine of the Pacific - Northwest
-
Contact:
- Edie Sperling, DPT
- Numéro de téléphone: 541-259-0229
- E-mail: esperling@westernu.edu
-
Contact:
- Mandi Hudson, DO
- Numéro de téléphone: 5412590200
- E-mail: hudsonm@westernu.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Le participant doit être un étudiant inscrit au Collège de médecine ostéopathique du Pacifique-NW
- Le participant doit être en première ou deuxième année de médecine
- Le participant doit être âgé d'au moins 18 ans
- Le participant doit s'auto-sélectionner dans le groupe d'intervention ou le groupe témoin
- Le participant doit signer un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Les données seront exclues si un étudiant souscrit une LOA en cours d'année.
- Les données seront exclues si un étudiant ne participe pas à au moins 12 des 25 séances en petits groupes.
- L'élève ne donne pas son consentement éclairé
- L'étudiant retire son consentement à tout moment
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe de processus
Les étudiants en médecine inscrits dans le petit groupe de processus, dirigé par un psychiatre.
|
Le groupe de processus des étudiants en médecine sert d'espace permettant aux étudiants d'acquérir une conscience de soi accrue grâce à une exploration guidée des processus psychodynamiques.
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Étudiants en médecine des mêmes cohortes, non inscrits dans le petit groupe de processus.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle de stress perçu-14
Délai: 34 semaines
|
Stress mesuré sur une échelle de 0 à 56 ; un nombre plus élevé signifie plus de stress.
Chacune des 14 questions est mesurée sur une échelle de 0 à 4 : 0 = Jamais, 1 = Presque jamais, 2 = Parfois, 3 = Assez souvent, 4 = Très souvent.
|
34 semaines
|
Échelle de résilience Connor-Davidson-25
Délai: 34 semaines
|
La résilience est mesurée sur cette échelle de 25 éléments, les nombres plus élevés signifiant plus de résilience.
Le score peut varier entre 0 et 100.
Chaque élément a des ancres de 0 à 4.
|
34 semaines
|
L'échelle de grain
Délai: 34 semaines
|
L'échelle de grain originale de 12 éléments a été utilisée pour mesurer le grain ; chaque élément est noté de 1 à 5, puis les scores sont additionnés et divisés par 12, de sorte que le score final est compris entre 1 et 5.
Des scores plus élevés signifient plus de courage.
|
34 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement de médicament ou de diagnostic
Délai: 34 semaines
|
Modification des médicaments ou diagnostics anti-dépression, anti-anxiété ou autres médicaments de santé mentale sur une échelle binaire oui/non.
|
34 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Edie Sperling, DPT, Western University of Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2023
Première publication (Réel)
21 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1902099-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données démographiques et de résultats anonymisées seront partagées dans un référentiel de données en libre accès.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles après avoir été reçues et nettoyées après le deuxième point temporel en mai 2024.
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront en libre accès
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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