Časově omezené stravování při spánkové apnoe (TERESA)

Tato studie zahrnuje několik návštěv:

1. Účastníci, kteří splňují kritéria pro zařazení a nejsou vyloučeni na základě žádného z kritérií vyloučení, budou požádáni, aby přišli na University of California San Diego na návštěvu 1. Při této návštěvě účastníci vyplní formulář souhlasu, nalačno jim odeberou krev, nechají si zkontrolovat životní funkce, vyplní dotazník kvality života (SF-36), bude jim aplikován kontinuální monitor glukózy (CGM), a dostanou hodinky Actiwatch, které budou nosit během základního/screeningového období. Účastníci si také stáhnou aplikaci myCircadianClock (mCC), bude jim poskytnut jedinečný přístupový kód pro přihlášení a budou vyškoleni, jak používat aplikaci mCC k dokumentaci jídla a nápojů. Studijní koordinátoři pomohou účastníkům stáhnout aplikaci. To bude začátek 2týdenního základního/screeningového období.

1a. Během 2týdenního základního/screeningového období budou všichni účastníci požádáni, aby zachovali svůj současný životní styl a zaznamenávali veškerý svůj dietní příjem (fotografováním a/nebo komentováním všech potravin/nápojů, které konzumují) pomocí aplikace mCC. Tato data budou použita k určení výchozího okna pro stravování účastníků. Účastníci také obdrží pravidelné pošťuchování z aplikace mCC (připomenutí a tipy) a vzdělávacích blogů. Během základní linie budou účastníci také nadále nosit CGM a Actiwatch. Účastníci jsou požádáni, aby významně neměnili svůj jídelníček (např. nezačínali nový dietní program) v žádném okamžiku studie.

2. Na konci období prověřování půjdou účastníci na návštěvu ACTRI 2. Tam bude účastníkům odebráno CGM a vrátí se jim Actiwatch. Účastníci s oknem příjmu potravy ≥ 12 h, mají dostatečný záznam a splní všechna kritéria pro zařazení/vyloučení budou randomizováni do SE nebo TRE pro intervenci. Všichni účastníci se setkají s dietologem za účelem 24hodinového obnovení diety, dostanou instrukce a písemné informace o tom, jak postupovat po zásahu, který jim byl přidělen, a co lze v průběhu studie očekávat, a pokud to bude možné, naplánují si budoucí návštěvy. Skupina TRE bude požádána, aby omezila příjem potravy na konzistentní, samy zvolené, 10hodinové období denně, během kterého budou konzumovat veškerý kalorický příjem. Voda a léky budou povoleny mimo toto okno. V opačném případě budou tito účastníci požádáni, aby pokračovali ve své běžné denní rutině. Skupina SE bude požádána, aby pokračovala ve své rutině tak, jak byla.

2a. Během 12 týdnů monitorovaného/řízeného zásahu budou všichni účastníci nadále přihlašovat všechna svá jídla a nápoje do aplikace mCC. Každé dva týdny budou mít telefonický hovor nebo videonávštěvu s členem výzkumného týmu. Na těchto virtuálních návštěvách budou účastníci diskutovat o svých zkušenostech se studijní intervencí, včetně případných překážek v dodržování nebo objasnění.

3. V 10. týdnu intervenčního období se účastníci vrátí na návštěvu ACTRI 3. Při této návštěvě jim bude aplikováno CGM a budou jim poskytnuty hodinky Actiwatch, které budou nosit následující dva týdny. Budou také diskutovat o svých zkušenostech se studiem. Nakonec bude účastníkům poskytnuto domácí testovací zařízení na spánkovou apnoe, aby bylo možné určit závažnost OSA na konci období studie.

4. V týdnu 12 intervenčního období se účastníci vrátí na návštěvu ACTRI. 4. Při této návštěvě účastníci zopakují všechny základní testy (odběr krve nalačno, vitální údaje, dotazníky, 24hodinové stažení stravy), odstraní CGM, a vraťte hodinky Actiwatch. Poskytnou také zpětnou vazbu o svých zkušenostech ze studie a bude shromážděno a staženo vybavení pro testování domácí spánkové apnoe. Pokud si to účastníci přejí, studijní koordinátoři jim pomohou smazat aplikaci mCC z jejich chytrých telefonů.