Tidsbegrenset spising i søvnapné (TERESA)

Denne studien innebærer flere besøk:

1. De deltakerne som oppfyller inkluderingskriteriene og ikke er ekskludert i kraft av noen av eksklusjonskriteriene, vil bli bedt om å komme til University of California San Diego for besøk 1. Ved dette besøket vil deltakerne fylle ut samtykkeskjema, ta blodprøver i fastende tid, få kontrollert vitale funksjoner, fylle ut et livskvalitetsspørreskjema (SF-36), få ​​påført en kontinuerlig glukosemonitor (CGM), og vil få en Actiwatch å ha på seg i løpet av baseline/screeningsperioden. Deltakerne vil også laste ned myCircadianClock (mCC)-appen, få en unik tilgangskode for å logge på, og få opplæring i hvordan man bruker mCC-appen til å dokumentere mat og drikke. Studiekoordinatorer vil hjelpe deltakerne med å laste ned appen. Dette vil være begynnelsen på den 2-ukers baseline/screeningsperioden.

1a. I løpet av den 2-ukers baseline/screeningsperioden vil alle deltakere bli bedt om å opprettholde sin nåværende livsstil, og registrere alt kostholdsinntaket (ved å ta bilder og/eller kommentere all maten/drikken de spiser) med mCC-appen. Disse dataene vil bli brukt til å bestemme deltakernes grunnleggende spisevindu. Deltakerne vil også motta jevnlige dytt fra mCC-appen (påminnelser og tips) og pedagogiske blogger. Under baseline vil deltakerne også fortsette å bruke CGM og Actiwatch. Deltakerne blir bedt om å ikke endre kostholdet sitt (f.eks. starte et nytt diettprogram) på noe tidspunkt i løpet av studien.

2. På slutten av screeningsperioden vil deltakerne gå til ACTRI Visit 2. Der vil deltakerne få sin CGM fjernet og returnere sin Actiwatch. Deltakere med et spisevindu på ≥12 timer, har tilstrekkelig logging og bestått alle inklusjons-/eksklusjonskriterier vil randomiseres til SE eller TRE for intervensjon. Alle deltakerne vil møte en kostholdsekspert for en 24-timers dietttilbakekalling, vil motta instruksjon og skriftlig informasjon om hvordan de skal følge intervensjonen de ble tildelt og hva de kan forvente gjennom hele studien, og vil planlegge fremtidige besøk når det er mulig. TRE-gruppen vil bli bedt om å begrense matinntaket til en konsistent, selvvalgt, 10 timers periode daglig, hvor de vil konsumere alt kaloriinntaket. Vann og medisiner er tillatt utenfor dette vinduet. Ellers vil disse deltakerne bli bedt om å fortsette sin vanlige daglige rutine. SE-gruppen vil bli bedt om å fortsette rutinen slik den var.

2a. I løpet av de 12 ukene med overvåket/veiledet intervensjon, vil alle deltakerne fortsette å logge all mat og drikke i mCC-appen. Annenhver uke vil de ha en telefonsamtale eller videobesøk med et medlem av forskerteamet. Ved disse virtuelle besøkene vil deltakerne diskutere sin erfaring med studieintervensjonen, inkludert eventuelle hindringer for etterlevelse eller avklaringspunkter.

3. I uke 10 av intervensjonsperioden vil deltakerne returnere for ACTRI-besøk 3. Ved dette besøket vil de få påført en CGM og få utdelt en Actiwatch til å ha på seg de neste to ukene. De vil også diskutere sine erfaringer med studien. Til slutt vil deltakerne bli utstyrt med en testenhet for søvnapné i hjemmet, for å bestemme alvorlighetsgraden av OSA ved slutten av studieperioden.

4. I uke 12 av intervensjonsperioden vil deltakerne returnere for ACTRI-besøk 4. Ved dette besøket vil deltakerne gjenta alle analyser ved baseline (fastende blodprøvetaking, vitals, spørreskjemaer, 24-timers diettinnkalling), få ​​CGM fjernet, og returner Actiwatch. De vil også gi tilbakemelding på deres erfaring i studien, og utstyr for søvnapnétesting i hjemmet vil bli samlet inn og lastet ned. Hvis deltakerne ønsker det, vil studiekoordinatorer hjelpe dem med å slette mCC-appen fra smarttelefonene sine.