Alimentación con restricción de tiempo en la apnea del sueño (TERESA)

Este estudio implica varias visitas:

1. A aquellos participantes que cumplan con los criterios de inclusión y no estén excluidos en virtud de ninguno de los criterios de exclusión se les pedirá que vengan a la Universidad de California en San Diego para la visita 1. En esta visita, los participantes completarán el formulario de consentimiento, se les extraerá sangre en ayunas, se les controlarán los signos vitales, completarán un cuestionario de calidad de vida (SF-36), se les aplicará un monitor continuo de glucosa (CGM). y se le entregará un Actiwatch para que lo use durante el período inicial/de evaluación. Los participantes también descargarán la aplicación myCircadianClock (mCC), se les proporcionará un código de acceso único para iniciar sesión y recibirán capacitación sobre cómo usar la aplicación mCC para documentar alimentos y bebidas. Los coordinadores del estudio ayudarán a los participantes a descargar la aplicación. Este será el comienzo del período de referencia/detección de 2 semanas.

1a. Durante el período de referencia/selección de 2 semanas, se pedirá a todos los participantes que mantengan su estilo de vida actual y registren toda su ingesta dietética (tomando fotografías y/o anotando todos los alimentos/bebidas que consumen) con la aplicación mCC. Estos datos se utilizarán para determinar el período de alimentación inicial de los participantes. Los participantes también recibirán empujones regulares desde la aplicación mCC (recordatorios y consejos) y blogs educativos. Durante la línea de base, los participantes también seguirán usando el CGM y Actiwatch. Se pide a los participantes que no cambien significativamente su dieta (por ejemplo, comenzar un nuevo programa de dieta) en ningún momento durante el estudio.

2. Al final del período de evaluación, los participantes irán a la Visita 2 de ACTRI. Allí, a los participantes se les quitará el MCG y devolverán su Actiwatch. Los participantes con un período de alimentación de ≥12 h, que tengan un registro suficiente y pasen todos los criterios de inclusión/exclusión serán asignados aleatoriamente a SE o TRE para la intervención. Todos los participantes se reunirán con un dietista para un recordatorio dietético de 24 horas, recibirán instrucciones e información escrita sobre cómo seguir la intervención que se les asignó y qué esperar durante todo el estudio, y programarán visitas futuras cuando sea posible. Al grupo TRE se le pedirá que limite su ingesta de alimentos a un período constante y autoseleccionado de 10 horas diarias, durante el cual consumirán toda la ingesta calórica. Se permitirá agua y medicamentos fuera de esta ventana. De lo contrario, se pedirá a estos participantes que continúen con su rutina diaria normal. Se le pedirá al grupo SE que continúe con su rutina como estaba.

2a. Durante las 12 semanas de intervención monitoreada/guiada, todos los participantes continuarán registrando todos sus alimentos y bebidas en la aplicación mCC. Cada dos semanas tendrán una llamada telefónica o una visita por video con un miembro del equipo de investigación. En estas visitas virtuales, los participantes discutirán su experiencia con la intervención del estudio, incluidas las barreras para la adherencia o los puntos de aclaración.

3. En la semana 10 del período de intervención, los participantes regresarán para la visita 3 de ACTRI. En esta visita, se les aplicará un MCG y se les proporcionará un Actiwatch para que lo usen durante las siguientes dos semanas. También discutirán su experiencia con el estudio. Finalmente, a los participantes se les proporcionará un dispositivo de prueba de apnea del sueño en el hogar para determinar la gravedad de la AOS al final del período de estudio.

4. En la semana 12 del período de intervención, los participantes regresarán para la visita ACTRI 4. En esta visita, los participantes repetirán todos los ensayos al inicio (extracción de sangre en ayunas, signos vitales, cuestionarios, recordatorio dietético de 24 horas), se les quitará el MCG. y devuelva el Actiwatch. También brindarán comentarios sobre su experiencia en el estudio y se recopilará y descargará un equipo de prueba de apnea del sueño en el hogar. Si los participantes lo desean, los coordinadores del estudio les ayudarán a eliminar la aplicación mCC de sus teléfonos inteligentes.