Tidsbegrænset spisning i søvnapnø (TERESA)

Denne undersøgelse involverer flere besøg:

1. De deltagere, der opfylder inklusionskriterierne og ikke er udelukket i kraft af nogen af ​​eksklusionskriterierne, vil blive bedt om at komme til University of California San Diego til besøg 1. Ved dette besøg vil deltagerne udfylde samtykkeformularen, få en fastende blodprøve, få tjekket vitals, udfylde et livskvalitetsspørgeskema (SF-36), vil få påført en kontinuerlig glukosemonitor (CGM), og vil få udleveret et Actiwatch til at bære under baseline/screeningsperioden. Deltagerne vil også downloade myCircadianClock (mCC)-appen, få en unik adgangskode til at logge på og blive trænet i, hvordan man bruger mCC-appen til at dokumentere mad og drikkevarer. Studiekoordinatorer vil hjælpe deltagerne med at downloade appen. Dette vil være begyndelsen på den 2-ugers baseline/screeningsperiode.

1a. I løbet af den 2-ugers baseline/screeningsperiode vil alle deltagere blive bedt om at opretholde deres nuværende livsstil og registrere hele deres kostindtag (ved at tage billeder og/eller annotere alle de fødevarer/drikkevarer, de indtager) med mCC-appen. Disse data vil blive brugt til at bestemme deltagernes baseline spisevindue. Deltagerne vil også modtage regelmæssige nudges fra mCC-appen (påmindelser og tips) og undervisningsblogs. Under baseline vil deltagerne også fortsætte med at bære CGM og Actiwatch. Deltagerne bliver bedt om ikke at ændre deres kost væsentligt (f.eks. starte et nyt kostprogram) på noget tidspunkt under undersøgelsen.

2. I slutningen af ​​screeningsperioden vil deltagerne gå til ACTRI Besøg 2. Der vil deltagerne få deres CGM fjernet og returnere deres Actiwatch. Deltagere med et spisevindue på ≥12 timer, har tilstrækkelig logning og bestå alle inklusions-/eksklusionskriterier vil blive randomiseret til SE eller TRE for intervention. Alle deltagere vil mødes med en diætist til en 24-timers kosttilbagekaldelse, vil modtage instruktion og skriftlig information om, hvordan de skal følge den intervention, de blev tildelt, og hvad de kan forvente gennem hele undersøgelsen, og vil planlægge fremtidige besøg, når det er muligt. TRE-gruppen vil blive bedt om at begrænse deres fødeindtag til en konsekvent, selvvalgt, 10 timers periode dagligt, hvor de vil indtage alt kalorieindtag. Vand og medicin vil være tilladt uden for dette vindue. Ellers vil disse deltagere blive bedt om at fortsætte deres normale daglige rutine. SE-gruppen vil blive bedt om at fortsætte deres rutine, som de var.

2a. I løbet af de 12 ugers overvågede/guidede intervention vil alle deltagere fortsætte med at logge al deres mad og drikkevarer ind i mCC-appen. Hver anden uge vil de have et telefonopkald eller videobesøg med et medlem af forskerteamet. Ved disse virtuelle besøg vil deltagerne diskutere deres oplevelse med undersøgelsesinterventionen, herunder eventuelle barrierer for overholdelse eller afklaringspunkter.

3. I uge 10 af interventionsperioden vil deltagerne vende tilbage til ACTRI-besøg 3. Ved dette besøg vil de få påført en CGM og få udleveret et Actiwatch til at bære i de følgende to uger. De vil også diskutere deres erfaringer med undersøgelsen. Endelig vil deltagerne blive forsynet med en hjemmesøvnapnø-testanordning for at bestemme OSA-sværhedsgraden ved slutningen af ​​undersøgelsesperioden.

4. I uge 12 i interventionsperioden vil deltagerne vende tilbage til ACTRI-besøg 4. Ved dette besøg vil deltagerne gentage alle analyser ved baseline (fastende blodudtagning, vitals, spørgeskemaer, 24-timers kosttilbagekaldelse), få ​​deres CGM fjernet, og returnere Actiwatch. De vil også give feedback på deres oplevelse af undersøgelsen, og hjemmesøvnapnøtestudstyr vil blive indsamlet og downloadet. Hvis deltagerne ønsker det, vil studiekoordinatorer hjælpe dem med at slette mCC-appen fra deres smartphones.