Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi vnímáním bolesti, závažností dysfunkce temporomandibulárního kloubu a zdravím páteře u geriatrických jedinců

7. dubna 2025 aktualizováno: Halime ARIKAN, Tokat Gaziosmanpasa University
Je zaměřena na zkoumání vztahu mezi vnímáním bolesti, závažností poruchy temporomandibulárního kloubu a zdravím páteře u starších jedinců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumný vzorek se bude skládat ze starších jedinců, kteří pobývají v Tokat a Kırıkkale, jsou starší 65 let, mají dobrý kognitivní stav a dobrovolně se účastní studie. Podle analýzy G*Power, je-li velikost vzorku α= 0,05, β= 0,80, přijatelný korelační koeficient r= 0,70 a zanedbatelný korelační koeficient r= 0,20, stačí k měření vztahu mezi dvěma parametry 16 jedinců. Protože bude hodnocen vztah mezi čtyřmi parametry, je zapotřebí 64 jedinců.

Data pro studii budou výzkumníci shromažďovat tváří v tvář pomocí škály Centrality of Pain Scale, Discomfort Intolerance Scale, Spine Functional Index a Fonseca Anamnestic Index, které mohou vyplnit sami jednotlivci.

Statistical Package for Social Sciences (SPSS), verze 22.0 počítačového balíku programu pro Windows, bude použit pro statistickou analýzu. Statistická data budou vyjádřena jako průměr ± standardní odchylka (X±SD), medián nebo procento (%). Bude proveden jeden Ukázkový test Kolmogorova Smirnova, který ukáže parametrické nebo neparametrické rozložení dat. Když jsou splněny předpoklady parametrického testu, je vztah mezi parametry určen Spearmanovým korelačním testem; Pokud předpoklady parametrického testu nejsou splněny, vztah mezi parametry bude zkoumán pomocí Pearsonova korelačního testu. Hodnota statistické významnosti bude přijata jako p<0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

301

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Tokat, Krocan, 60250
        • Tokat Gaziosmanpasa University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být dobrovolníkem

Kritéria vyloučení:

  • Máte jakoukoli neurologickou, psychiatrickou nebo kognitivní poruchu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Geriatričtí jedinci
Vztah mezi vnímáním bolesti, závažností poruchy temporomandibulárního kloubu a zdravím páteře
Jiný: Vztah mezi vnímáním bolesti, závažností poruchy temporomandibulárního kloubu a zdravím páteře
Vztah mezi vnímáním bolesti, závažností poruchy temporomandibulárního kloubu a zdravím páteře

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice centrality bolesti
Časové okno: až 3 měsíce
K posouzení vnímání bolesti bude použita stupnice Centrality of Pain. Jedná se o 10položkový průzkum, ve kterém je každá položka hodnocena 5bodovým Likertovým typem (1: zcela nesouhlasím, 2: nesouhlasím, 3: ani souhlasím, ani nesouhlasím, 4: souhlasím, 5: zcela souhlasím). Položky 2, 4 a 9 jsou hodnoceny obráceně. Celkové skóre je součet skóre všech položek. Vyšší skóre odráží více „centralizované“ bolesti. Maximální skóre je 50 a minimální skóre je 10. Byla provedena studie turecké verze, validity a spolehlivosti.
až 3 měsíce
Stupnice nesnášenlivosti nepohodlí
Časové okno: až 3 měsíce
Tolerance fyzického nepohodlí a bolesti bude hodnocena pomocí škály nesnášenlivosti diskomfortu. Škála se skládá ze 7bodových otázek typu Likert a možnosti odpovědí se pohybují mezi 0 (pro mě vůbec nevyhovující) a 6 (pro mě zcela vyhovující). K dispozici je turecká verze, studie platnosti a spolehlivosti.
až 3 měsíce
Funkční index páteře
Časové okno: až 3 měsíce
Funkční index páteře je škála 25 otázek vyvinutých ke zkoumání dopadu symptomů souvisejících s páteří na funkčnost. Každá otázka je hodnocena 0, 0,5, 1. Celkové skóre se vypočítá jako procento a skóre blížící se 100 % ukazuje na normální funkce páteře. Byla testována turecká verze, validita a spolehlivost.
až 3 měsíce
Anamnestický index Fonseca
Časové okno: až 3 měsíce
Přítomnost a závažnost temporomandibulární poruchy u jedinců bude hodnocena pomocí Fonseca Anamnestického indexu. Anamnestický index Fonseca se skládá z 10 otázek. Účastník je požádán, aby na každou otázku odpověděl „Ano“ (10 bodů), „Ne“ (0 bodů) a „Občas“ (5 bodů). Skóre dotazníku je bodováno u všech otázek a závažnost temporomandibulární poruchy je klasifikována podle celkového skóre: žádná temporomandibulární porucha (0-15 bodů), lehká temporomandibulární porucha (20-40 bodů), středně těžká temporomandibulární porucha (45-65 bodů) , těžká temporomandibulární porucha (45-65 bodů). 70-100). Byla testována turecká verze, validita a spolehlivost.
až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tokat Gaziosmanpasa University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

29. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13.27

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit