- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06053008
Forholdet mellem smerteopfattelse, sværhedsgraden af temporomandibulær leddysfunktion og spinal sundhed hos geriatriske individer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forskningsprøven vil bestå af ældre personer, der bor i Tokat og Kırıkkale, er over 65 år, har en god kognitiv status og melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen. Ifølge G*Power-analysen, hvis prøvestørrelsen er α=0,05, β=0,80, acceptabel korrelationskoefficient r=0,70 og ubetydelig korrelationskoefficient r=0,20, er 16 individer tilstrækkelige til at måle sammenhængen mellem to parametre. Da forholdet mellem fire parametre vil blive evalueret, kræves der 64 personer.
Data til undersøgelsen vil blive indsamlet ansigt til ansigt af forskere ved hjælp af The Centrality of Pain Scale, Discomfort Intolerance Scale, Spine Functional Index og Fonseca Anamnestic Index, som kan udfyldes af individer selv.
Statistical Package for Social Sciences (SPSS), version 22.0 computerpakkeprogram til Windows, vil blive brugt til statistisk analyse. Statistiske data vil blive udtrykt som middel ± standardafvigelse (X±SD), median eller procent (%). Én prøve Kolmogorov Smirnov-test vil blive udført for at vise den parametriske eller ikke-parametriske fordeling af dataene. Når parametriske testantagelser er opfyldt, bestemmes forholdet mellem parametre ved Spearman korrelationstest; Når parametriske testantagelser ikke er opfyldt, vil forholdet mellem parametrene blive undersøgt med Pearson korrelationstesten. Statistisk signifikansværdi vil blive accepteret som p<0,05.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tokat, Kalkun, 60250
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være frivillig
Ekskluderingskriterier:
- Har nogen neurologisk, psykiatrisk eller kognitiv lidelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Geriatriske individer
Forholdet mellem smerteopfattelse, sværhedsgrad af kæbeledsforstyrrelser og rygsøjlens sundhed
|
Forholdet mellem smerteopfattelse, sværhedsgraden af temporomandibulær ledlidelse og rygsøjlens sundhed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteskalaens centralitet
Tidsramme: op til 3 måneder
|
Centrality of Pain Scale vil blive brugt til at vurdere smerteopfattelse.
Det er en undersøgelse på 10 punkter, hvor hvert emne er bedømt på en 5-punkts Likert-type (1: meget uenig, 2: uenig, 3: hverken enig eller uenig, 4: enig, 5: meget enig).
Punkt 2, 4 og 9 er omvendt scoret.
Den samlede score er summen af alle emnescores.
Højere score afspejler mere "centraliseret" smerte.
Den maksimale score er 50, og minimumsscore er 10.
Tyrkisk version, validitet og pålidelighedsundersøgelse blev udført.
|
op til 3 måneder
|
|
Ubehag intoleranceskala
Tidsramme: op til 3 måneder
|
Tolerance over for fysisk ubehag og smerte vil blive evalueret med Ubehag intoleranceskalaen.
Skalaen består af 7-punkts spørgsmål af Likert-typen og svarmulighederne varierer mellem 0 (slet ikke egnet til mig) og 6 (helt egnet til mig).
En tyrkisk version, validitets- og pålidelighedsundersøgelse er tilgængelig.
|
op til 3 måneder
|
|
Rygsøjlens funktionsindeks
Tidsramme: op til 3 måneder
|
Spine Functional Index er en skala på 25 spørgsmål udviklet til at undersøge virkningen af rygsøjlerelaterede symptomer på funktionalitet.
Hvert spørgsmål bedømmes som 0, 0,5, 1.
Den samlede score beregnes som en procentdel, og en score, der nærmer sig 100 %, indikerer normale rygmarvsfunktioner.
Tyrkisk version, validitet og pålidelighed blev testet.
|
op til 3 måneder
|
|
Fonseca anamnestisk indeks
Tidsramme: op til 3 måneder
|
Tilstedeværelsen og sværhedsgraden af temporomandibulær lidelse hos individer vil blive evalueret med Fonseca Anamnestic Index.
Fonsecas anamnestiske indeks består af 10 spørgsmål.
Deltageren bliver bedt om at besvare hvert spørgsmål som 'Ja' (10 point), 'Nej' (0 point) og 'Nogle gange' (5 point).
Spørgeskemascoren er scoret for alle spørgsmål, og sværhedsgraden af temporomandibulær lidelse klassificeres efter den samlede score: ingen temporomandibulær lidelse (0-15 point), mild temporomandibulær lidelse (20-40 point), moderat temporomandibulær lidelse (45-65 point) , svær temporomandibulær lidelse (45-65 point).
70-100).
Den tyrkiske version, gyldighed og pålidelighed blev testet.
|
op til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13.27
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...RekrutteringKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater