Forholdet mellom smerteoppfatning, alvorlighetsgraden av temporomandibulær ledddysfunksjon og spinal helse hos geriatriske individer
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningsutvalget vil bestå av eldre individer som er bosatt i Tokat og Kırıkkale, er over 65 år, har god kognitiv status og melder seg frivillig til å delta i studien. I følge G*Power-analysen, hvis prøvestørrelsen er α= 0,05, β= 0,80, akseptabel korrelasjonskoeffisient r= 0,70 og neglisjerbar korrelasjonskoeffisient r=0,20, er 16 individer tilstrekkelig til å måle sammenhengen mellom to parametere. Siden forholdet mellom fire parametere vil bli evaluert, kreves det 64 individer.
Data for studien vil bli samlet inn ansikt til ansikt av forskere som bruker The Centrality of Pain Scale, Discomfort Intolerance Scale, Spine Functional Index og Fonseca Anamnestic Index, som kan fylles ut av enkeltpersoner selv.
Statistical Package for Social Sciences (SPSS), versjon 22.0 datapakkeprogram for Windows, vil bli brukt til statistisk analyse. Statistiske data vil bli uttrykt som gjennomsnitt ± standardavvik (X±SD), median eller prosent (%). Én prøve Kolmogorov Smirnov-test vil bli utført for å vise den parametriske eller ikke-parametriske fordelingen av dataene. Når parametriske testforutsetninger er oppfylt, bestemmes forholdet mellom parametere av Spearman korrelasjonstest; Når parametriske testforutsetninger ikke er oppfylt, vil forholdet mellom parameterne undersøkes med Pearsons korrelasjonstest. Statistisk signifikansverdi vil bli akseptert som p<0,05.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tokat, Tyrkia, 60250
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være frivillig
Ekskluderingskriterier:
- Har noen nevrologisk, psykiatrisk eller kognitiv lidelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Geriatriske individer
Forholdet mellom smerteoppfatning, alvorlighetsgrad av kjeveleddsforstyrrelser og ryggradshelse
|
Forholdet mellom smerteoppfatning, alvorlighetsgrad av kjeveleddsforstyrrelser og ryggradshelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sentraliteten til smerteskalaen
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
Centrality of Pain Scale vil bli brukt til å vurdere smerteoppfatning.
Det er en undersøkelse med 10 elementer der hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-type (1: helt uenig, 2: uenig, 3: verken enig eller uenig, 4: enig, 5: helt enig).
Elementene 2, 4 og 9 er omvendt scoret.
Den totale poengsummen er summen av alle elementpoeng.
Høyere skår reflekterer mer "sentralisert" smerte.
Maksimal poengsum er 50, og minimum poengsum er 10.
Tyrkisk versjon, validitet og reliabilitetsstudie ble utført.
|
opptil 3 måneder
|
|
Ubehag intoleranseskala
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
Toleranse for fysisk ubehag og smerte vil bli evaluert med Ubehag intoleranseskalaen.
Skalaen består av 7-punkts spørsmål av Likert-typen og svaralternativene varierer mellom 0 (ikke i det hele tatt egnet for meg) og 6 (helt egnet for meg).
En tyrkisk versjon, validitets- og reliabilitetsstudie er tilgjengelig.
|
opptil 3 måneder
|
|
Ryggradens funksjonsindeks
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
Spine Functional Index er en skala på 25 spørsmål utviklet for å undersøke virkningen av ryggradsrelaterte symptomer på funksjonalitet.
Hvert spørsmål får poengsummen 0, 0,5, 1.
Den totale poengsummen beregnes som en prosentandel, og en poengsum som nærmer seg 100 % indikerer normale ryggradsfunksjoner.
Tyrkisk versjon, gyldighet og pålitelighet ble testet.
|
opptil 3 måneder
|
|
Fonseca anamnestisk indeks
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
Tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av temporomandibulær lidelse hos individer vil bli evaluert med Fonseca Anamnestic Index.
Fonsecas anamnestiske indeks består av 10 spørsmål.
Deltakeren blir bedt om å svare på hvert spørsmål som "Ja" (10 poeng), "Nei" (0 poeng) og "Noen ganger" (5 poeng).
Spørreskjemaskåren scores for alle spørsmål, og alvorlighetsgraden av temporomandibulær lidelse klassifiseres i henhold til totalskåren: ingen temporomandibulær lidelse (0-15 poeng), mild temporomandibulær lidelse (20-40 poeng), moderat temporomandibulær lidelse (45-65 poeng) , alvorlig temporomandibulær lidelse (45-65 poeng).
70-100).
Den tyrkiske versjonen, gyldigheten og påliteligheten ble testet.
|
opptil 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13.27
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .