Взаимосвязь между восприятием боли, тяжестью дисфункции височно-нижнечелюстного сустава и здоровьем позвоночника у гериатрических лиц
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Выборка исследования будет состоять из пожилых людей, которые проживают в Токате и Кырыккале, старше 65 лет, имеют хороший когнитивный статус и добровольно примут участие в исследовании. Согласно анализу G*Power, если размер выборки α = 0,05, β = 0,80, приемлемый коэффициент корреляции r = 0,70 и пренебрежимо малый коэффициент корреляции r = 0,20, 16 человек достаточно для измерения взаимосвязи между двумя параметрами. Поскольку будет оцениваться взаимосвязь между четырьмя параметрами, потребуется 64 человека.
Данные для исследования будут собираться исследователями лично с использованием шкалы централизации боли, шкалы непереносимости дискомфорта, функционального индекса позвоночника и анамнестического индекса Фонсека, которые могут быть заполнены самими людьми.
Для статистического анализа будет использоваться «Статистический пакет для социальных наук» (SPSS), компьютерная пакетная программа версии 22.0 для Windows. Статистические данные будут выражаться в виде среднего значения ± стандартное отклонение (X±SD), медианы или процента (%). Будет выполнен один выборочный тест Колмогорова-Смирнова, чтобы показать параметрическое или непараметрическое распределение данных. Когда предположения параметрического теста выполняются, взаимосвязь между параметрами определяется с помощью корреляционного теста Спирмена; Если предположения параметрического теста не выполняются, взаимосвязь между параметрами будет проверяться с помощью корреляционного теста Пирсона. Значение статистической значимости примем р<0,05.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tokat, Турция, 60250
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть волонтером
Критерий исключения:
- Наличие любого неврологического, психиатрического или когнитивного расстройства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Гериатрические лица
Взаимосвязь восприятия боли, тяжести нарушений височно-нижнечелюстного сустава и здоровья позвоночника
|
Взаимосвязь восприятия боли, выраженности нарушений височно-нижнечелюстного сустава и здоровья позвоночника
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Центральность шкалы боли
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
Для оценки восприятия боли будет использоваться шкала централизации боли.
Это опрос из 10 пунктов, в котором каждый пункт оценивается по 5-балльному типу Лайкерта (1: категорически не согласен, 2: не согласен, 3: ни согласен, ни не согласен, 4: согласен, 5: полностью согласен).
Пункты 2, 4 и 9 оцениваются в обратном порядке.
Общий балл представляет собой сумму баллов по всем пунктам.
Более высокие оценки отражают более «централизованную» боль.
Максимальный балл – 50, минимальный – 10.
Было проведено исследование турецкой версии, достоверности и надежности.
|
до 3 месяцев
|
|
Шкала непереносимости дискомфорта
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
Толерантность к физическому дискомфорту и боли будет оцениваться с помощью шкалы непереносимости дискомфорта.
Шкала состоит из 7-балльных вопросов типа Лайкерта, варианты ответов варьируются от 0 (совершенно мне не подходит) до 6 (полностью мне подходит).
Доступна турецкая версия, исследование валидности и надежности.
|
до 3 месяцев
|
|
Функциональный индекс позвоночника
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
Функциональный индекс позвоночника представляет собой шкалу из 25 вопросов, разработанную для изучения влияния симптомов, связанных с позвоночником, на функциональность.
Каждый вопрос оценивается как 0, 0,5, 1.
Общий балл рассчитывается в процентах, а балл, приближающийся к 100%, указывает на нормальные функции позвоночника.
Были проверены турецкая версия, достоверность и надежность.
|
до 3 месяцев
|
|
Анамнестический индекс Фонсека
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
Наличие и тяжесть височно-нижнечелюстного расстройства у людей будут оценивать с помощью анамнестического индекса Фонсека.
Анамнестический индекс Фонсека состоит из 10 вопросов.
Участнику предлагается ответить на каждый вопрос: «Да» (10 баллов), «Нет» (0 баллов) и «Иногда» (5 баллов).
Оценка анкеты начисляется по всем вопросам, а тяжесть височно-нижнечелюстных нарушений классифицируется в соответствии с общим баллом: отсутствие височно-нижнечелюстных нарушений (0-15 баллов), легкие височно-нижнечелюстные нарушения (20-40 баллов), умеренные височно-нижнечелюстные нарушения (45-65 баллов). , тяжелые височно-нижнечелюстные нарушения (45-65 баллов).
70-100).
Была проверена турецкая версия, ее достоверность и надежность.
|
до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Стоматогнатические заболевания
- Мышечные заболевания
- Заболевания челюсти
- Заболевания нижней челюсти
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Миофасциальные болевые синдромы
- Заболевания суставов
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Синдром дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
Другие идентификационные номера исследования
- 13.27
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .