A fájdalomérzékelés, a temporomandibularis ízületi diszfunkció súlyossága és a gerinc egészsége közötti kapcsolat időskori egyéneknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A kutatási minta olyan idős személyekből áll majd, akik Tokatban és Kırıkkalében élnek, 65 év felettiek, jó kognitív állapotúak, és önkéntesen vesznek részt a vizsgálatban. A G*Power analízis szerint, ha a minta mérete α= 0,05, β= 0,80, elfogadható korrelációs koefficiens r= 0,70, és elhanyagolható korrelációs együttható r= 0,20, akkor 16 személy elegendő két paraméter kapcsolatának mérésére. Mivel négy paraméter kapcsolatát értékelik, 64 személyre van szükség.
A vizsgálathoz szükséges adatokat a kutatók szemtől szembe gyűjtik a fájdalom központi skála, a diszkomfort intolerancia skála, a gerinc funkcionális index és a Fonseca anamnesztikus index segítségével, amelyeket az egyének maguk is kitölthetnek.
A statisztikai elemzéshez a Statistical Package for Social Sciences (SPSS), a 22.0-s verziójú Windows számítógépes csomagprogramot fogják használni. A statisztikai adatokat átlag ± szórás (X±SD), medián vagy százalék (%) formájában fejezzük ki. Egy Sample Kolmogorov Smirnov tesztet végeznek az adatok parametrikus vagy nem paraméteres eloszlásának kimutatására. Ha a paraméteres teszt feltevései teljesülnek, a paraméterek közötti kapcsolatot Spearman korrelációs teszt határozza meg; Ha a paraméteres teszt feltevései nem teljesülnek, a paraméterek közötti kapcsolatot Pearson korrelációs teszttel vizsgáljuk. A statisztikai szignifikancia értéke p<0,05.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Halime ARIKAN, PhD
- Telefonszám: +90 546 576 51 32
- E-mail: halimearikan92@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tokat, Pulyka, 60250
- Toborzás
- Tokat Gaziosmanpaşa University
-
Kapcsolatba lépni:
- Halime ARIKAN, PhD
- Telefonszám: +90 546 576 51 32
- E-mail: halimearikan92@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önkéntesnek lenni
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen neurológiai, pszichiátriai vagy kognitív rendellenessége van
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Geriátriai egyének
A fájdalomérzékelés, a temporomandibularis ízületi rendellenesség súlyossága és a gerinc egészségi állapota közötti kapcsolat
|
A fájdalom érzékelése, a temporomandibularis ízületi rendellenesség súlyossága és a gerinc egészsége közötti kapcsolat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom központisága skála
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
|
A fájdalom központossági skáláját fogják használni a fájdalomérzékelés értékelésére.
Ez egy 10 elemből álló felmérés, amelyben minden elemet 5 pontos Likert-típussal értékelnek (1: egyáltalán nem értek egyet, 2: nem értek egyet, 3: sem nem értek egyet, sem nem értek egyet, 4: egyetértek, 5: teljesen egyetértek).
A 2., 4. és 9. pont fordított pontozású.
Az összpontszám az összes elem pontszámának összege.
A magasabb pontszámok „centralizáltabb” fájdalmat tükröznek.
A maximális pontszám 50, a minimális pontszám 10.
Török nyelvű változat, érvényességi és megbízhatósági vizsgálat készült.
|
legfeljebb 3 hónapig
|
|
Diskomfort Intolerancia Skála
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
|
A fizikai kényelmetlenséggel és fájdalommal szembeni toleranciát a diszkomfort intolerancia skála segítségével értékeljük.
A skála 7 pontos Likert típusú kérdésekből áll, és a válaszlehetőségek 0 (számomra egyáltalán nem megfelelő) és 6 (számomra teljesen megfelelő) között változnak.
Török nyelvű változat, érvényességi és megbízhatósági tanulmány áll rendelkezésre.
|
legfeljebb 3 hónapig
|
|
A gerinc funkcionális indexe
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
|
A Spine Functional Index egy 25 kérdésből álló skála, amelyet a gerincvel kapcsolatos tünetek funkcionalitásra gyakorolt hatásának vizsgálatára fejlesztettek ki.
Minden kérdést 0, 0,5, 1 pontra kell értékelni.
A teljes pontszámot százalékban számítják ki, és a 100%-hoz közelítő pontszám a gerinc normális működését jelzi.
A török verziót, az érvényességet és a megbízhatóságot tesztelték.
|
legfeljebb 3 hónapig
|
|
Fonseca anamnesztikus index
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
|
Az egyének temporomandibularis rendellenességének jelenlétét és súlyosságát a Fonseca Anamnestic Index segítségével értékelik.
A Fonseca Anamnesztikus Index 10 kérdésből áll.
A résztvevőnek minden kérdésre „Igen” (10 pont), „Nem” (0 pont) és „Néha” (5 pont) választ kell adnia.
A kérdőív pontszámát minden kérdésre pontozzák, és a temporomandibularis rendellenesség súlyosságát az összpontszám szerint osztályozzák: nincs temporomandibularis rendellenesség (0-15 pont), enyhe temporomandibularis rendellenesség (20-40 pont), közepes temporomandibularis rendellenesség (45-65 pont) , súlyos temporomandibularis zavar (45-65 pont).
70-100).
A török verziót, az érvényességet és a megbízhatóságot tesztelték.
|
legfeljebb 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13.27
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína