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La relazione tra percezione del dolore, gravità della disfunzione dell'articolazione temporomandibolare e salute della colonna vertebrale negli individui geriatrici

7 aprile 2025 aggiornato da: Halime ARIKAN, Tokat Gaziosmanpasa University
Lo scopo è esaminare la relazione tra percezione del dolore, gravità del disturbo dell'articolazione temporo-mandibolare e salute della colonna vertebrale negli individui anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il campione di ricerca sarà composto da individui anziani che risiedono a Tokat e Kırıkkale, hanno più di 65 anni, hanno un buono stato cognitivo e si offrono volontari per partecipare allo studio. Secondo l'analisi G*Power, se la dimensione del campione è α= 0,05, β= 0,80, coefficiente di correlazione accettabile r= 0,70 e coefficiente di correlazione trascurabile r= 0,20, 16 individui sono sufficienti per misurare la relazione tra due parametri. Poiché verrà valutata la relazione tra quattro parametri, sono necessari 64 individui.

I dati per lo studio verranno raccolti faccia a faccia dai ricercatori utilizzando la Centrality of Pain Scale, la Discomfort Intolerance Scale, l'indice funzionale della colonna vertebrale e l'indice anamnestico Fonseca, che possono essere compilati dagli individui stessi.

Per l'analisi statistica verrà utilizzato il pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS), versione 22.0 del programma per computer per Windows. I dati statistici saranno espressi come media ± deviazione standard (X±SD), mediana o percentuale (%). Verrà eseguito un test campione di Kolmogorov Smirnov per mostrare la distribuzione parametrica o non parametrica dei dati. Quando vengono soddisfatte le ipotesi del test parametrico, la relazione tra i parametri viene determinata dal test di correlazione di Spearman; Quando le ipotesi del test parametrico non vengono soddisfatte, la relazione tra i parametri verrà esaminata con il test di correlazione di Pearson. Il valore di significatività statistica sarà accettato come p<0,05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

301

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Tokat, Tacchino, 60250
        • Tokat Gaziosmanpasa University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere volontario

Criteri di esclusione:

  • Avere qualsiasi disturbo neurologico, psichiatrico o cognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Individui geriatrici
La relazione tra percezione del dolore, gravità del disturbo dell'articolazione temporo-mandibolare e salute della colonna vertebrale
Altro: La relazione tra percezione del dolore, gravità del disturbo dell’articolazione temporo-mandibolare e salute della colonna vertebrale
La relazione tra percezione del dolore, gravità del disturbo dell’articolazione temporo-mandibolare e salute della colonna vertebrale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La centralità della scala del dolore
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
La Centrality of Pain Scale verrà utilizzata per valutare la percezione del dolore. Si tratta di un sondaggio composto da 10 elementi in cui ogni elemento è valutato su una tipologia Likert a 5 punti (1: fortemente in disaccordo, 2: in disaccordo, 3: né d'accordo né in disaccordo, 4: d'accordo, 5: fortemente d'accordo). Gli item 2, 4 e 9 hanno un punteggio inverso. Il punteggio totale è la somma dei punteggi di tutti gli elementi. I punteggi più alti riflettono un dolore più “centralizzato”. Il punteggio massimo è 50, mentre il punteggio minimo è 10. È stato condotto uno studio sulla versione turca, sulla validità e sull'affidabilità.
fino a 3 mesi
Scala dell'intolleranza al disagio
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
La tolleranza al disagio fisico e al dolore sarà valutata con la Discomfort Intolerance Scale. La scala è composta da domande di tipo Likert da 7 punti e le opzioni di risposta variano tra 0 (per niente adatto a me) e 6 (completamente adatto a me). È disponibile una versione turca, uno studio sulla validità e sull'affidabilità.
fino a 3 mesi
Indice funzionale della colonna vertebrale
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
L'indice funzionale della colonna vertebrale è una scala di 25 domande sviluppata per esaminare l'impatto dei sintomi correlati alla colonna vertebrale sulla funzionalità. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio di 0, 0,5, 1. Il punteggio totale viene calcolato come percentuale e un punteggio che si avvicina al 100% indica funzioni spinali normali. Sono state testate la versione turca, la validità e l'affidabilità.
fino a 3 mesi
Indice anamnestico Fonseca
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
La presenza e la gravità del disturbo temporo-mandibolare negli individui saranno valutate con l'indice anamnestico Fonseca. L'Indice Anamnestico Fonseca è composto da 10 domande. Al partecipante viene chiesto di rispondere a ciascuna domanda come "Sì" (10 punti), "No" (0 punti) e "A volte" (5 punti). Il punteggio del questionario viene assegnato per tutte le domande e la gravità del disturbo temporo-mandibolare viene classificata in base al punteggio totale: nessun disturbo temporo-mandibolare (0-15 punti), disturbo temporo-mandibolare lieve (20-40 punti), disturbo temporo-mandibolare moderato (45-65 punti) , grave disturbo temporo-mandibolare (45-65 punti). 70-100). Sono state testate la versione turca, la validità e l'affidabilità.
fino a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

29 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13.27

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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