Związek między odczuwaniem bólu, nasileniem dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego i stanem kręgosłupa u osób w podeszłym wieku
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Próba badawcza składać się będzie z osób starszych, mieszkających w Tokat i Kırıkkale, które ukończyły 65 lat, mają dobry stan poznawczy i zgłaszają chęć udziału w badaniu. Według analizy G*Power, jeśli liczebność próby wynosi α= 0,05, β= 0,80, dopuszczalny współczynnik korelacji r= 0,70 i pomijalny współczynnik korelacji r= 0,20, do pomiaru zależności pomiędzy dwoma parametrami wystarczy 16 osób. Ponieważ oceniana będzie zależność między czterema parametrami, potrzebne są 64 osoby.
Dane do badania będą zbierane osobiście przez badaczy, korzystających ze Skali Centralności Bólu, Skali Nietolerancji Dyskomfortu, Wskaźnika Funkcjonalności Kręgosłupa i Wskaźnika Anamnestycznego Fonseca, które poszczególne osoby mogą wypełnić samodzielnie.
Do analizy statystycznej zostanie wykorzystany Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych (SPSS) w wersji 22.0 pakietu komputerowego dla systemu Windows. Dane statystyczne zostaną wyrażone jako średnia ± odchylenie standardowe (X±SD), mediana lub procent (%). Przeprowadzony zostanie test Kołmogorowa Smirnowa na jednej próbce, aby pokazać parametryczny lub nieparametryczny rozkład danych. Jeżeli spełnione są założenia testu parametrycznego, związek między parametrami określa się za pomocą testu korelacji Spearmana; Jeżeli założenia testu parametrycznego nie są spełnione, związek między parametrami zostanie zbadany za pomocą testu korelacji Pearsona. Wartość istotności statystycznej zostanie przyjęta jako p<0,05.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tokat, Indyk, 60250
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być wolontariuszem
Kryteria wyłączenia:
- Jeśli masz jakiekolwiek zaburzenia neurologiczne, psychiczne lub poznawcze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Osoby geriatryczne
Związek pomiędzy odczuwaniem bólu, ciężkością schorzeń stawu skroniowo-żuchwowego i stanem kręgosłupa
|
Związek pomiędzy odczuwaniem bólu, nasileniem schorzeń stawu skroniowo-żuchwowego i stanem kręgosłupa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Centralności Bólu
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
|
Do oceny percepcji bólu zostanie wykorzystana Skala Centralności Bólu.
Jest to 10-elementowa ankieta, w której każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali typu Likerta (1: zdecydowanie się nie zgadzam, 2: nie zgadzam się, 3: ani się zgadzam, ani nie zgadzam, 4: zgadzam się, 5: zdecydowanie się zgadzam).
Pozycje 2, 4 i 9 mają odwrotną punktację.
Wynik całkowity to suma punktów wszystkich pozycji.
Wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej „scentralizowany” ból.
Maksymalny wynik to 50, a minimalny wynik to 10.
Przeprowadzono badanie wersji tureckiej, ważności i wiarygodności.
|
do 3 miesięcy
|
|
Skala nietolerancji dyskomfortu
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
|
Tolerancja na dyskomfort fizyczny i ból zostanie oceniona za pomocą Skali Nietolerancji Dyskomfortu.
Skala składa się z 7-punktowych pytań typu Likert, a możliwości odpowiedzi wahają się od 0 (w ogóle mi nie odpowiadają) do 6 (całkowicie mi odpowiadają).
Dostępna jest wersja turecka, badanie ważności i wiarygodności.
|
do 3 miesięcy
|
|
Wskaźnik funkcjonalny kręgosłupa
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
|
Wskaźnik Funkcjonalny Kręgosłupa to skala składająca się z 25 pytań opracowana w celu zbadania wpływu objawów związanych z kręgosłupem na funkcjonalność.
Każde pytanie jest oceniane w skali 0, 0,5, 1.
Wynik całkowity oblicza się procentowo, a wynik zbliżający się do 100% wskazuje na prawidłowe funkcjonowanie kręgosłupa.
Przetestowano wersję turecką, ważność i niezawodność.
|
do 3 miesięcy
|
|
Indeks anamnestyczny Fonseca
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
|
Obecność i nasilenie zaburzeń skroniowo-żuchwowych u poszczególnych osób będzie oceniane za pomocą wskaźnika anamnestycznego Fonseca.
Indeks anamnestyczny Fonseca składa się z 10 pytań.
Uczestnik proszony jest o udzielenie odpowiedzi na każde pytanie w formie „Tak” (10 punktów), „Nie” (0 punktów) i „Czasami” (5 punktów).
Wynik kwestionariusza jest punktowany dla wszystkich pytań, a nasilenie zaburzeń skroniowo-żuchwowych jest klasyfikowane na podstawie całkowitego wyniku: brak zaburzeń skroniowo-żuchwowych (0-15 punktów), łagodne zaburzenia skroniowo-żuchwowe (20-40 punktów), umiarkowane zaburzenia skroniowo-żuchwowe (45-65 punktów) , ciężkie zaburzenie skroniowo-żuchwowe (45-65 punktów).
70-100).
Przetestowano wersję turecką, jej ważność i niezawodność.
|
do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13.27
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .