- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06053008
La relación entre la percepción del dolor, la gravedad de la disfunción de la articulación temporomandibular y la salud de la columna en personas geriátricas
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La muestra de la investigación estará formada por personas mayores que residen en Tokat y Kırıkkale, tienen más de 65 años, tienen un buen estado cognitivo y se ofrecen como voluntarias para participar en el estudio. Según el análisis G*Power, si el tamaño de la muestra es α= 0,05, β= 0,80, un coeficiente de correlación aceptable r= 0,70 y un coeficiente de correlación insignificante r= 0,20, 16 individuos son suficientes para medir la relación entre dos parámetros. Dado que se evaluará la relación entre cuatro parámetros, se requieren 64 personas.
Los investigadores recopilarán los datos para el estudio cara a cara utilizando la escala de centralidad del dolor, la escala de intolerancia al malestar, el índice funcional de la columna y el índice anamnésico de Fonseca, que pueden ser completados por los propios individuos.
Para el análisis estadístico se utilizará el paquete estadístico para ciencias sociales (SPSS), versión 22.0 del paquete informático para Windows. Los datos estadísticos se expresarán como media ± desviación estándar (X ± DE), mediana o porcentaje (%). Se realizará una prueba de muestra de Kolmogorov Smirnov para mostrar la distribución paramétrica o no paramétrica de los datos. Cuando se cumplen los supuestos de las pruebas paramétricas, la relación entre los parámetros se determina mediante la prueba de correlación de Spearman; Cuando no se cumplan los supuestos de la prueba paramétrica, la relación entre los parámetros se examinará con la prueba de correlación de Pearson. Se aceptará el valor de significancia estadística como p<0,05.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tokat, Pavo, 60250
- Tokat Gaziosmanpasa University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser voluntario
Criterio de exclusión:
- Tener algún trastorno neurológico, psiquiátrico o cognitivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Personas geriátricas
La relación entre la percepción del dolor, la gravedad del trastorno de la articulación temporomandibular y la salud de la columna
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La relación entre la percepción del dolor, la gravedad del trastorno de la articulación temporomandibular y la salud de la columna
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala de centralidad del dolor
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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La Escala de Centralidad del Dolor se utilizará para evaluar la percepción del dolor.
Es una encuesta de 10 ítems en los que cada ítem se califica en un formato tipo Likert de 5 puntos (1: totalmente en desacuerdo, 2: en desacuerdo, 3: ni de acuerdo ni en desacuerdo, 4: de acuerdo, 5: totalmente de acuerdo).
Los ítems 2, 4 y 9 se puntúan al revés.
La puntuación total es la suma de todas las puntuaciones de los ítems.
Las puntuaciones más altas reflejan un dolor más "centralizado".
La puntuación máxima es 50 y la mínima es 10.
Se realizó un estudio de versión turca, validez y confiabilidad.
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hasta 3 meses
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Escala de intolerancia al malestar
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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La tolerancia al malestar físico y al dolor se evaluará con la Escala de intolerancia al malestar.
La escala consta de preguntas tipo Likert de 7 puntos y las opciones de respuesta varían entre 0 (nada adecuado para mí) y 6 (completamente adecuado para mí).
Está disponible una versión turca, un estudio de validez y confiabilidad.
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hasta 3 meses
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Índice funcional de la columna vertebral
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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El índice funcional de la columna es una escala de 25 preguntas desarrollada para examinar el impacto de los síntomas relacionados con la columna en la funcionalidad.
Cada pregunta se califica como 0, 0,5, 1.
La puntuación total se calcula como porcentaje y una puntuación cercana al 100% indica funciones espinales normales.
Se probaron la versión turca, su validez y confiabilidad.
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hasta 3 meses
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Índice Anamnésico de Fonseca
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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La presencia y gravedad del trastorno temporomandibular en los individuos se evaluará con el Índice Anamnésico de Fonseca.
El Índice Anamnésico de Fonseca consta de 10 preguntas.
Se pide al participante que responda cada pregunta como "Sí" (10 puntos), "No" (0 puntos) y "A veces" (5 puntos).
La puntuación del cuestionario se puntúa para todas las preguntas y la gravedad del trastorno temporomandibular se clasifica según la puntuación total: sin trastorno temporomandibular (0 a 15 puntos), trastorno temporomandibular leve (20 a 40 puntos), trastorno temporomandibular moderado (45 a 65 puntos). , trastorno temporomandibular grave (45-65 puntos).
70-100).
Se probaron la versión turca, su validez y confiabilidad.
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hasta 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades de la mandíbula
- Enfermedades mandibulares
- Trastornos Craneomandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Enfermedades Articulares
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
Otros números de identificación del estudio
- 13.27
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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