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Der Zusammenhang zwischen Schmerzwahrnehmung, Schweregrad der Kiefergelenksfunktionsstörung und Wirbelsäulengesundheit bei geriatrischen Personen

7. April 2025 aktualisiert von: Halime ARIKAN, Tokat Gaziosmanpasa University
Ziel ist es, den Zusammenhang zwischen Schmerzwahrnehmung, Schweregrad der Kiefergelenksstörung und Wirbelsäulengesundheit bei älteren Menschen zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Forschungsstichprobe besteht aus älteren Personen, die in Tokat und Kırıkkale wohnen, über 65 Jahre alt sind, einen guten kognitiven Status haben und freiwillig an der Studie teilnehmen. Gemäß der G*Power-Analyse reichen 16 Personen aus, um die Beziehung zwischen zwei Parametern zu messen, wenn die Stichprobengröße α = 0,05, β = 0,80, ein akzeptabler Korrelationskoeffizient r = 0,70 und ein vernachlässigbarer Korrelationskoeffizient r = 0,20 beträgt. Da die Beziehung zwischen vier Parametern ausgewertet werden soll, sind 64 Personen erforderlich.

Die Daten für die Studie werden persönlich von Forschern unter Verwendung der „Centrality of Pain Scale“, der „Discomfort Intolerance Scale“, des „Spine Functional Index“ und des „Fonseca Anamnestic Index“ gesammelt, die von Einzelpersonen selbst ausgefüllt werden können.

Für die statistische Analyse wird das Statistical Package for Social Sciences (SPSS), ein Computerpaketprogramm der Version 22.0 für Windows, verwendet. Statistische Daten werden als Mittelwert ± Standardabweichung (X ± SD), Median oder Prozentsatz (%) ausgedrückt. Ein Kolmogorov-Smirnov-Test bei einer Stichprobe wird durchgeführt, um die parametrische oder nichtparametrische Verteilung der Daten anzuzeigen. Wenn die Parametertestannahmen erfüllt sind, wird die Beziehung zwischen Parametern durch den Spearman-Korrelationstest bestimmt; Wenn die Parametertestannahmen nicht erfüllt sind, wird die Beziehung zwischen den Parametern mit dem Pearson-Korrelationstest untersucht. Der statistische Signifikanzwert wird als p<0,05 akzeptiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

301

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Tokat, Truthahn, 60250
        • Tokat Gaziosmanpasa University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwilliger sein

Ausschlusskriterien:

  • An einer neurologischen, psychiatrischen oder kognitiven Störung leiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Geriatrische Personen
Der Zusammenhang zwischen Schmerzwahrnehmung, Schweregrad der Kiefergelenksstörung und Wirbelsäulengesundheit
Der Zusammenhang zwischen Schmerzwahrnehmung, Schweregrad der Kiefergelenksstörung und Wirbelsäulengesundheit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Zentralitätsskala des Schmerzes
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Zur Beurteilung der Schmerzwahrnehmung wird die Zentralitätsskala des Schmerzes verwendet. Es handelt sich um eine 10-Punkte-Umfrage, bei der jeder Punkt anhand eines 5-Punkte-Likert-Typs bewertet wird (1: stimme überhaupt nicht zu, 2: stimme nicht zu, 3: stimme weder zu noch stimme nicht zu, 4: stimme zu, 5: stimme voll und ganz zu). Die Punkte 2, 4 und 9 werden umgekehrt bewertet. Der Gesamtscore ist die Summe aller Itemscores. Höhere Werte spiegeln einen stärker „zentralisierten“ Schmerz wider. Die Höchstpunktzahl beträgt 50, die Mindestpunktzahl 10. Es wurde eine türkische Version, Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie durchgeführt.
Bis zu 3 Monaten
Unwohlseintoleranzskala
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Die Toleranz gegenüber körperlichen Beschwerden und Schmerzen wird anhand der Discomfort Intolerance Scale bewertet. Die Skala besteht aus 7-stufigen Likert-Fragen und die Antwortmöglichkeiten variieren zwischen 0 (für mich überhaupt nicht geeignet) und 6 (für mich völlig geeignet). Eine türkische Version sowie eine Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie sind verfügbar.
Bis zu 3 Monaten
Wirbelsäulenfunktionsindex
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Der Spine Functional Index ist eine Skala aus 25 Fragen, die entwickelt wurde, um die Auswirkungen von Wirbelsäulensymptomen auf die Funktionalität zu untersuchen. Jede Frage wird mit 0, 0,5, 1 bewertet. Der Gesamtwert wird als Prozentsatz berechnet und ein Wert nahe 100 % weist auf eine normale Wirbelsäulenfunktion hin. Die türkische Version, ihre Gültigkeit und ihre Zuverlässigkeit wurden getestet.
Bis zu 3 Monaten
Fonseca Anamnestischer Index
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Das Vorhandensein und der Schweregrad einer Kiefergelenksstörung bei Einzelpersonen werden anhand des Fonseca Anamnestic Index bewertet. Der Fonseca Anamnestic Index besteht aus 10 Fragen. Der Teilnehmer wird gebeten, jede Frage mit „Ja“ (10 Punkte), „Nein“ (0 Punkte) und „Manchmal“ (5 Punkte) zu beantworten. Die Punktzahl des Fragebogens wird für alle Fragen bewertet und der Schweregrad der Kiefergelenksstörung wird entsprechend der Gesamtpunktzahl klassifiziert: keine Kiefergelenksstörung (0–15 Punkte), leichte Kiefergelenksstörung (20–40 Punkte), mäßige Kiefergelenksstörung (45–65 Punkte). , schwere Kiefergelenksstörung (45-65 Punkte). 70-100). Die türkische Version, Gültigkeit und Zuverlässigkeit wurden getestet.
Bis zu 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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