De relatie tussen pijnperceptie, de ernst van de temporomandibulaire gewrichtsdisfunctie en de gezondheid van de wervelkolom bij geriatrische personen
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoeksgroep zal bestaan uit ouderen die in Tokat en Kırıkkale wonen, ouder zijn dan 65 jaar, een goede cognitieve status hebben en vrijwillig deelnemen aan het onderzoek. Volgens de G*Power-analyse zijn, als de steekproefomvang α= 0,05, β= 0,80, een aanvaardbare correlatiecoëfficiënt r= 0,70 en een verwaarloosbare correlatiecoëfficiënt r= 0,20 is, 16 individuen voldoende om de relatie tussen twee parameters te meten. Omdat de relatie tussen vier parameters wordt geëvalueerd, zijn 64 personen nodig.
Gegevens voor de studie zullen face-to-face worden verzameld door onderzoekers met behulp van de Centrality of Pain Scale, Discomfort Intolerance Scale, Spine Functional Index en Fonseca Anamnestic Index, die door individuen zelf kunnen worden ingevuld.
Statistical Package for Social Sciences (SPSS), versie 22.0 computerpakketprogramma voor Windows, zal worden gebruikt voor statistische analyse. Statistische gegevens worden uitgedrukt als gemiddelde ± standaardafwijking (X±SD), mediaan of percentage (%). Er zal één voorbeeld Kolmogorov Smirnov-test worden uitgevoerd om de parametrische of niet-parametrische verdeling van de gegevens aan te tonen. Wanneer aan de parametrische testaannames wordt voldaan, wordt de relatie tussen parameters bepaald door de Spearman-correlatietest; Wanneer niet aan de parametrische testaannames wordt voldaan, wordt de relatie tussen de parameters onderzocht met de Pearson-correlatietest. De statistische significantiewaarde wordt geaccepteerd als p<0,05.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Halime ARIKAN, PhD
- Telefoonnummer: +90 546 576 51 32
- E-mail: halimearikan92@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Tokat, Kalkoen, 60250
- Werving
- Tokat Gaziosmanpaşa University
-
Contact:
- Halime ARIKAN, PhD
- Telefoonnummer: +90 546 576 51 32
- E-mail: halimearikan92@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilliger zijn
Uitsluitingscriteria:
- Een neurologische, psychiatrische of cognitieve stoornis hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Geriatrische individuen
De relatie tussen pijnperceptie, de ernst van de temporomandibulaire gewrichtsaandoening en de gezondheid van de wervelkolom
|
De relatie tussen pijnperceptie, de ernst van de temporomandibulaire gewrichtsaandoening en de gezondheid van de wervelkolom
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De centrale plaats van de pijnschaal
Tijdsspanne: tot 3 maanden
|
De Centrality of Pain Scale zal worden gebruikt om pijnperceptie te beoordelen.
Het is een enquête met tien items, waarbij elk item wordt beoordeeld op basis van een Likert-type met vijf punten (1: helemaal niet mee eens, 2: niet mee eens, 3: niet mee eens, noch mee oneens, 4: mee eens, 5: helemaal mee eens).
Items 2, 4 en 9 worden omgekeerd gescoord.
De totaalscore is de som van alle itemscores.
Hogere scores weerspiegelen meer ‘gecentraliseerde’ pijn.
De maximale score is 50 en de minimale score is 10.
Er werd een onderzoek naar de Turkse versie, validiteit en betrouwbaarheid uitgevoerd.
|
tot 3 maanden
|
|
Schaal voor ongemak-intolerantie
Tijdsspanne: tot 3 maanden
|
De tolerantie voor lichamelijk ongemak en pijn wordt geëvalueerd met de Discomfort Intolerance Scale.
De schaal bestaat uit 7-punts Likert-vragen en de antwoordmogelijkheden variëren tussen 0 (helemaal niet geschikt voor mij) en 6 (helemaal geschikt voor mij).
Er is een Turkse versie, validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek beschikbaar.
|
tot 3 maanden
|
|
Wervelkolom functionele index
Tijdsspanne: tot 3 maanden
|
De Spine Functional Index is een schaal van 25 vragen die is ontwikkeld om de impact van wervelkolomgerelateerde symptomen op de functionaliteit te onderzoeken.
Elke vraag wordt gescoord als 0, 0,5, 1.
De totale score wordt berekend als een percentage, en een score die de 100% benadert, geeft normale wervelkolomfuncties aan.
De Turkse versie, validiteit en betrouwbaarheid werden getest.
|
tot 3 maanden
|
|
Fonseca anamnestische index
Tijdsspanne: tot 3 maanden
|
De aanwezigheid en ernst van een temporomandibulaire stoornis bij individuen zal worden geëvalueerd met de Fonseca Anamnestische Index.
De Fonseca Anamnestische Index bestaat uit 10 vragen.
De deelnemer wordt gevraagd elke vraag te beantwoorden met 'Ja' (10 punten), 'Nee' (0 punten) en 'Soms' (5 punten).
De score op de vragenlijst wordt voor alle vragen gescoord en de ernst van de temporomandibulaire stoornis wordt geclassificeerd op basis van de totaalscore: geen temporomandibulaire stoornis (0-15 punten), milde temporomandibulaire stoornis (20-40 punten), matige temporomandibulaire stoornis (45-65 punten) , ernstige temporomandibulaire stoornis (45-65 punten).
70-100).
De Turkse versie, validiteit en betrouwbaarheid werden getest.
|
tot 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13.27
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .