Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výcvik modifikace pozornosti pro sociální fobii (ABMSP)

17. července 2026 aktualizováno: University of Wisconsin, Milwaukee

Mobilní školení zaměřené na modifikaci pozornosti (ABMT) pro sociálně úzkostné jedince

Předpojatost pozornosti byla primárně zkoumána jako primární kognitivní etiologie symptomů sociální úzkosti. Předchozí výzkum zjistil, že jedinci s vysokou sociální úzkostí vykazovali usnadněné zapojení pozornosti na podněty ohrožení nebo opožděné odpoutání pozornosti od ohrožení. Výcvik modifikace pozornosti (ABMT) byl vyvinut aplikací mechanismu pozornosti v sociální úzkosti. Během ABMT jsou účastníci záměrně nabádáni, aby přesunuli svou pozornost od hrozebných podnětů k neutrálním podnětům. Navzdory své prokázané účinnosti nedávná metastudie zjistila, že velikost účinku ABMT je významná, ale příliš malá. V důsledku toho se současná studie zaměřuje na zlepšení stávajícího ABMT začleněním integračních faktorů do tréninku pozornosti. Současná studie si klade za cíl integrovat kognitivní procesy zdola nahoru a shora dolů do ABMT. Účastníci budou náhodně přiřazeni k jedné ze dvou podmínek (aktivní nebo placebo trénink) a budou absolvovat ABMT po dobu tří týdnů. Účinnost ABMT bude posouzena porovnáním opatření před a po školení.

Přehled studie

Detailní popis

Do aktuální studie budou pozváni jedinci s alespoň mírnou úrovní symptomů sociální úzkosti. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou podmínek tréninku pozornosti: trénink Integrated Attenional Bias Modification (I-ABM) nebo trénink placeba (PLT). Před a po školení budou účastníci plnit počítačové úkoly (např. úkol sítě pozornosti, úkol tečkovací sondy) a vlastní dotazníky.

Základní návrh výcviku I-ABM bude následovat úkol dot-probe, který požádá účastníky, aby přejeli nebo poklepali na sondu správným směrem. Cvičení I-ABM má za cíl odvést pozornost od ohrožujících podnětů nebo zlepšit schopnost inhibiční kontroly. Trénink PLT bude mít stejný základní design, ale nebude zahrnovat terapeutické komponenty. Účastníci absolvují školení třikrát týdně po dobu tří týdnů (celkem 9 školení) a bude následovat po školení a následné dvoutýdenní hodnocení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53211
        • University of Wisconsin-Milwaukee

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika sociální úzkostné poruchy (na základě rozhovoru DIAMOND - modul Sociální úzkost)
  • Středně závažné nebo závažné příznaky sociální úzkosti odhalené Liebowitzovou škálou sociální úzkosti (skóre LSAS ≥ 40) nebo MINI-SPIN (skóre ≥ 6)
  • Věk 18-60
  • Angličtina jako primární jazyk
  • Vlastnictví mobilního zařízení pro přístup k aplikaci (Inquisit 6)

Kritéria vyloučení:

  • Samostatně nahlášené zrakové postižení, které nelze upravit a bude jim bránit v jasném rozpoznávání slov a obrázků na obrazovce mobilního telefonu
  • Samostatná historie bipolární poruchy nebo psychotické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Integrované ABM (I-ABM)
I-ABM bude zahrnovat čtyři postupně obtížné úrovně tréninkových bloků, z nichž každý bude obsahovat 72 zkoušek. Účastníci budou muset během první a druhé úrovně školení klepnout nebo přejet sondou správným směrem. Komponenty inhibiční kontroly budou zahrnuty do třetí a čtvrté úrovně, kde by účastníci za určitých podmínek neměli na sondu reagovat. Každé školení bude trvat 10-15 minut a účastníci budou absolvovat sezení třikrát týdně po dobu tří týdnů.
Cílem ABMT je modifikovat zaujatost pozornosti vůči negativním podnětům v sociální úzkosti záměrným navozením pozornosti účastníka k pozitivním nebo neutrálním podnětům. Při tréninku se po předložení dvojice obličejových stimulů (např. ohrožující-neutrální, neutrální-neutrální) objeví na jednom místě šipka doleva nebo doprava. Účastníci jsou instruováni, aby co nejrychleji a nejpřesněji stiskli tlačítko správným směrem.
Komparátor placeba: Placebo školení (PLT)
PLT má čtyři tréninkové bloky, které mají stejný základní design jako trénink I-ABM. PLT však nebude mít za cíl změnit zaujatost pozornosti související se sociální úzkostí. Účastníci jednoduše přetáhnou nebo klepnou na sondu bez ohledu na stav podnětu, od kterého se očekává, že bude mít minimální účinek na změnu zkreslení pozornosti spojené se sociální úzkostí. Účastníci absolvují školení třikrát týdně po dobu tří týdnů.
Obecný trénink kontroly pozornosti měl za cíl zlepšit obecnou schopnost účastníků ovládat pozornost tím, že je požádal, aby stiskli levou nebo pravou šipku správným směrem. Základní design tréninku kontroly pozornosti je stejný jako ABMT, ale cílem tréninku kontroly pozornosti není změnit směr pozornosti k určitým podnětům nebo od nich.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v inventáři mini-sociální fobie (Mini-SPIN) v průběhu předtréninku, po školení a 2týdenního sledování
Časové okno: Předtrénink (před prvním mobilním tréninkem), Po tréninku (po třech týdnech tréninku), 2týdenní sledování (dva týdny po hodnocení po tréninku)
Mini-Social Fobia Inventory (Mini-SPIN; Connor et al., 2001) je 3-položkové měřítko, které hodnotí míru, do jaké jedinec zažívá strach nebo vyhýbání se v sociálních situacích. Měření používá pětibodovou Likertovu škálu hodnocení od 0 = „vůbec ne“ do 4 „mimořádně“, s celkovým rozsahem skóre 0–12. Při hraničním skóre 6 vykazoval Mini-SPIN senzitivitu 89 % a specificitu 90 % pro detekci generalizované sociální úzkostné poruchy (Connor et al., 2001). Čím vyšší skóre, tím závažnější jsou příznaky sociální úzkosti.
Předtrénink (před prvním mobilním tréninkem), Po tréninku (po třech týdnech tréninku), 2týdenní sledování (dva týdny po hodnocení po tréninku)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna na stupnici deprese, úzkosti a stresu (DASS-21) v průběhu předtréninku, po tréninku a 2týdenního sledování
Časové okno: Předtrénink (před prvním mobilním tréninkem), Po tréninku (po třech týdnech tréninku), 2týdenní sledování (dva týdny po hodnocení po tréninku)
Škála deprese, úzkost a stres (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995) obsahuje 21 položek se třemi subškálami (deprese, úzkost a stres), přičemž každá subškála se skládá ze sedmi položek. Položky jsou hodnoceny na 4bodové škále v rozsahu od 0="vůbec se mě netýkalo" do 3="týkalo se mě velmi často nebo většinou". Celkové skóre v každé subškále se vypočítá sečtením skóre ze sedmi položek a vynásobením dvěma, přičemž každá subškála má celkový rozsah skóre 0-42. DASS-21 vykazoval dobrou vnitřní spolehlivost (koeficient alfa se pohyboval mezi 0,74 a 0,93). Čím vyšší skóre, tím závažnější jsou příznaky deprese, úzkosti a stresu.
Předtrénink (před prvním mobilním tréninkem), Po tréninku (po třech týdnech tréninku), 2týdenní sledování (dva týdny po hodnocení po tréninku)
Změna v Liebowitzově stupnici sociální úzkosti (LSAS-SR) v průběhu předtréninku, po tréninku a 2týdenního sledování
Časové okno: Předtrénink (před prvním mobilním tréninkem), Po tréninku (po třech týdnech tréninku), 2týdenní sledování (dva týdny po hodnocení po tréninku)
Liebowitzova škála sociální úzkosti-Self Report (LSAS-SR; Liebowitz, 1987) hodnotí závažnost sociální úzkosti a s ní spojené vyhýbání se v různých životních oblastech. LSAS-SR se skládá z 24 položek, které jsou hodnoceny na 5bodové stupnici od 0 („žádné“) do 4 („velmi závažné“). LSAS-SR je rozdělena do dvou subškál: strach a vyhýbání se, s celkovým skóre v rozmezí 0-72 pro každou. Čím vyšší skóre, tím závažnější jsou příznaky sociální úzkosti.
Předtrénink (před prvním mobilním tréninkem), Po tréninku (po třech týdnech tréninku), 2týdenní sledování (dva týdny po hodnocení po tréninku)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Han-Joo Lee, PhD, 414-229-5858

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

11. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

11. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UWM 21.197

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit