Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Formation à la modification du biais d'attention pour la phobie sociale (ABMSP)

3 avril 2024 mis à jour par: University of Wisconsin, Milwaukee

Formation sur la modification des biais attentionnels (ABMT) sur mobile pour les personnes socialement anxieuses

Le biais attentionnel a été principalement étudié en tant qu’étiologie cognitive primaire des symptômes d’anxiété sociale. Des recherches antérieures ont montré que les personnes souffrant d'une forte anxiété sociale présentaient un engagement attentionnel facilité face aux stimuli de menace ou un désengagement retardé de l'attention face à la menace. La formation à la modification du biais attentionnel (ABMT) a été développée en appliquant le mécanisme attentionnel à l'anxiété sociale. Au cours de l'ABMT, les participants sont délibérément incités à détourner leur attention des stimuli menaçants vers des stimuli neutres. Malgré son efficacité prouvée, une méta-étude récente a révélé que l’ampleur de l’effet de l’ABMT est significative mais trop faible. En conséquence, l'étude actuelle se concentre sur l'amélioration de l'ABMT existant en intégrant des facteurs d'intégration dans la formation à l'attention. L'étude actuelle vise à intégrer les processus cognitifs ascendants et descendants dans l'ABMT. Les participants seront assignés au hasard à l'une des deux conditions (entraînement actif ou placebo) et termineront l'ABMT pendant trois semaines. L'efficacité de l'ABMT sera évaluée en comparant les mesures avant et après la formation.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les personnes présentant au moins un niveau léger de symptômes d'anxiété sociale seront invitées à l'étude en cours. Les participants seront assignés au hasard à l'une des deux conditions d'entraînement à l'attention : une formation sur la modification du biais attentionnel intégré (I-ABM) ou une formation placebo (PLT). Avant et après la formation, les participants effectueront des tâches informatisées (par exemple, tâche de réseau d'attention, tâche de sonde ponctuelle) et des questionnaires d'auto-évaluation.

La conception de base de la formation I-ABM suivra la tâche de sonde par points, qui demandera aux participants de glisser ou de taper sur la sonde dans la bonne direction. La formation I-ABM vise à détourner l’attention des stimuli menaçants ou à améliorer la capacité de contrôle inhibiteur. La formation PLT aura la même conception de base, mais elle n'inclura pas de composants thérapeutiques. Les participants termineront la formation trois fois par semaine pendant trois semaines (un total de 9 séances de formation), et il y aura une post-formation et une évaluation de suivi de 2 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Yourim Kim, M.A.
  • Numéro de téléphone: 414-251-5124
  • E-mail: yourim@uwm.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Han-Joo Lee, PhD
  • Numéro de téléphone: 414-229-5858
  • E-mail: leehj@uwm.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53211
        • Recrutement
        • University of Wisconsin-Milwaukee
        • Contact:
          • Yourim Kim, M.A.
          • Numéro de téléphone: 414-251-5124
          • E-mail: yourim@uwm.edu
        • Contact:
          • Han-Joo Lee, PhD
          • Numéro de téléphone: 414-229-5858
          • E-mail: leehj@uwm.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic du trouble d'anxiété sociale (basé sur l'entretien DIAMOND - Module Anxiété sociale)
  • Symptômes modérés ou sévères d'anxiété sociale révélés par l'échelle d'anxiété sociale de Liebowitz (score LSAS ≥ 40) ou MINI-SPIN (score ≥ 6)
  • 18-60 ans
  • L'anglais comme langue principale
  • Possession d'un appareil mobile pour accéder à l'application (Inquisit 6)

Critère d'exclusion:

  • Déficience visuelle autodéclarée qui ne peut pas être ajustée et qui l'empêchera de reconnaître clairement les mots et les images sur l'écran du mobile.
  • Antécédents autodéclarés de trouble bipolaire ou de trouble psychotique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: GAB intégré (I-ABM)
L'I-ABM comprendra quatre niveaux de blocs d'entraînement de difficulté progressive, chacun contenant 72 essais. Les participants devront tapoter ou faire glisser la sonde dans la bonne direction pendant les premier et deuxième niveaux de formation. Les composants de contrôle inhibiteurs seront inclus dans les troisième et quatrième niveaux, où les participants ne doivent pas répondre à la sonde sous certaines conditions. Chaque formation durera 10 à 15 minutes et les participants suivront les sessions trois fois par semaine pendant trois semaines.
Autre: Formation à la modification du biais attentionnel (ABMT)
L'ABMT vise à modifier le biais attentionnel pour les stimuli négatifs dans l'anxiété sociale en induisant délibérément l'attention du participant sur des stimuli positifs ou neutres. Lors de l'entraînement, après la présentation d'une paire de stimuli faciaux (par exemple, menaçant-neutre, neutre-neutre), une flèche gauche ou droite apparaît à l'un des emplacements. Les participants sont invités à appuyer sur le bouton dans la bonne direction aussi rapidement et précisément que possible.
Comparateur placebo: Formation placebo (PLT)
Le PLT comprend quatre blocs de formation qui suivent la même conception de base que la formation I-ABM. Cependant, le PLT ne visera pas à modifier les biais d'attention liés à l'anxiété sociale. Les participants glisseront ou taperont simplement sur la sonde quelle que soit la condition du stimuli, ce qui devrait exercer un niveau minimum d'effet sur la modification du biais d'attention lié à l'anxiété sociale. Les participants suivront la formation trois fois par semaine pendant trois semaines.
Autre: Formation générale sur le contrôle de l’attention
La formation générale sur le contrôle de l'attention visait à améliorer la capacité générale de contrôle de l'attention des participants en leur demandant d'appuyer sur une flèche gauche ou droite dans la bonne direction. La conception de base de l’entraînement au contrôle de l’attention est la même que celle de l’ABMT, mais l’entraînement au contrôle de l’attention ne vise pas à modifier la direction de l’attention vers ou loin de certains stimuli.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'inventaire de la mini-phobie sociale (Mini-SPIN) pendant la pré-formation, la post-formation et le suivi de 2 semaines
Délai: Pré-formation (avant la première formation mobile), Post-formation (après trois semaines de formation), Suivi de 2 semaines (deux semaines après l'évaluation post-formation)
Le Mini-Social Phobia Inventory (Mini-SPIN ; Connor et al., 2001) est une mesure en trois éléments qui évalue le degré auquel un individu éprouve de la peur ou de l'évitement dans des situations sociales. La mesure utilise une échelle de notation Likert en 5 points allant de 0 = « pas du tout » à 4 = « extrêmement », avec une plage de scores totale de 0 à 12. Avec un score seuil de 6, le Mini-SPIN a montré une sensibilité de 89 % et une spécificité de 90 % pour la détection du trouble d'anxiété sociale généralisée (Connor et al., 2001). Plus les scores sont élevés, plus les symptômes d’anxiété sociale sont graves.
Pré-formation (avant la première formation mobile), Post-formation (après trois semaines de formation), Suivi de 2 semaines (deux semaines après l'évaluation post-formation)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de changement de la dépression, de l'anxiété et du stress (DASS-21) avant et après l'entraînement et pendant 2 semaines de suivi
Délai: Pré-formation (avant la première formation mobile), Post-formation (après trois semaines de formation), Suivi de 2 semaines (deux semaines après l'évaluation post-formation)
L'échelle Dépression, Anxiété et Stress (DASS-21 ; Lovibond & Lovibond, 1995) comprend 21 éléments avec trois sous-échelles (dépression, anxiété et stress), chaque sous-échelle étant composée de sept éléments. Les éléments sont notés sur une échelle de 4 points allant de 0 = « ne s'applique pas du tout à moi » à 3 = « s'applique beaucoup ou la plupart du temps ». Les scores totaux dans chaque sous-échelle sont calculés en additionnant les scores de sept éléments et en les multipliant par deux, chaque sous-échelle ayant une plage de scores totaux de 0 à 42. Le DASS-21 a montré une bonne fiabilité interne (coefficient alpha compris entre 0,74 et 0,93). Plus les scores sont élevés, plus les symptômes de dépression, d’anxiété et de stress sont graves.
Pré-formation (avant la première formation mobile), Post-formation (après trois semaines de formation), Suivi de 2 semaines (deux semaines après l'évaluation post-formation)
Modification de l'échelle d'anxiété sociale de Liebowitz (LSAS-SR) pendant la pré-formation, la post-formation et le suivi de 2 semaines
Délai: Pré-formation (avant la première formation mobile), Post-formation (après trois semaines de formation), Suivi de 2 semaines (deux semaines après l'évaluation post-formation)
Le Liebowitz Social Anxiety Scale-Self Report (LSAS-SR ; Liebowitz, 1987) évalue la gravité de l’anxiété sociale et son évitement associé dans divers domaines de la vie. Le LSAS-SR se compose de 24 éléments notés sur une échelle de 5 points allant de 0 (« aucun ») à 4 (« très grave »). Le LSAS-SR est divisé en deux sous-échelles : peur et évitement, avec des scores totaux allant de 0 à 72 pour chacune. Plus les scores sont élevés, plus les symptômes d’anxiété sociale sont graves.
Pré-formation (avant la première formation mobile), Post-formation (après trois semaines de formation), Suivi de 2 semaines (deux semaines après l'évaluation post-formation)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Wisconsin, Milwaukee

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Han-Joo Lee, PhD, 414-229-5858

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 avril 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2023

Première publication (Réel)

26 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UWM 21.197

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Trouble d'anxiété sociale

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Bahamas

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner