Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening modyfikacji odchylenia uwagi w przypadku fobii społecznej (ABMSP)

3 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Milwaukee

Szkolenie w zakresie modyfikacji nastawienia uwagi (ABMT) w oparciu o urządzenia mobilne dla osób z lękiem społecznym

Stronniczość uwagi badano przede wszystkim jako pierwotną etiologię poznawczą objawów lęku społecznego. Poprzednie badania wykazały, że osoby z wysokim poziomem lęku społecznego wykazywały ułatwione zaangażowanie uwagi w odpowiedzi na bodźce stanowiące zagrożenie lub opóźnione odwracanie uwagi od zagrożenia. Trening modyfikacji nastawienia uwagi (ABMT) został opracowany poprzez zastosowanie mechanizmu uwagi w leczeniu lęku społecznego. Podczas ABMT uczestnicy są celowo nakłaniani do odwracania uwagi od bodźców stanowiących zagrożenie i w stronę bodźców neutralnych. Pomimo udowodnionej skuteczności, niedawne metabadanie wykazało, że wielkość efektu ABMT jest znacząca, ale zbyt mała. W rezultacie obecne badanie skupia się na ulepszeniu istniejącego ABMT poprzez włączenie czynników integracyjnych do treningu uwagi. Obecne badanie ma na celu integrację oddolnych i odgórnych procesów poznawczych w ABMT. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch warunków (trening aktywny lub placebo) i ukończą ABMT przez trzy tygodnie. Skuteczność ABMT zostanie oceniona poprzez porównanie pomiarów przed i po treningu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zostaną zaproszone osoby z co najmniej łagodnym poziomem objawów lęku społecznego. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch warunków treningu uwagi: treningu zintegrowanej modyfikacji odchylenia uwagi (I-ABM) lub treningu placebo (PLT). Przed i po szkoleniu uczestnicy będą wykonywać zadania komputerowe (np. zadanie sieci uwagi, zadanie sondy punktowej) oraz kwestionariusze samoopisowe.

Podstawowy projekt szkolenia I-ABM będzie opierał się na zadaniu dotyczącym sondy punktowej, które poprosi uczestników o przesunięcie lub dotknięcie sondy we właściwym kierunku. Trening I-ABM ma na celu odwrócenie uwagi od bodźców zagrażających lub poprawę zdolności kontroli hamowania. Szkolenie PLT będzie miało ten sam podstawowy projekt, ale nie będzie obejmować elementów terapeutycznych. Uczestnicy będą realizować szkolenie trzy razy w tygodniu przez trzy tygodnie (w sumie 9 sesji szkoleniowych), po szkoleniu odbędzie się oraz 2-tygodniowa ocena uzupełniająca.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Yourim Kim, M.A.
  • Numer telefonu: 414-251-5124
  • E-mail: yourim@uwm.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Han-Joo Lee, PhD
  • Numer telefonu: 414-229-5858
  • E-mail: leehj@uwm.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53211
        • Rekrutacyjny
        • University of Wisconsin-Milwaukee
        • Kontakt:
          • Yourim Kim, M.A.
          • Numer telefonu: 414-251-5124
          • E-mail: yourim@uwm.edu
        • Kontakt:
          • Han-Joo Lee, PhD
          • Numer telefonu: 414-229-5858
          • E-mail: leehj@uwm.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza fobii społecznej (na podstawie wywiadu DIAMOND – moduł Lęk społeczny)
  • Umiarkowane lub ciężkie objawy lęku społecznego ujawnione w Skali Lęku Społecznego Liebowitza (wynik LSAS ≥ 40) lub MINI-SPIN (wynik ≥ 6)
  • Wiek 18-60 lat
  • Angielski jako język podstawowy
  • Posiadanie urządzenia mobilnego umożliwiającego dostęp do aplikacji (Inquisit 6)

Kryteria wyłączenia:

  • Zgłaszane przez siebie wady wzroku, których nie można skorygować i które uniemożliwiają wyraźne rozpoznawanie słów i obrazów na ekranie telefonu komórkowego
  • Opisana przez siebie historia choroby afektywnej dwubiegunowej lub zaburzenia psychotycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zintegrowany ABM (I-ABM)
I-ABM będzie obejmował cztery coraz trudniejsze poziomy bloków szkoleniowych, każdy zawierający 72 próby. Uczestnicy będą musieli dotknąć lub przesunąć sondę we właściwym kierunku podczas pierwszego i drugiego poziomu szkolenia. Elementy kontroli hamowania zostaną uwzględnione na trzecim i czwartym poziomie, gdzie uczestnicy nie powinni reagować na sondę w określonych warunkach. Każde szkolenie będzie trwało 10-15 minut, a uczestnicy będą je realizować trzy razy w tygodniu przez trzy tygodnie.
Inny: Trening modyfikacji uprzedzeń uwagi (ABMT)
Celem ABMT jest modyfikacja nastawienia uwagi na negatywne bodźce w przypadku lęku społecznego poprzez celowe zwrócenie uwagi uczestnika na bodźce pozytywne lub neutralne. Podczas treningu po zaprezentowaniu pary bodźców twarzowych (np. groźny-neutralny, neutralny-neutralny) w jednej z lokalizacji pojawia się strzałka w lewo lub w prawo. Uczestnicy są instruowani, aby naciskać przycisk we właściwym kierunku tak szybko i dokładnie, jak to możliwe.
Komparator placebo: Trening placebo (PLT)
PLT składa się z czterech bloków szkoleniowych, które mają ten sam podstawowy projekt, co szkolenie I-ABM. Celem PLT nie jest jednak zmiana nastawienia uwagi związanego z lękiem społecznym. Uczestnicy po prostu przesuną lub dotkną sondy niezależnie od warunków bodźca, co, jak się oczekuje, będzie miało minimalny wpływ na zmianę tendencji uwagi związanej z lękiem społecznym. Uczestnicy będą realizować szkolenie trzy razy w tygodniu przez trzy tygodnie.
Inny: Trening ogólnej kontroli uwagi
Celem ogólnego treningu kontroli uwagi było udoskonalenie ogólnej zdolności uczestników do kontrolowania uwagi poprzez poproszenie ich o naciśnięcie lewej lub prawej strzałki we właściwym kierunku. Podstawowy projekt treningu kontroli uwagi jest taki sam jak ABMT, ale trening kontroli uwagi nie ma na celu zmiany kierunku uwagi w kierunku określonych bodźców lub od nich.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Inwentarzu Mini-Fobii Społecznej (Mini-SPIN) przed treningiem, po treningu i po 2 tygodniach obserwacji
Ramy czasowe: Przed szkoleniem (przed pierwszym szkoleniem mobilnym), Po szkoleniu (po trzech tygodniach szkolenia), 2-tygodniowa obserwacja (dwa tygodnie po ocenie poszkoleniowej)
Inwentarz Mini-Fobii Społecznej (Mini-SPIN; Connor i in., 2001) to trzyelementowy miernik oceniający stopień, w jakim dana osoba doświadcza strachu lub unikania w sytuacjach społecznych. Do pomiaru wykorzystuje się 5-punktową skalę ocen typu Likert, od 0 „w ogóle” do 4 „bardzo”, z całkowitym zakresem punktacji 0–12. Przy punktacji granicznej wynoszącej 6, czułość Mini-SPIN wyniosła 89%, a swoistość 90% w wykrywaniu uogólnionego zespołu lęku społecznego (Connor i in., 2001). Im wyższy wynik, tym poważniejsze objawy lęku społecznego.
Przed szkoleniem (przed pierwszym szkoleniem mobilnym), Po szkoleniu (po trzech tygodniach szkolenia), 2-tygodniowa obserwacja (dwa tygodnie po ocenie poszkoleniowej)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w skali depresji, lęku i stresu (DASS-21) przed treningiem, po treningu i po 2 tygodniach obserwacji
Ramy czasowe: Przed szkoleniem (przed pierwszym szkoleniem mobilnym), Po szkoleniu (po trzech tygodniach szkolenia), 2-tygodniowa obserwacja (dwa tygodnie po ocenie poszkoleniowej)
Skala Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21; Lovibond i Lovibond, 1995) składa się z 21 pozycji z trzema podskalami (depresja, lęk i stres), każda podskala składająca się z siedmiu pozycji. Pozycje są oceniane w 4-punktowej skali od 0 „dotyczy mnie w ogóle” do 3 „dotyczy mnie bardzo często lub przez większość czasu”. Całkowite wyniki w każdej podskali oblicza się poprzez dodanie wyników z siedmiu pozycji i pomnożenie przez dwa, przy czym każda podskala ma łączny zakres wyników 0-42. Skala DASS-21 wykazała dobrą rzetelność wewnętrzną (współczynnik alfa wahał się w granicach 0,74–0,93). Im wyższy wynik, tym poważniejsze objawy depresji, lęku i stresu.
Przed szkoleniem (przed pierwszym szkoleniem mobilnym), Po szkoleniu (po trzech tygodniach szkolenia), 2-tygodniowa obserwacja (dwa tygodnie po ocenie poszkoleniowej)
Zmiana Skali Lęku Społecznego Liebowitza (LSAS-SR) przed treningiem, po treningu i po 2 tygodniach obserwacji
Ramy czasowe: Przed szkoleniem (przed pierwszym szkoleniem mobilnym), Po szkoleniu (po trzech tygodniach szkolenia), 2-tygodniowa obserwacja (dwa tygodnie po ocenie poszkoleniowej)
Raport dotyczący własnej skali lęku społecznego Liebowitza (LSAS-SR; Liebowitz, 1987) ocenia nasilenie lęku społecznego i związanego z nim unikania w różnych obszarach życia. Skala LSAS-SR składa się z 24 pozycji ocenianych w 5-punktowej skali od 0 („brak”) do 4 („bardzo poważny”). Skala LSAS-SR podzielona jest na dwie podskale: strach i unikanie, z łącznymi wynikami w zakresie 0-72 dla każdej. Im wyższy wynik, tym poważniejsze objawy lęku społecznego.
Przed szkoleniem (przed pierwszym szkoleniem mobilnym), Po szkoleniu (po trzech tygodniach szkolenia), 2-tygodniowa obserwacja (dwa tygodnie po ocenie poszkoleniowej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Milwaukee

Śledczy

  • Główny śledczy: Han-Joo Lee, PhD, 414-229-5858

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UWM 21.197

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fobia społeczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj