Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Formazione sulla modifica del bias di attenzione per la fobia sociale (ABMSP)

17 luglio 2026 aggiornato da: University of Wisconsin, Milwaukee

Formazione sulla modifica del bias attentivo basata su dispositivi mobili (ABMT) per individui socialmente ansiosi

Il bias attenzionale è stato studiato principalmente come eziologia cognitiva primaria dei sintomi di ansia sociale. Precedenti ricerche hanno scoperto che gli individui con elevata ansia sociale mostravano un impegno attentivo facilitato verso gli stimoli di minaccia o un ritardo nel disimpegno dell’attenzione dalla minaccia. L’Attentional Bias Modification Training (ABMT) è stato sviluppato applicando il meccanismo attenzionale nell’ansia sociale. Durante l’ABMT, i partecipanti vengono deliberatamente indotti a spostare la loro attenzione dagli stimoli di minaccia e verso stimoli neutri. Nonostante la sua comprovata efficacia, un recente meta-studio ha rilevato che la dimensione dell’effetto dell’ABMT è significativa ma troppo piccola. Di conseguenza, lo studio attuale si concentra sul miglioramento dell’ABMT esistente incorporando fattori integrativi nell’allenamento dell’attenzione. Il presente studio mira a integrare i processi cognitivi dal basso verso l’alto e dall’alto verso il basso nell’ABMT. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a una delle due condizioni (allenamento attivo o placebo) e completeranno l'ABMT per tre settimane. L'efficacia dell'ABMT sarà valutata confrontando le misure pre e post-allenamento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli individui con un livello almeno lieve di sintomi di ansia sociale saranno invitati allo studio in corso. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a una delle due condizioni di formazione sull'attenzione: una formazione integrata sulla modifica del bias attentivo (I-ABM) o una formazione con placebo (PLT). Prima e dopo la formazione, i partecipanti completeranno attività computerizzate (ad esempio, attività di rete di attenzione, attività di sonda a punti) e questionari auto-segnalati.

La progettazione di base della formazione I-ABM seguirà l'attività della sonda a punti, che chiederà ai partecipanti di scorrere o toccare la sonda nella direzione corretta. L'allenamento I-ABM mira a spostare l'attenzione dagli stimoli minacciosi o a migliorare la capacità di controllo inibitorio. La formazione PLT avrà la stessa struttura di base, ma non includerà componenti terapeutiche. I partecipanti completeranno la formazione tre volte a settimana per tre settimane (per un totale di 9 sessioni di formazione), e sarà prevista una valutazione post-formazione e una valutazione di follow-up di 2 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53211
        • University of Wisconsin-Milwaukee

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi del disturbo d'ansia sociale (basato sull'intervista DIAMOND - Modulo Ansia sociale)
  • Sintomi moderati o gravi di ansia sociale come rivelato dalla Liebowitz Social Anxiety Scale (punteggio LSAS ≥ 40) o MINI-SPIN (punteggio ≥ 6)
  • Età 18-60
  • Inglese come lingua principale
  • Possesso di un dispositivo mobile per l'accesso all'app (Inquisit 6)

Criteri di esclusione:

  • Compromissione visiva auto-riferita che non può essere corretta e che impedisce loro di riconoscere chiaramente parole e immagini sullo schermo del cellulare
  • Storia autodichiarata di disturbo bipolare o disturbo psicotico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: ABM integrato (I-ABM)
L'I-ABM includerà quattro livelli progressivamente difficili di blocchi di allenamento, ciascuno contenente 72 prove. Ai partecipanti verrà richiesto di toccare o far scorrere la sonda nella direzione corretta durante il primo e il secondo livello di formazione. I componenti del controllo inibitorio saranno inclusi nel terzo e quarto livello, dove i partecipanti non dovrebbero rispondere alla sonda in determinate condizioni. Ogni formazione durerà 10-15 minuti e i partecipanti completeranno le sessioni tre volte a settimana per tre settimane.
L'ABMT ha lo scopo di modificare la distorsione dell'attenzione per gli stimoli negativi nell'ansia sociale inducendo deliberatamente l'attenzione del partecipante a stimoli positivi o neutri. Nell'addestramento, dopo aver presentato un paio di stimoli facciali (ad esempio, minaccioso-neutro, neutro-neutro), appare una freccia sinistra o destra in una delle posizioni. Ai partecipanti viene chiesto di premere il pulsante nella direzione corretta nel modo più rapido e preciso possibile.
Comparatore placebo: Formazione con placebo (PLT)
Il PLT ha quattro blocchi di formazione che seguono lo stesso disegno di base della formazione I-ABM. Tuttavia, il PLT non mirerà a modificare i bias di attenzione legati all’ansia sociale. I partecipanti semplicemente faranno scorrere o toccheranno la sonda indipendentemente dalla condizione dello stimolo, che dovrebbe esercitare un livello minimo di effetto sul cambiamento del bias di attenzione legato all’ansia sociale. I partecipanti completeranno la formazione tre volte a settimana per tre settimane.
La formazione sul controllo generale dell'attenzione mirava a migliorare la capacità generale di controllo dell'attenzione dei partecipanti chiedendo loro di premere una freccia sinistra o destra nella direzione corretta. La struttura di base dell'addestramento al controllo dell'attenzione è la stessa dell'ABMT, ma l'addestramento al controllo dell'attenzione non mira ad alterare la direzione dell'attenzione verso o lontano da determinati stimoli.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del Mini-Social Phobia Inventory (Mini-SPIN) tra pre-formazione, post-formazione e follow-up di 2 settimane
Lasso di tempo: Pre-formazione (prima della prima formazione mobile), Post-formazione (dopo tre settimane di formazione), Follow-up di 2 settimane (due settimane dopo la valutazione post-formazione)
Il Mini-Social Phobia Inventory (Mini-SPIN; Connor et al., 2001) è una misura composta da 3 item che valuta il grado in cui un individuo sperimenta paura o evitamento in situazioni sociali. La misura utilizza una scala di valutazione Likert a 5 punti che va da 0="per niente" a 4="estremamente", con un intervallo di punteggio totale compreso tra 0 e 12. Con un punteggio limite di 6, il Mini-SPIN ha mostrato una sensibilità dell'89% e una specificità del 90% per l'individuazione del disturbo d'ansia sociale generalizzato (Connor et al., 2001). Più alti sono i punteggi, più gravi sono i sintomi dell’ansia sociale.
Pre-formazione (prima della prima formazione mobile), Post-formazione (dopo tre settimane di formazione), Follow-up di 2 settimane (due settimane dopo la valutazione post-formazione)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della scala di depressione, ansia e stress (DASS-21) tra pre-allenamento, post-allenamento e follow-up di 2 settimane
Lasso di tempo: Pre-formazione (prima della prima formazione mobile), Post-formazione (dopo tre settimane di formazione), Follow-up di 2 settimane (due settimane dopo la valutazione post-formazione)
La scala Depressione, Ansia e Stress (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995) comprende 21 item con tre sottoscale (depressione, ansia e stress), ciascuna sottoscala composta da sette item. Gli elementi sono valutati su una scala a 4 punti che va da 0="non mi ha interessato affatto" a 3="mi è stato applicato molto o la maggior parte delle volte". I punteggi totali in ciascuna sottoscala vengono calcolati sommando i punteggi di sette elementi e moltiplicandoli per due, con ciascuna sottoscala avente un intervallo di punteggio totale compreso tra 0 e 42. Il DASS-21 ha mostrato una buona affidabilità interna (coefficiente alfa compreso tra 0,74 e 0,93). Più alti sono i punteggi, più gravi sono i sintomi di depressione, ansia e stress.
Pre-formazione (prima della prima formazione mobile), Post-formazione (dopo tre settimane di formazione), Follow-up di 2 settimane (due settimane dopo la valutazione post-formazione)
Variazione della scala Liebowitz dell'ansia sociale (LSAS-SR) tra pre-formazione, post-formazione e follow-up a 2 settimane
Lasso di tempo: Pre-formazione (prima della prima formazione mobile), Post-formazione (dopo tre settimane di formazione), Follow-up di 2 settimane (due settimane dopo la valutazione post-formazione)
Il Liebowitz Social Anxiety Scale-Self Report (LSAS-SR; Liebowitz, 1987) valuta la gravità dell’ansia sociale e il suo evitamento associato in una varietà di ambiti della vita. Il LSAS-SR è composto da 24 item valutati su una scala a 5 punti da 0 ("nessuno") a 4 ("molto grave"). Il LSAS-SR è diviso in due sottoscale: paura ed evitamento, con punteggi totali che vanno da 0 a 72 per ciascuna. Quanto più alti sono i punteggi, tanto più gravi sono i sintomi dell’ansia sociale.
Pre-formazione (prima della prima formazione mobile), Post-formazione (dopo tre settimane di formazione), Follow-up di 2 settimane (due settimane dopo la valutazione post-formazione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Han-Joo Lee, PhD, 414-229-5858

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

11 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

11 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UWM 21.197

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi