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- 임상시험 NCT06054386
사회 공포증에 대한 주의 편향 수정 훈련(ABMSP)
2024년 4월 3일 업데이트: University of Wisconsin, Milwaukee
사회적으로 불안한 개인을 위한 모바일 기반 주의 편향 수정 훈련(ABMT)
주의 편향은 주로 사회 불안 증상의 주요 인지 병인으로 조사되었습니다.
이전 연구에 따르면 사회적 불안이 높은 개인은 위협 자극에 대한 주의 집중이 촉진되거나 위협으로부터 주의 이탈이 지연되는 것으로 나타났습니다.
ABMT(Attentional Bias Modification Training)는 사회적 불안에 주의 메커니즘을 적용하여 개발되었습니다.
ABMT 동안 참가자는 위협 자극에서 중립 자극으로 주의를 전환하도록 의도적으로 유도됩니다.
입증된 효과에도 불구하고 최근 메타 연구에 따르면 ABMT의 효과 크기는 상당하지만 너무 작은 것으로 나타났습니다.
결과적으로 본 연구에서는 주의력 훈련에 통합적 요인을 접목시켜 기존 ABMT를 개선하는 데 중점을 두고 있습니다.
현재 연구는 ABMT에 상향식 및 하향식 인지 과정을 통합하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 두 가지 조건(활성 또는 위약 훈련) 중 하나에 무작위로 배정되며 3주 동안 ABMT를 완료하게 됩니다.
ABMT의 효능은 훈련 전과 훈련 후 조치를 비교하여 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
최소한 경미한 수준의 사회적 불안 증상이 있는 개인이 현재 연구에 초대됩니다. 참가자는 I-ABM(Integrated Attentional Bias Modification) 훈련 또는 PLT(위약 훈련)라는 두 가지 주의력 훈련 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 교육 전후에 참가자는 컴퓨터 작업(예: 주의 네트워크 작업, 도트 프로브 작업)과 자가 보고 설문지를 완료합니다.
I-ABM 교육의 기본 설계는 참가자에게 올바른 방향으로 프로브를 스와이프하거나 탭하도록 요청하는 도트 프로브 작업을 따릅니다. I-ABM 훈련은 위협적인 자극으로부터 주의를 돌리거나 억제 조절 능력을 향상시키는 것을 목표로 합니다. PLT 교육은 기본 설계가 동일하지만 치료 구성 요소는 포함되지 않습니다. 참가자들은 3주 동안 주 3회(총 9회의 교육 세션) 교육을 이수하며, 교육 후 교육과 2주간의 후속 평가가 진행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yourim Kim, M.A.
- 전화번호: 414-251-5124
- 이메일: yourim@uwm.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Han-Joo Lee, PhD
- 전화번호: 414-229-5858
- 이메일: leehj@uwm.edu
연구 장소
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53211
- 모병
- University of Wisconsin-Milwaukee
-
연락하다:
- Yourim Kim, M.A.
- 전화번호: 414-251-5124
- 이메일: yourim@uwm.edu
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연락하다:
- Han-Joo Lee, PhD
- 전화번호: 414-229-5858
- 이메일: leehj@uwm.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 사회 불안 장애 진단(DIAMOND 인터뷰 기반 - 사회 불안 모듈)
- Liebowitz 사회 불안 척도(LSAS 점수 ≥ 40) 또는 MINI-SPIN(점수 ≥ 6)으로 밝혀진 중등도 또는 심각한 사회 불안 증상
- 18~60세
- 영어를 기본 언어로
- 앱 접속을 위한 모바일 기기 보유 (인퀴지트 6)
제외 기준:
- 조정이 불가능하고 모바일 화면의 단어와 그림을 명확하게 인식하지 못하는 자체 보고된 시각 장애
- 양극성 장애 또는 정신병 장애의 자기 보고 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 통합 ABM(I-ABM)
I-ABM에는 점점 어려워지는 4가지 수준의 훈련 블록이 포함되며 각 수준에는 72개의 시험이 포함됩니다.
참가자는 첫 번째 및 두 번째 교육 수준에서 올바른 방향으로 프로브를 탭하거나 밀어야 합니다.
억제 제어 구성 요소는 세 번째 및 네 번째 수준에 포함되며, 참가자는 특정 조건에서 프로브에 반응하지 않아야 합니다.
각 교육은 10~15분 정도 소요되며 참가자는 3주 동안 일주일에 3번 세션을 완료하게 됩니다.
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ABMT는 참가자의 주의를 긍정적이거나 중립적인 자극에 의도적으로 유도함으로써 사회적 불안의 부정적인 자극에 대한 주의 편향을 수정하는 것을 목표로 합니다.
훈련에서 한 쌍의 얼굴 자극(예: 위협-중립, 중립-중립)이 제시된 후 해당 위치 중 하나에 왼쪽 또는 오른쪽 화살표가 나타납니다.
참가자는 가능한 한 빠르고 정확하게 올바른 방향으로 버튼을 누르도록 지시받습니다.
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위약 비교기: 위약 훈련(PLT)
PLT에는 I-ABM 훈련과 동일한 기본 설계를 따르는 4개의 훈련 블록이 있습니다.
그러나 PLT는 사회적 불안과 관련된 주의 편향을 바꾸는 것을 목표로 하지 않습니다.
참가자는 자극 조건에 관계없이 프로브를 간단히 스와이프하거나 탭하게 되며, 이는 사회적 불안과 관련된 주의 편향을 변경하는 데 최소한의 효과를 발휘할 것으로 예상됩니다.
참가자들은 3주 동안 주 3회 교육을 이수하게 됩니다.
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일반적인 주의력 조절 훈련은 참가자들에게 올바른 방향으로 왼쪽 또는 오른쪽 화살표를 누르도록 요청하여 참가자의 일반적인 주의력 조절 능력을 향상시키는 것을 목표로 했습니다.
주의력 조절 훈련의 기본 설계는 ABMT와 동일하지만 주의력 조절 훈련은 특정 자극에 대한 주의 방향을 바꾸거나 특정 자극으로부터 멀어지는 방향을 바꾸는 것을 목표로 하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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훈련 전, 훈련 후 및 2주 후속 조치에 걸친 미니 사회 공포증 목록(Mini-SPIN)의 변화
기간: 사전 훈련(첫 번째 모바일 훈련 전), 사후 훈련(3주 훈련 후), 2주 후속 조치(훈련 후 평가 2주 후)
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미니사회공포증 척도(Mini-SPIN; Connor et al., 2001)는 개인이 사회적 상황에서 두려움이나 회피를 경험하는 정도를 평가하는 3개 항목 척도입니다.
이 측정값은 0=전혀 그렇지 않음부터 4=매우 심함까지의 5점 리커트 평가 척도를 사용하며 총 점수 범위는 0~12입니다.
컷오프 점수 6에서 Mini-SPIN은 범사회 불안 장애를 탐지하는 데 89%의 민감도와 90%의 특이도를 보여주었습니다(Connor et al., 2001).
점수가 높을수록 사회적 불안 증상이 더 심한 것을 의미합니다.
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사전 훈련(첫 번째 모바일 훈련 전), 사후 훈련(3주 훈련 후), 2주 후속 조치(훈련 후 평가 2주 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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훈련 전, 훈련 후 및 2주 후속 조치에 따른 우울증, 불안 및 스트레스 척도의 변화(DASS-21)
기간: 사전 훈련(첫 번째 모바일 훈련 전), 사후 훈련(3주 훈련 후), 2주 후속 조치(훈련 후 평가 2주 후)
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우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995)는 3개의 하위 척도(우울증, 불안 및 스트레스)가 있는 21개 항목으로 구성되며, 각 하위 척도는 7개 항목으로 구성됩니다.
항목은 0="전혀 나에게 적용되지 않음"에서 3="매우 많이 또는 대부분 적용됨"까지의 4점 척도로 평가됩니다.
각 하위 척도의 총 점수는 7개 항목의 점수를 더하고 2를 곱하여 계산되며, 각 하위 척도의 총 점수 범위는 0~42입니다.
DASS-21은 우수한 내부 신뢰성을 보여주었습니다(계수 알파 범위는 0.74에서 0.93 사이).
점수가 높을수록 우울증, 불안, 스트레스 증상이 심하다는 것을 의미합니다.
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사전 훈련(첫 번째 모바일 훈련 전), 사후 훈련(3주 훈련 후), 2주 후속 조치(훈련 후 평가 2주 후)
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훈련 전, 훈련 후 및 2주 후속 조치에 따른 Liebowitz 사회 불안 척도(LSAS-SR)의 변화
기간: 사전 훈련(첫 번째 모바일 훈련 전), 사후 훈련(3주 훈련 후), 2주 후속 조치(훈련 후 평가 2주 후)
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Liebowitz 사회 불안 척도-자기 보고서(LSAS-SR; Liebowitz, 1987)는 다양한 삶의 영역에 걸쳐 사회적 불안의 심각성과 이와 관련된 회피를 평가합니다.
LSAS-SR은 0("없음")부터 4("매우 심각함")까지 5점 척도로 평가되는 24개 항목으로 구성됩니다.
LSAS-SR은 두려움과 회피라는 두 가지 하위 척도로 나뉘며 총점은 각각 0~72점입니다.
점수가 높을수록 사회불안 증상이 심한 것을 의미합니다.
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사전 훈련(첫 번째 모바일 훈련 전), 사후 훈련(3주 훈련 후), 2주 후속 조치(훈련 후 평가 2주 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Han-Joo Lee, PhD, 414-229-5858
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Liebowitz MR. Social phobia. Mod Probl Pharmacopsychiatry. 1987;22:141-73. doi: 10.1159/000414022. No abstract available.
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Heeren A, Mogoase C, Philippot P, McNally RJ. Attention bias modification for social anxiety: A systematic review and meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2015 Aug;40:76-90. doi: 10.1016/j.cpr.2015.06.001. Epub 2015 Jun 6.
- Connor KM, Kobak KA, Churchill LE, Katzelnick D, Davidson JR. Mini-SPIN: A brief screening assessment for generalized social anxiety disorder. Depress Anxiety. 2001;14(2):137-40. doi: 10.1002/da.1055.
- Amir N, Bomyea J, Beard C. The effect of single-session interpretation modification on attention bias in socially anxious individuals. J Anxiety Disord. 2010 Mar;24(2):178-82. doi: 10.1016/j.janxdis.2009.10.005. Epub 2009 Oct 27.
- Mogg K, Bradley BP. Selective orienting of attention to masked threat faces in social anxiety. Behav Res Ther. 2002 Dec;40(12):1403-14. doi: 10.1016/s0005-7967(02)00017-7.
- Schofield CA, Johnson AL, Inhoff AW, Coles ME. Social anxiety and difficulty disengaging threat: evidence from eye-tracking. Cogn Emot. 2012;26(2):300-11. doi: 10.1080/02699931.2011.602050. Epub 2011 Oct 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 7일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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