Intervence PPCGMS po GDM Trial (PPCMS)

Vzhledem ke škodlivému účinku prodloužené nezjištěné hyperglykémie je prevence a včasná diagnostika T2D úsporná a má význam pro veřejné zdraví. V současné době se screening diabetu po porodu provádí orálním glukózovým tolerančním testem 4-16 týdnů po porodu, což je však zatěžující a většina pacientek nevyhovuje. Tato studie bude používat CGM nošené na kůži po dobu 10 dnů. Data ze senzoru budou porovnána se standardním orálním glukózovým tolerančním testem a také HbA1c a fruktosaminovým testem. Toto je studie na jednom místě od pacientů s nedávnou GDM, kteří navštěvovali diabetologickou kliniku ve ženské nemocnici. Jedná se o prospektivní observační studii padesáti žen po porodu s nedávným GDM těhotenstvím. Výzkumný tým plánuje zapsat do studie 50 účastníků ve věku 18 let nebo starších. Očekává se, že účast ve studii bude trvat až 10 dní v poporodním intervalu. Studijní postupy zahrnují; 1) souhlas a screening; a 2) umístění a stažení senzoru po 10 dnech nošení po porodu, během kterých bude proveden test OGTT, fruktosamin a HbA1c. Všichni účastníci budou požádáni, aby se vrátili 4-16 týdnů po porodu na 75 g 2hodinové OGTT jako součást standardní péče po gestačním diabetu. Účastníci studie s anamnézou GDM budou zařazeni k používání zaslepeného kontinuálního monitoru glukózy (Dexcom G7). Všechna data CGM budou maskována, a proto nebudou k dispozici účastníkům, lékařům nebo výzkumníkům v reálném čase. Účastníci jinak dostanou standardní klinickou péči. Všichni účastníci budou rekrutováni z diabetologické kliniky ženské nemocnice nebo z praxe mateřského fetálního lékařství odkazující na kliniku. Subjekty, které se chtějí zúčastnit, poskytnou písemný informovaný souhlas. Institucionální kontrolní rada žen (WHIRB) schválí protokol i souhlas. Všichni účastníci projdou ústním screeningem, a pokud jsou způsobilí a podepíší lékařský propouštěcí formulář, budou získány jejich lékařské záznamy k potvrzení jejich anamnézy. Po souhlasu budou získány demografické údaje, gravidita, parita a index tělesné hmotnosti (BMI). O účasti ve studii bude informován lékař pacienta a bude mít přístup k laboratornímu výsledku.