- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06061965
Usnadnění diskuzí o předběžném plánování péče pro lidi s pokročilou rakovinou
27. ledna 2026 aktualizováno: University of Illinois at Chicago
Usnadnění diskuzí o předběžném plánování péče mezi pacienty s pokročilou rakovinou a jejich rodinnými pečovateli pomocí intervence zaměřené na budování odolnosti
Cílem této studie je (1) identifikovat proces uvažování o předběžném plánování péče mezi 20 dyádami pacientů s pokročilou rakovinou a rodinnými pečovateli a (2) provést testování použitelnosti mezi 9 dyádami za účelem zpřesnění obsahu a designu webové odolnosti. - stavební zásah.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti s pokročilou rakovinou nemají plně užitek z předběžného plánování péče kvůli vysoké míře úzkosti a deprese a dalším překážkám, které ovlivňují jejich hodnocení a zvládání.
Navzdory ochranným účinkům odolnosti bylo provedeno jen málo klinických studií zlepšujících dovednosti odolnosti pacientů s pokročilou rakovinou a jejich rodinných pečovatelů, které by pomohly zahájit diskuse o plánování péče a udržet zapojení.
Tento výzkum poskytne nové poznatky díky použití dyadického intervenčního přístupu k předběžnému plánování péče při vývoji a vyhodnocování intervence zaměřené na budování odolnosti, aby se zlepšilo plnění předem stanovených pokynů, odolnost, zvládání, úzkost a deprese u pacientů s pokročilou rakovinou a jejich rodinní pečovatelé.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60607
- University of Illinois Chicago
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti budou způsobilí pro studii, pokud (1) jsou ve věku ≥ 18 let; (2) mít 3. nebo 4. stadium diagnózy rakoviny; (3) jsou schopni číst a odpovídat na otázky v angličtině s minimální pomocí rodinných pečovatelů při tlumočení; (4) již dříve dokončili předběžnou směrnici, jako je závěť; (5) mít rodinného pečovatele, který slouží jako náhradník v předběžném nařízení a je ochoten se studie zúčastnit; a (6) mít přístup k internetu na mobilním telefonu, notebooku nebo počítači.
- Rodinní pečovatelé budou způsobilí, pokud (1) jsou starší 18 let; (2) jsou schopni číst a odpovídat na otázky v angličtině s minimální pomocí ostatních při tlumočení; (3) jsou identifikováni pacientem jako rodinným pečovatelem, který slouží jako náhradník při rozhodování o zdravotní péči; a (4) mít přístup k internetu na mobilním telefonu, notebooku nebo počítači.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s kognitivní poruchou podle skóre Short Portable Mental Status Questionnaire < 8.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Webové budování odolnosti
Webová intervence zaměřená na budování odolnosti bude implementována na webové stránce a bude sestávat z (1) hodnocení, která účastníkům pomohou (a) porozumět jejich strategiím zvládání a (b) zhodnotit jejich přesvědčení, hodnoty a cíle týkající se plánování předběžné péče a (2) ) 6 týdenních modulů.
|
Na webu je 6 modulů.
Účastníci budou vyzváni, aby verbalizovali své dojmy z prototypu webové stránky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použitelnost
Časové okno: Ihned na konci testování použitelnosti
|
Kvalitativní zpětná vazba od účastníků ohledně dojmů z prototypu webu
|
Ihned na konci testování použitelnosti
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. července 2024
Primární dokončení (Aktuální)
22. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
22. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
29. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2023-0430
- K99NR020358-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .