- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06061965
Facilitar debates sobre planificación anticipada de la atención para personas con cáncer avanzado
27 de enero de 2026 actualizado por: University of Illinois at Chicago
Facilitar debates sobre la planificación anticipada de la atención entre pacientes con cáncer avanzado y sus cuidadores familiares mediante una intervención de fomento de la resiliencia
Los objetivos de este estudio son (1) identificar el proceso de deliberación de planificación anticipada de la atención entre 20 díadas de pacientes con cáncer avanzado y cuidadores familiares y (2) realizar pruebas de usabilidad entre 9 díadas para refinar el contenido y el diseño de la resiliencia basada en la web. -intervención edilicia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con cáncer avanzado no se han beneficiado plenamente de la planificación anticipada de la atención debido a los altos niveles de ansiedad y depresión que experimentan y otras barreras que afectan sus evaluaciones y afrontamiento.
A pesar de los efectos protectores de la resiliencia, se han realizado pocos ensayos clínicos que mejoren las habilidades de resiliencia de los pacientes con cáncer avanzado y sus cuidadores familiares para ayudar a iniciar discusiones anticipadas sobre la planificación de la atención y mantener el compromiso.
Esta investigación proporcionará nuevos conocimientos mediante el uso de un enfoque de intervención diádica para avanzar en la planificación de la atención mientras se desarrolla y evalúa una intervención de desarrollo de resiliencia basada en la web para mejorar la finalización de directivas anticipadas, resiliencia, afrontamiento, ansiedad y depresión para pacientes con cáncer avanzado y sus cuidadores familiares.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60607
- University of Illinois Chicago
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes serán elegibles para el estudio si (1) tienen ≥ 18 años de edad; (2) tener un diagnóstico de cáncer en etapa 3 o 4; (3) pueden leer y responder preguntas en inglés con una mínima asistencia de interpretación de los cuidadores familiares; (4) haber completado previamente una directiva anticipada, como un testamento vital; (5) tener un cuidador familiar que actúe como sustituto en las directivas anticipadas y esté dispuesto a participar en el estudio; y (6) tener acceso a Internet en un teléfono celular, computadora portátil o computadora.
- Los cuidadores familiares serán elegibles si (1) tienen ≥ 18 años de edad; (2) son capaces de leer y responder preguntas en inglés con mínima ayuda de otros para la interpretación; (3) son identificados por el paciente como un cuidador familiar que actúa como sustituto de las decisiones de atención médica; y (4) tener acceso a Internet en un teléfono celular, computadora portátil o computadora.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tienen deterioro cognitivo según una puntuación <8 del Cuestionario breve portátil sobre el estado mental.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Fomento de la resiliencia basado en la web
La intervención de desarrollo de resiliencia basada en la web se implementará en un sitio web y consistirá en (1) evaluaciones para ayudar a los participantes (a) a comprender sus estrategias de afrontamiento y (b) evaluar sus creencias, valores y objetivos sobre la planificación avanzada de la atención y (2 ) 6 módulos semanales.
|
Hay 6 módulos en el sitio web.
Se animará a los participantes a verbalizar sus impresiones sobre el prototipo del sitio web.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Usabilidad
Periodo de tiempo: Inmediatamente al final de las pruebas de usabilidad.
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Comentarios cualitativos de los participantes sobre las impresiones del prototipo del sitio web.
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Inmediatamente al final de las pruebas de usabilidad.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
22 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
22 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
29 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2023-0430
- K99NR020358-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .