- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06061965
Ennakkohoidon suunnittelukeskusteluja syöpäpotilaille
maanantai 25. syyskuuta 2023 päivittänyt: University of Illinois at Chicago
Edistyneen syöpää sairastavien potilaiden ja heidän omaishoitajiensa välisten hoidon ennakkosuunnittelukeskustelujen helpottaminen resilienssiä rakentavalla toimenpiteellä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on (1) tunnistaa hoidon ennakkosuunnitteluprosessi 20 pitkälle edenneen syöpäpotilaan diadin ja omaishoitajien kesken ja (2) suorittaa käytettävyystestaus 9 diadin kesken web-pohjaisen resilienssin sisällön ja suunnittelun parantamiseksi. - rakennusinterventio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pitkälle edennyt syöpäpotilaat eivät ole täysin hyötyneet ennakkohoidon suunnittelusta kokemansa korkean ahdistuneisuuden ja masennuksen sekä muiden arvioihin ja selviytymiseen vaikuttavien esteiden vuoksi.
Resilienssin suojaavista vaikutuksista huolimatta kliinisiä tutkimuksia on tehty vain harvoin, jotka ovat parantaneet pitkälle edenneiden syöpäpotilaiden ja heidän omaishoitajiensa resilienssitaitoja, jotka auttaisivat käynnistämään ennakkohoitokeskusteluja ja ylläpitämään sitoutumista.
Tämä tutkimus tarjoaa uusia oivalluksia käyttämällä dyadista interventiota hoidon ennakkosuunnittelussa samalla kun kehitetään ja arvioidaan verkkopohjaista resilienssiä rakentavaa interventiota, jolla parannetaan ennakkoohjeiden suorittamista, sietokykyä, selviytymistä, ahdistusta ja masennusta potilailla, joilla on pitkälle edennyt syöpä ja masennus. heidän omaishoitajiaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ovat kelvollisia tutkimukseen, jos he (1) ovat ≥ 18-vuotiaita; (2) sinulla on vaiheen 3 tai 4 syöpädiagnoosi; (3) pystyvät lukemaan ja vastaamaan kysymyksiin englanniksi ilman, että omaishoitajien tulkkausavustuksella on paljon apua; (4) olet aiemmin suorittanut ennakkoohjeen, kuten elävän testamentin; (5) omaishoitaja, joka toimii sijaisena ennakkoohjeessa ja on valmis osallistumaan tutkimukseen; ja (6) heillä on pääsy Internetiin matkapuhelimella, kannettavalla tietokoneella tai tietokoneella.
- Omaishoitajat ovat tukikelpoisia, jos he (1) ovat ≥ 18-vuotiaita; (2) osaa lukea ja vastata kysymyksiin englanniksi ilman vähäistä muiden tulkkausapua; (3) jotka potilas tunnistaa omaishoitajaksi, joka toimii terveydenhuoltopäätösten sijaisena; ja (4) heillä on pääsy Internetiin matkapuhelimella, kannettavalla tietokoneella tai tietokoneella.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta Short Portable Mental Status Questionnare -kyselyn pistemäärän mukaan < 8.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Verkkopohjainen joustavuuden kehittäminen
Verkkopohjainen resilienssiä kehittävä interventio toteutetaan verkkosivustolla, ja se koostuu (1) arvioinneista, jotka auttavat osallistujia (a) ymmärtämään selviytymisstrategioitaan ja (b) arvioimaan heidän uskomuksiaan, arvojaan ja tavoitteitaan ennakkohoidon suunnittelusta ja (2) ) 6 viikoittaista moduulia.
|
Sivustolla on 6 moduulia.
Osallistujia rohkaistaan ilmaisemaan vaikutelmansa verkkosivuston prototyypistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Käytettävyys
Aikaikkuna: Heti käytettävyystestin lopussa
|
Laadullista palautetta osallistujilta verkkosivuston prototyypin vaikutelmista
|
Heti käytettävyystestin lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-0430
- K99NR020358-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verkkopohjainen joustavuutta lisäävä interventio
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineValmis
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmisEturauhassyöpäYhdysvallat
-
Cardenal Herrera UniversityValmis
-
Seattle Children's HospitalUniversity of VirginiaAktiivinen, ei rekrytointiMigreenihäiriöt | Unettomuus | PäänsärkyhäiriötYhdysvallat
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisHypertensioYhdysvallat
-
Amasya UniversityValmisAhdistus | Raskauteen liittyväTurkki
-
Amasya UniversityValmisStressi | Raskaus, suuri riskiTurkki
-
Stanford UniversityAnonymous DonorRekrytointiAutismispektrihäiriö | Autismi | ASDYhdysvallat
-
Taipei Medical UniversityEi vielä rekrytointiaVanhemmuus | Psykologinen ahdistus | Itsetehokkuus
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis