- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06061965
Facilitering af forhåndsbehandlingsplanlægningsdiskussioner for mennesker med forhåndskræft
27. januar 2026 opdateret af: University of Illinois at Chicago
Facilitering af avancerede plejeplanlægningsdiskussioner mellem patienter med avanceret kræft og deres familieplejere ved hjælp af en modstandsskabende intervention
Formålet med denne undersøgelse er at (1) identificere overvejelsesprocessen for forhåndsplejeplanlægning blandt 20 dyader af patienter med fremskreden cancer og familieplejere og (2) udføre usability test blandt 9 dyader for at forfine indholdet og designet af den webbaserede modstandsdygtighed -bygningsindgreb.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med fremskreden cancer har ikke haft fuldt udbytte af forudgående plejeplanlægning på grund af de høje niveauer af angst og depression, der opleves og andre barrierer, der påvirker deres vurderinger og mestring.
På trods af de beskyttende virkninger af modstandsdygtighed har der været få kliniske forsøg, der forbedrer modstandsdygtigheden hos patienter med fremskreden cancer og deres pårørende for at hjælpe med at igangsætte drøftelser om forhåndsplanlægning af pleje og opretholde engagement.
Denne forskning vil give ny indsigt ved at bruge en dyadisk interventionstilgang til at fremme plejeplanlægning, samtidig med at der udvikles og evalueres en webbaseret modstandsskabende intervention for at forbedre færdiggørelsen af forhåndsdirektiver, modstandskraft, mestring, angst og depression for patienter med fremskreden kræft og depression. deres familieplejere.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60607
- University of Illinois Chicago
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter vil være kvalificerede til undersøgelsen, hvis de (1) er ≥ 18 år gamle; (2) har en fase 3 eller 4 kræftdiagnose; (3) er i stand til at læse og svare på spørgsmål på engelsk med minimal bistand fra familieplejere til tolkning; (4) tidligere har gennemført et forhåndsdirektiv såsom et livstestamente; (5) have en familieplejer, der tjener som surrogat i forhåndsdirektivet og er villig til at deltage i undersøgelsen; og (6) har adgang til internettet på en mobiltelefon, bærbar computer eller computer.
- Familieplejere vil være berettigede, hvis de (1) er ≥ 18 år gamle; (2) er i stand til at læse og svare på spørgsmål på engelsk med minimal assistance fra andre til tolkning; (3) identificeres af patienten som en familieplejer, der tjener som surrogat for beslutninger om sundhedspleje; og (4) har adgang til internettet på en mobiltelefon, bærbar computer eller computer.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har kognitiv svækkelse i henhold til en kort Bærbar Mental Status Spørgeskema-score < 8.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Web-baseret modstandsdygtighed
Den webbaserede modstandsopbyggende intervention vil blive implementeret på et websted og bestå af (1) vurderinger for at hjælpe deltagerne med (a) at forstå deres mestringsstrategier og (b) vurdere deres overbevisninger, værdier og mål om forudgående plejeplanlægning og (2) ) 6 ugentlige moduler.
|
Der er 6 moduler på hjemmesiden.
Deltagerne vil blive opfordret til at verbalisere deres indtryk af hjemmesidens prototype.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anvendelighed
Tidsramme: Umiddelbart i slutningen af usability-testen
|
Kvalitativ feedback fra deltagerne om indtrykket af hjemmesideprototypen
|
Umiddelbart i slutningen af usability-testen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. juli 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. maj 2025
Studieafslutning (Faktiske)
22. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. september 2023
Først opslået (Faktiske)
29. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. januar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-0430
- K99NR020358-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .