- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06061965
Faciliteren van discussies over vroegtijdige zorgplanning voor mensen met gevorderde kanker
8 mei 2024 bijgewerkt door: University of Illinois at Chicago
Faciliteren van discussies over vroegtijdige zorgplanning tussen patiënten met kanker in een vergevorderd stadium en hun mantelzorgers met behulp van een interventie die veerkracht opbouwt
De doelstellingen van deze studie zijn (1) het identificeren van het overlegproces over vroegtijdige zorgplanning onder 20 koppels patiënten met gevorderde kanker en mantelzorgers en (2) het uitvoeren van bruikbaarheidstesten onder 9 koppels om de inhoud en het ontwerp van de webgebaseerde veerkracht te verfijnen. -bouwinterventie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met gevorderde kanker hebben niet volledig geprofiteerd van vroegtijdige zorgplanning vanwege de hoge niveaus van angst en depressie die zij ervaren en andere belemmeringen die hun beoordeling en coping beïnvloeden.
Ondanks de beschermende effecten van veerkracht zijn er weinig klinische onderzoeken geweest die de veerkrachtvaardigheden van patiënten met gevorderde kanker en hun mantelzorgers verbeteren om discussies over vroegtijdige zorgplanning op gang te helpen en de betrokkenheid te behouden.
Dit onderzoek zal nieuwe inzichten opleveren door het gebruik van een dyadische interventiebenadering om zorgplanning te bevorderen, terwijl tegelijkertijd een webgebaseerde interventie voor het opbouwen van veerkracht wordt ontwikkeld en geëvalueerd om de voltooiing van wilsverklaringen, veerkracht, coping, angst en depressie voor patiënten met gevorderde kanker en depressie te verbeteren. hun gezinsverzorgers.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten komen in aanmerking voor het onderzoek als zij (1) ≥ 18 jaar oud zijn; (2) een diagnose van kanker in stadium 3 of 4 hebben; (3) kunnen vragen in het Engels lezen en beantwoorden met minimale hulp van mantelzorgers voor de interpretatie; (4) eerder een wilsverklaring hebben ingevuld, zoals een levenstestament; (5) een mantelzorger heeft die als surrogaat fungeert in de wilsverklaring en bereid is deel te nemen aan het onderzoek; en (6) toegang hebben tot internet op een mobiele telefoon, laptop of computer.
- Mantelzorgers komen in aanmerking als zij (1) ≥ 18 jaar oud zijn; (2) kunnen vragen in het Engels lezen en beantwoorden met minimale hulp van anderen voor de interpretatie; (3) door de patiënt worden geïdentificeerd als een mantelzorger die als surrogaat fungeert voor beslissingen in de gezondheidszorg; en (4) toegang hebben tot internet op een mobiele telefoon, laptop of computer.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met cognitieve stoornissen volgens een Short Portable Mental Status Questionnaire-score < 8.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Webgebaseerde opbouw van veerkracht
De webgebaseerde interventie voor het opbouwen van veerkracht zal worden geïmplementeerd op een website en bestaan uit (1) beoordelingen om deelnemers te helpen (a) hun coping-strategieën te begrijpen en (b) hun overtuigingen, waarden en doelen over vroegtijdige zorgplanning te beoordelen en (2) ) 6 wekelijkse modules.
|
Er staan 6 modules op de website.
Deelnemers worden aangemoedigd om hun indrukken van het prototype van de website onder woorden te brengen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bruikbaarheid
Tijdsspanne: Meteen aan het einde van de bruikbaarheidstesten
|
Kwalitatieve feedback van deelnemers over de indrukken van het website-prototype
|
Meteen aan het einde van de bruikbaarheidstesten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 oktober 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2023-0430
- K99NR020358-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Webgebaseerde interventie voor het opbouwen van veerkracht
-
University of SurreySurrey and Borders Partnership NHS Foundation TrustWervingAanhoudende depressieve stoornisVerenigd Koninkrijk
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling inom vård... en andere medewerkersActief, niet wervend
-
Washington University School of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Voltooid
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityAdiyaman University Research HospitalVoltooidGedragssymptomen | Probleemgedrag | Psychische stoornis in de adolescentieKalkoen
-
Mersin UniversityWervingStoornis met internetgamenKalkoen
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVoltooidProstaatkankerVerenigde Staten
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityVoltooidStressstoornissen, posttraumatisch | Hemodialyse Complicatie | Psychosociale stoornis | ZelfverwaarlozingKalkoen