- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06061965
Facilitare le discussioni sulla pianificazione anticipata delle cure per le persone affette da cancro in fase avanzata
27 gennaio 2026 aggiornato da: University of Illinois at Chicago
Facilitare le discussioni sulla pianificazione anticipata delle cure tra i pazienti affetti da cancro in fase avanzata e i loro caregiver familiari utilizzando un intervento di rafforzamento della resilienza
Gli obiettivi di questo studio sono (1) identificare il processo decisionale di pianificazione anticipata delle cure tra 20 diadi di pazienti con cancro avanzato e caregiver familiari e (2) condurre test di usabilità tra 9 diadi per perfezionare il contenuto e la progettazione della resilienza basata sul web. -intervento edilizio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con cancro avanzato non hanno tratto pieno beneficio dalla pianificazione anticipata delle cure a causa degli alti livelli di ansia e depressione sperimentati e di altri ostacoli che influenzano la loro valutazione e capacità di affrontare il problema.
Nonostante gli effetti protettivi della resilienza, sono stati condotti pochi studi clinici che hanno migliorato le capacità di resilienza dei pazienti con cancro avanzato e dei loro familiari che li accudiscono per aiutare ad avviare discussioni sulla pianificazione anticipata delle cure e sostenere il coinvolgimento.
Questa ricerca fornirà nuove intuizioni attraverso l'utilizzo di un approccio di intervento diadico per avanzare la pianificazione dell'assistenza sviluppando e valutando al contempo un intervento di rafforzamento della resilienza basato sul web per migliorare il completamento delle direttive anticipate, la resilienza, il coping, l'ansia e la depressione per i pazienti con cancro avanzato e i loro caregiver familiari.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60607
- University of Illinois Chicago
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti saranno idonei allo studio se (1) hanno ≥ 18 anni di età; (2) avere una diagnosi di cancro allo stadio 3 o 4; (3) sono in grado di leggere e rispondere a domande in inglese con un'assistenza minima da parte degli operatori sanitari familiari per l'interpretazione; (4) hanno precedentemente completato una direttiva anticipata come un testamento biologico; (5) avere una persona che presta assistenza familiare che funge da surrogato nelle direttive anticipate ed è disposta a partecipare allo studio; e (6) avere accesso a Internet su un telefono cellulare, un laptop o un computer.
- Gli assistenti familiari saranno ammissibili se (1) hanno ≥ 18 anni; (2) sono in grado di leggere e rispondere a domande in inglese con un'assistenza minima da parte di altri per l'interpretazione; (3) sono identificati dal paziente come un caregiver familiare che funge da surrogato delle decisioni sanitarie; e (4) avere accesso a Internet su un telefono cellulare, un laptop o un computer.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con deterioramento cognitivo in base al punteggio del questionario Short Portable Mental Status Questionnaire < 8.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sviluppo della resilienza basato sul web
L'intervento di costruzione della resilienza basato sul web sarà implementato su un sito web e consisterà in (1) valutazioni per aiutare i partecipanti (a) a comprendere le loro strategie di coping e (b) valutare le loro convinzioni, valori e obiettivi sulla pianificazione anticipata delle cure e (2 ) 6 moduli settimanali.
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Sul sito sono presenti 6 moduli.
I partecipanti saranno incoraggiati a verbalizzare le loro impressioni sul prototipo del sito web.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Usabilità
Lasso di tempo: Immediatamente al termine del test di usabilità
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Feedback qualitativo dei partecipanti sulle impressioni del prototipo del sito web
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Immediatamente al termine del test di usabilità
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 luglio 2024
Completamento primario (Effettivo)
22 maggio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
22 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
29 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-0430
- K99NR020358-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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