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Facilitare le discussioni sulla pianificazione anticipata delle cure per le persone affette da cancro in fase avanzata

27 gennaio 2026 aggiornato da: University of Illinois at Chicago

Facilitare le discussioni sulla pianificazione anticipata delle cure tra i pazienti affetti da cancro in fase avanzata e i loro caregiver familiari utilizzando un intervento di rafforzamento della resilienza

Gli obiettivi di questo studio sono (1) identificare il processo decisionale di pianificazione anticipata delle cure tra 20 diadi di pazienti con cancro avanzato e caregiver familiari e (2) condurre test di usabilità tra 9 diadi per perfezionare il contenuto e la progettazione della resilienza basata sul web. -intervento edilizio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti con cancro avanzato non hanno tratto pieno beneficio dalla pianificazione anticipata delle cure a causa degli alti livelli di ansia e depressione sperimentati e di altri ostacoli che influenzano la loro valutazione e capacità di affrontare il problema. Nonostante gli effetti protettivi della resilienza, sono stati condotti pochi studi clinici che hanno migliorato le capacità di resilienza dei pazienti con cancro avanzato e dei loro familiari che li accudiscono per aiutare ad avviare discussioni sulla pianificazione anticipata delle cure e sostenere il coinvolgimento. Questa ricerca fornirà nuove intuizioni attraverso l'utilizzo di un approccio di intervento diadico per avanzare la pianificazione dell'assistenza sviluppando e valutando al contempo un intervento di rafforzamento della resilienza basato sul web per migliorare il completamento delle direttive anticipate, la resilienza, il coping, l'ansia e la depressione per i pazienti con cancro avanzato e i loro caregiver familiari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60607
        • University of Illinois Chicago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti saranno idonei allo studio se (1) hanno ≥ 18 anni di età; (2) avere una diagnosi di cancro allo stadio 3 o 4; (3) sono in grado di leggere e rispondere a domande in inglese con un'assistenza minima da parte degli operatori sanitari familiari per l'interpretazione; (4) hanno precedentemente completato una direttiva anticipata come un testamento biologico; (5) avere una persona che presta assistenza familiare che funge da surrogato nelle direttive anticipate ed è disposta a partecipare allo studio; e (6) avere accesso a Internet su un telefono cellulare, un laptop o un computer.
  • Gli assistenti familiari saranno ammissibili se (1) hanno ≥ 18 anni; (2) sono in grado di leggere e rispondere a domande in inglese con un'assistenza minima da parte di altri per l'interpretazione; (3) sono identificati dal paziente come un caregiver familiare che funge da surrogato delle decisioni sanitarie; e (4) avere accesso a Internet su un telefono cellulare, un laptop o un computer.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con deterioramento cognitivo in base al punteggio del questionario Short Portable Mental Status Questionnaire < 8.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sviluppo della resilienza basato sul web
L'intervento di costruzione della resilienza basato sul web sarà implementato su un sito web e consisterà in (1) valutazioni per aiutare i partecipanti (a) a comprendere le loro strategie di coping e (b) valutare le loro convinzioni, valori e obiettivi sulla pianificazione anticipata delle cure e (2 ) 6 moduli settimanali.
Sul sito sono presenti 6 moduli. I partecipanti saranno incoraggiati a verbalizzare le loro impressioni sul prototipo del sito web.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Usabilità
Lasso di tempo: Immediatamente al termine del test di usabilità
Feedback qualitativo dei partecipanti sulle impressioni del prototipo del sito web
Immediatamente al termine del test di usabilità

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

22 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

22 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

29 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-0430
  • K99NR020358-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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