- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06061965
Erleichterung von Gesprächen über die Pflegeplanung für Menschen mit Krebs im fortgeschrittenen Stadium
27. Januar 2026 aktualisiert von: University of Illinois at Chicago
Erleichterung von Gesprächen über die Vorsorgeplanung zwischen Patienten mit fortgeschrittenem Krebs und ihren Familienbetreuern durch eine resilienzbildende Intervention
Die Ziele dieser Studie bestehen darin, (1) den Beratungsprozess zur Vorsorgeplanung bei 20 Dyaden von Patienten mit fortgeschrittenem Krebs und pflegenden Angehörigen zu identifizieren und (2) Usability-Tests bei 9 Dyaden durchzuführen, um den Inhalt und das Design der webbasierten Resilienz zu verfeinern -bauliche Intervention.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit Krebs im fortgeschrittenen Stadium haben aufgrund des hohen Ausmaßes an Angstzuständen und Depressionen sowie anderer Hindernisse, die ihre Beurteilung und Bewältigung beeinträchtigen, nicht in vollem Umfang von einer vorausschauenden Pflegeplanung profitiert.
Trotz der schützenden Wirkung von Resilienz gab es nur wenige klinische Studien, die die Resilienzfähigkeiten von Patienten mit fortgeschrittenem Krebs und ihren pflegenden Angehörigen verbesserten, um im Vorfeld Diskussionen über die Pflegeplanung anzustoßen und das Engagement aufrechtzuerhalten.
Diese Forschung wird neue Erkenntnisse liefern, indem ein dyadischer Interventionsansatz zur Weiterentwicklung der Pflegeplanung verwendet wird, während gleichzeitig eine webbasierte Intervention zum Aufbau von Resilienz entwickelt und evaluiert wird, um die Erfüllung von Patientenverfügungen, Resilienz, Bewältigung, Angstzustände und Depressionen für Patienten mit fortgeschrittenem Krebs zu verbessern ihre pflegenden Angehörigen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60607
- University of Illinois Chicago
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten kommen für die Studie in Frage, wenn sie (1) ≥ 18 Jahre alt sind; (2) eine Krebsdiagnose im Stadium 3 oder 4 haben; (3) sind in der Lage, Fragen auf Englisch zu lesen und zu beantworten, mit minimaler Unterstützung durch Familienbetreuer beim Dolmetschen; (4) zuvor eine Patientenverfügung, beispielsweise eine Patientenverfügung, ausgefüllt haben; (5) einen Familienbetreuer haben, der in der Patientenverfügung als Ersatz fungiert und bereit ist, an der Studie teilzunehmen; und (6) über ein Mobiltelefon, einen Laptop oder einen Computer Zugang zum Internet haben.
- Anspruchsberechtigt sind pflegende Angehörige, wenn sie (1) ≥ 18 Jahre alt sind; (2) sind in der Lage, Fragen auf Englisch zu lesen und zu beantworten, mit minimaler Unterstützung durch andere beim Dolmetschen; (3) vom Patienten als pflegender Angehöriger identifiziert werden, der als Stellvertreter für Entscheidungen im Gesundheitswesen fungiert; und (4) über ein Mobiltelefon, einen Laptop oder einen Computer Zugang zum Internet haben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer kognitiven Beeinträchtigung gemäß einem Short Portable Mental Status Questionnaire mit einem Wert von < 8.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Webbasierter Resilienzaufbau
Die webbasierte Intervention zum Aufbau von Resilienz wird auf einer Website implementiert und besteht aus (1) Bewertungen, um den Teilnehmern zu helfen, (a) ihre Bewältigungsstrategien zu verstehen und (b) ihre Überzeugungen, Werte und Ziele in Bezug auf die vorausschauende Pflegeplanung einzuschätzen und (2 ) 6 wöchentliche Module.
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Es gibt 6 Module auf der Website.
Die Teilnehmer werden ermutigt, ihre Eindrücke vom Website-Prototyp zu äußern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: Unmittelbar am Ende des Usability-Tests
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Qualitatives Feedback der Teilnehmer zu den Eindrücken des Website-Prototyps
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Unmittelbar am Ende des Usability-Tests
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Juli 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. Mai 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-0430
- K99NR020358-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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