Ułatwianie dyskusji na temat planowania opieki z wyprzedzeniem dla osób z zaawansowanym nowotworem
25 września 2023 zaktualizowane przez: University of Illinois at Chicago
Ułatwianie dyskusji na temat planowania opieki z wyprzedzeniem między pacjentami z zaawansowanym nowotworem a ich opiekunami rodzinnymi przy zastosowaniu interwencji budującej odporność
Celem tego badania jest (1) identyfikacja procesu dyskusji na temat planowania opieki z wyprzedzeniem wśród 20 diad pacjentów z zaawansowanym nowotworem i opiekunów rodzinnych oraz (2) przeprowadzenie testów użyteczności wśród 9 diad w celu udoskonalenia zawartości i projektu internetowego narzędzia odporności -interwencja budowlana.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z zaawansowanym nowotworem nie odnieśli w pełni korzyści z planowania opieki z wyprzedzeniem ze względu na wysoki poziom doświadczanych lęków i depresji oraz inne bariery wpływające na ich ocenę i radzenie sobie.
Pomimo ochronnego działania odporności, przeprowadzono niewiele badań klinicznych poprawiających odporność pacjentów z zaawansowanym nowotworem i ich opiekunów rodzinnych, aby pomóc w inicjowaniu dyskusji na temat planowania opieki z wyprzedzeniem i podtrzymywaniu zaangażowania.
Badanie to dostarczy nowych spostrzeżeń dzięki zastosowaniu podejścia interwencji diadycznej do zaawansowanego planowania opieki przy jednoczesnym opracowaniu i ocenie internetowej interwencji budującej odporność w celu poprawy realizacji wcześniejszych dyrektyw, odporności, radzenia sobie, lęku i depresji u pacjentów z zaawansowanym nowotworem i ich opiekunowie rodzinni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci będą kwalifikować się do badania, jeśli (1) mają ≥ 18 lat; (2) zdiagnozowano raka w stadium 3 lub 4; (3) potrafią czytać pytania i odpowiadać na pytania w języku angielskim przy minimalnej pomocy opiekunów rodzinnych w zakresie tłumaczenia; (4) wcześniej wypełnili zaliczkę, taką jak testament życia; (5) mieć opiekuna rodzinnego, który pełni rolę zastępczej w dyrektywie wstępnej i jest skłonny wziąć udział w badaniu; oraz (6) mieć dostęp do Internetu na telefonie komórkowym, laptopie lub komputerze.
- Opiekunowie rodzinni będą uprawnieni, jeśli (1) mają ≥ 18 lat; (2) potrafią czytać pytania i odpowiadać na pytania w języku angielskim przy minimalnej pomocy innych osób przy interpretacji; (3) są identyfikowane przez pacjenta jako opiekun rodzinny, który pełni funkcję zastępcy decyzji dotyczących opieki zdrowotnej; oraz (4) mieć dostęp do Internetu na telefonie komórkowym, laptopie lub komputerze.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych według wyniku w Krótkim Przenośnym Kwestionariuszu Stanu Psychicznego < 8.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Budowanie odporności w oparciu o Internet
Internetowa interwencja dotycząca budowania odporności zostanie wdrożona na stronie internetowej i będzie składać się z (1) ocen pomagających uczestnikom (a) zrozumieć ich strategie radzenia sobie oraz (b) ocenić ich przekonania, wartości i cele dotyczące planowania opieki z wyprzedzeniem oraz (2 ) 6 modułów tygodniowych.
|
Na stronie znajduje się 6 modułów.
Uczestnicy będą zachęcani do zwerbalizowania swoich wrażeń na temat prototypu strony internetowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Użyteczność
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu testów użyteczności
|
Jakościowa informacja zwrotna od uczestników na temat wrażeń z prototypu strony internetowej
|
Natychmiast po zakończeniu testów użyteczności
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 października 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-0430
- K99NR020358-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Internetowa interwencja budująca odporność
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone