- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06061965
Facilitando discussões sobre planejamento de cuidados avançados para pessoas com câncer avançado
27 de janeiro de 2026 atualizado por: University of Illinois at Chicago
Facilitando discussões sobre planejamento antecipado de cuidados entre pacientes com câncer avançado e seus familiares cuidadores usando uma intervenção de desenvolvimento de resiliência
Os objetivos deste estudo são (1) identificar o processo de deliberação do planejamento antecipado de cuidados entre 20 díades de pacientes com câncer avançado e cuidadores familiares e (2) realizar testes de usabilidade entre 9 díades para refinar o conteúdo e o design da resiliência baseada na web. -construção de intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes com cancro avançado não beneficiaram totalmente do planeamento antecipado dos cuidados devido aos elevados níveis de ansiedade e depressão experimentados e a outras barreiras que afectam as suas avaliações e enfrentamento.
Apesar dos efeitos protetores da resiliência, têm havido poucos ensaios clínicos que melhorem as competências de resiliência dos pacientes com cancro avançado e dos seus cuidadores familiares para ajudar a iniciar discussões antecipadas sobre o planeamento dos cuidados e manter o envolvimento.
Esta pesquisa fornecerá novos insights através do uso de uma abordagem de intervenção diádica para avançar no planejamento de cuidados, ao mesmo tempo em que desenvolve e avalia uma intervenção de construção de resiliência baseada na web para melhorar a conclusão de diretivas antecipadas, resiliência, enfrentamento, ansiedade e depressão para pacientes com câncer avançado e seus familiares cuidadores.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60607
- University of Illinois Chicago
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes serão elegíveis para o estudo se (1) tiverem ≥ 18 anos de idade; (2) ter diagnóstico de câncer em estágio 3 ou 4; (3) são capazes de ler e responder perguntas em inglês com assistência mínima de cuidadores familiares para interpretação; (4) ter previamente preenchido uma diretriz antecipada, como um testamento vital; (5) ter um cuidador familiar que sirva de substituto na diretriz antecipada e esteja disposto a participar do estudo; e (6) ter acesso à internet em celular, laptop ou computador.
- Os cuidadores familiares serão elegíveis se (1) tiverem ≥ 18 anos de idade; (2) são capazes de ler e responder perguntas em inglês com assistência mínima de terceiros para interpretação; (3) são identificados pelo paciente como um cuidador familiar que serve como substituto nas decisões sobre cuidados de saúde; e (4) ter acesso à internet em celular, laptop ou computador.
Critério de exclusão:
- Pacientes com comprometimento cognitivo de acordo com uma pontuação do Short Portable Mental Status Questionnaire <8.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Construção de resiliência baseada na Web
A intervenção de construção de resiliência baseada na web será implementada em um site e consistirá em (1) avaliações para ajudar os participantes (a) a compreender suas estratégias de enfrentamento e (b) avaliar suas crenças, valores e objetivos sobre o planejamento antecipado de cuidados e (2 ) 6 módulos semanais.
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Existem 6 módulos no site.
Os participantes serão incentivados a verbalizar suas impressões sobre o protótipo do site.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Usabilidade
Prazo: Imediatamente ao final do teste de usabilidade
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Feedback qualitativo dos participantes sobre as impressões do protótipo do site
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Imediatamente ao final do teste de usabilidade
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
22 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
22 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
29 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2023-0430
- K99NR020358-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .