Časově cílená resuscitace kapilárního doplňování založená na hemodynamickém fenotypu při časném septickém šoku: ANDROMEDA-SHOCK-2 (ANDROMEDA-FR)

Pacienti s normální výchozí hodnotou CRT budou pravidelně sledováni. Pacienti s abnormální CRT a septickým šokem budou rozděleni do kategorií podle pulsního tlaku (PP). Pokud je < 40 mmHg, přejde k hodnocení reakce na tekutiny (FR). Pacienti s FR (-) podstoupí srdeční echo, aby se vyloučila významná dysfunkce. Tekuté bolusy budou podávány v 30minutových intervalech a opakovány podle potřeby, pokud je CRT stále abnormální. Pacienti s PP ≥40 mmHg budou postupovat podle diastolického tlaku (DAP). Pokud ≥50 mmHg přejde na hodnocení FR. Pokud <50 mmHg, NE se zvýší pro MAP >65 mmHg a DAP ≥50 mmHg w/CRT hodnoceno 1 hodinu poté. NE se bude zvyšovat v krocích po 0,1 mcg/k/m až na 0,5 mcg/k/m.

Pokud je CRT normální, budou pacienti pokračovat v pravidelném sledování. Pacienti s přetrvávající abnormální CRT nebo pacienti, kteří dosáhli bezpečnostního limitu NE, přejdou přímo na echo.

Pacienti, kteří korigují CRT pomocí intervencí prvního stupně, nebudou podrobeni povinnému echo, ale pouze přistoupí k pravidelnému sledování.

Počet kalendářních dnů mezi randomizací a 28 dny, kdy je pacient naživu a bez potřeby kardiovaskulární, respirační a renální podpory. Pacienti, kteří zemřou do 28 dnů, budou mít pro tuto proměnnou nula dnů, bez ohledu na stav vitální podpory.

Řešení kardiovaskulárního selhání znamená úplné zastavení vazopresorické podpory po dobu nejméně 24 po sobě jdoucích hodin. Řešení respiračního selhání znamená extubaci / osvobození od mechanické ventilace po dobu nejméně 48 hodin. Vyléčení renálního selhání znamená uvolnění renální substituční terapie po dobu alespoň 72 hodin u těch, kteří dostávají kontinuální substituční modality a alespoň 5 dnů u těch, kteří dostávají intermitentní modality.

Počet kalendářních dnů bez podpory mechanické ventilace od randomizace do 28. dne. Ukončení podpory mechanické ventilace znamená její úplné přerušení po dobu nejméně 48 po sobě jdoucích hodin.

Opětovné zahájení umělé ventilace během období sledování bude započítáno za původní dny bez umělé ventilace pouze v případě, že k tomu dojde během příštího týdne po propuštění z JIP az příčiny související s původním přijetím.

Počet kalendářních dnů bez renální substituční terapie od randomizace do 28. dne. Ukončení renální substituční terapie znamená její úplné přerušení po dobu nejméně 72 hodin u těch, kteří dostávají kontinuální substituční modality a nejméně 5 dnů u těch, kteří dostávají intermitentní.

Opětovné zahájení léčby náhradou funkce ledvin během období sledování bude započítáno do původních dnů bez náhrady ledvin pouze v případě, že k tomu dojde během příštího týdne po propuštění z JIP a z důvodu související s původním přijetím.

Sekvenční hodnocení selhání orgánů (SOFA) se používá ke sledování stavu pacienta během pobytu na JIP za účelem zjištění rozsahu orgánové dysfunkce. Jeho hodnoty se pohybují od 0 do 24. Vyšší skóre SOFA souvisí s horším výsledkem.

Skóre SOFA se vypočítá na základě maximálních hodnot pozorovaných v den zařazení a poté ve dnech 2, 3, 4, 5 a 7 (nebo do propuštění pacienta nebo smrti, pokud k tomu došlo před dnem 7), s použitím klinicky dostupných data. Pokud není k dispozici hodnota individuální orgánové dysfunkce (tj. kardiovaskulární, respirační, renální atd.), bude se předpokládat, že je nulová, pokud předchozí hodnota nebyla abnormální (v takovém případě by byla považována za stejné orgánové skóre). Neurologické skóre při sedaci/invazivní mechanické ventilaci bude vypočítáno jako skóre pozorované těsně před sedací/intubací.