Hæmodynamisk fænotype-baseret, kapillær genopfyldning tidsmålrettet genoplivning i tidligt septisk chok:ANDROMEDA-SHOCK-2 (ANDROMEDA-FR)

Patienter med normal baseline CRT vil blive overvåget periodisk. Patienter med unormal CRT og septisk shock vil blive kategoriseret efter pulstryk (PP). Hvis <40 mmHg, vil gå til vurdering af væskerespons (FR). FR (-) patienter vil gennemgå hjerteekko for at udelukke signifikant dysfunktion. Væskebolus vil blive administreret med 30 minutters intervaller og gentaget efter behov, hvis CRT stadig er unormal. Patienter med PP ≥40 mmHg vil fortsætte i overensstemmelse med diastolisk tryk (DAP). Hvis ≥50 mmHg vil gå til FR-vurdering. Hvis <50 mmHg vil NE blive øget for MAP >65 mmHg og DAP ≥50 mmHg m/CRT vurderet 1 time efter. NE vil blive øget i trin på 0,1 mcg/k/m op til 0,5 mcg/k/m.

Hvis CRT er normal, vil patienterne fortsætte til periodisk monitorering. Patienter med vedvarende unormal CRT, eller som har nået NE-sikkerhedsgrænsen, vil fortsætte direkte til ekko.

Patienter, der korrigerer CRT med første niveaus interventioner, vil ikke blive udsat for obligatorisk ekko, men vil blot fortsætte til periodisk monitorering.

Antallet af kalenderdage mellem randomisering og 28 dage, hvor patienten er i live og uden behov for kardiovaskulær, respiratorisk og nyrestøtte. Patienter, der dør inden for 28 dage, vil have nul dage talt for denne variabel, uanset vital støttestatus.

Opløsning af kardiovaskulært svigt indebærer fuldstændig standsning af vasopressorstøtten i mindst 24 på hinanden følgende timer. Løsning af respirationssvigt indebærer ekstubation/frigørelse fra mekanisk ventilation i mindst 48 timer. Løsning af nyresvigt indebærer frigivelse af nyreerstatningsterapi i mindst 72 timer hos dem, der modtager kontinuerlige udskiftningsmodaliteter og mindst 5 dage for dem, der modtager intermitterende.

Antallet af kalenderdage uden mekanisk ventilationsstøtte fra randomisering til dag 28. Ophør af mekanisk ventilationsstøtte indebærer fuldstændig afbrydelse af den i mindst 48 sammenhængende timer.

Genstart af mekanisk ventilation i opfølgningsperioden vil kun blive medregnet for de oprindelige mekaniske ventilationsfrie dage, hvis dette sker inden for den næste uge efter ICU-udskrivning og af en årsag relateret til den oprindelige indlæggelse.

Antallet af kalenderdage uden nyreerstatningsbehandling fra randomisering til dag 28. Ophør af nyreerstatningsterapi indebærer fuldstændig afbrydelse i mindst 72 timer hos dem, der modtager kontinuerlige substitutionsmodaliteter, og mindst 5 dage for dem, der modtager intermitterende.

Genstart af nyreerstatningsbehandling under opfølgningsperioden vil kun blive medregnet for de oprindelige nyreerstatningsfrie dage, hvis dette sker inden for den næste uge efter ICU-udskrivning og af en årsag relateret til den oprindelige indlæggelse.

Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) bruges til at spore en patients status under opholdet på ICU for at bestemme omfanget af organdysfunktion. Dens værdier går fra 0 til 24. Højere SOFA-score er forbundet med et dårligere resultat.

SOFA-scoren vil blive beregnet ud fra de maksimale værdier observeret på tilmeldingsdagen og derefter, på dag 2, 3, 4, 5 og 7 (eller indtil patientens udskrivning eller død, hvis dette skete før dag-7), ved hjælp af klinisk tilgængelige data. Hvis en individuel organdysfunktionsværdi ikke er tilgængelig (dvs. kardiovaskulær, respiratorisk, nyre osv.), vil den blive antaget at være nul, medmindre den tidligere værdi var unormal (i hvilket tilfælde det ville blive betragtet som den samme organscore). Neurologisk score under sedation/invasiv mekanisk ventilation vil blive beregnet som den observeret lige før sedation/intubation.