Réanimation basée sur le phénotype hémodynamique et ciblée sur le temps de recharge capillaire en cas de choc septique précoce : ANDROMEDA-SHOCK-2 (ANDROMEDA-FR)

Les patients avec un CRT de base normal seront périodiquement surveillés. Les patients présentant un CRT anormal et un choc septique seront classés en fonction de la pression pulsée (PP). Si <40 mmHg, passera à une évaluation de la réactivité aux fluides (FR). Les patients FR (-) subiront une écho cardiaque pour exclure tout dysfonctionnement important. Des bolus liquides seront administrés à intervalles de 30 minutes et répétés si nécessaire si le CRT est toujours anormal. Les patients avec PP ≥40 mmHg procéderont en fonction de la pression diastolique (DAP). Si ≥ 50 mmHg, on passera à l'évaluation FR. Si <50 mmHg, NE sera augmenté pour MAP> 65 mmHg et DAP ≥50 mmHg avec CRT évalué 1 h après. NE sera augmenté par incréments de 0,1 mcg/k/m jusqu'à 0,5 mcg/k/m.

Si le CRT est normal, les patients procéderont à une surveillance périodique. Les patients présentant un CRT anormal persistant ou ayant atteint la limite de sécurité NE passeront directement à l'écho.

Les patients qui corrigent le CRT avec des interventions de premier niveau ne seront pas soumis à une écho obligatoire mais procéderont simplement à une surveillance périodique.

Le nombre de jours calendaires entre la randomisation et 28 jours pendant lesquels le patient est en vie et sans besoin d'assistance cardiovasculaire, respiratoire et rénale. Les patients qui décèdent dans les 28 jours auront zéro jour compté pour cette variable, quel que soit le statut de soutien vital.

La résolution de l'insuffisance cardiovasculaire implique l'arrêt complet de l'assistance vasopressive pendant au moins 24 heures consécutives. La résolution de l'insuffisance respiratoire implique l'extubation / la libération de la ventilation mécanique pendant au moins 48 heures. La résolution de l'insuffisance rénale implique la libération de la thérapie de remplacement rénal pendant au moins 72 heures chez ceux qui reçoivent des modalités de remplacement continu et au moins 5 jours pour ceux qui reçoivent des modalités intermittentes.

Le nombre de jours calendaires sans ventilation mécanique depuis la randomisation jusqu'au jour 28. L'arrêt de l'assistance ventilatoire mécanique implique son interruption complète pendant au moins 48 heures consécutives.

Le redémarrage de la ventilation mécanique pendant la période de suivi sera pris en compte pour les jours sans ventilation mécanique d'origine uniquement si cela se produit dans la semaine suivant la sortie de l'USI et par une cause liée à l'admission initiale.

Le nombre de jours calendaires sans thérapie de remplacement rénal depuis la randomisation jusqu'au jour 28. L'arrêt de la thérapie de remplacement rénal implique son interruption complète pendant au moins 72 heures chez ceux qui reçoivent des modalités de remplacement continu et au moins 5 jours pour ceux qui reçoivent des modalités intermittentes.

La reprise de la thérapie de remplacement rénal pendant la période de suivi sera prise en compte pour les jours sans remplacement rénal d'origine uniquement si cela se produit dans la semaine suivant la sortie de l'USI et par une cause liée à l'admission initiale.

L'évaluation séquentielle des défaillances d'organes (SOFA) est utilisée pour suivre l'état d'un patient pendant son séjour aux soins intensifs afin de déterminer l'étendue du dysfonctionnement des organes. Ses valeurs vont de 0 à 24. Des scores SOFA plus élevés sont associés à un résultat pire.

Le score SOFA sera calculé sur les valeurs maximales observées le jour de l'inscription puis, aux jours 2, 3, 4, 5 et 7 (ou jusqu'à la sortie ou le décès du patient, si cela s'est produit avant le jour 7), en utilisant les données. Si une valeur de dysfonctionnement d'organe individuel n'est pas disponible (c'est-à-dire cardiovasculaire, respiratoire, rénal, etc.), elle sera supposée égale à zéro, sauf si la valeur précédente était anormale (auquel cas elle serait considérée comme le même score d'organe). Le score neurologique sous sédation/ventilation mécanique invasive sera calculé comme celui observé juste avant la sédation/intubation.