Resuscytacja oparta na fenotypie hemodynamicznym, ukierunkowana na czas napełniania naczyń włosowatych we wczesnym wstrząsie septycznym: ANDROMEDA-SHOCK-2 (ANDROMEDA-FR)

Pacjenci z prawidłową wyjściową CRT będą okresowo monitorowani. Pacjenci z nieprawidłowym CRT i wstrząsem septycznym zostaną podzieleni na kategorie według ciśnienia tętna (PP). Jeśli <40 mmHg, zostanie poddana ocenie reaktywność na płyny (FR). Pacjenci z FR (-) zostaną poddani badaniu echo serca, aby wykluczyć istotne dysfunkcje. Bolusy płynów będą podawane w odstępach 30-minutowych i powtarzane w razie potrzeby, jeśli CRT nadal będzie nieprawidłowy. Pacjenci z PP ≥40 mmHg będą postępować zgodnie z ciśnieniem rozkurczowym (DAP). Jeżeli ≥50 mmHg nastąpi przejście do oceny FR. Jeśli <50 mmHg, NE zostanie zwiększone dla MAP >65 mmHg i DAP ≥50 mmHg z CRT oceniane 1 godzinę później. NE będzie zwiększane w przyrostach co 0,1 mcg/k/m aż do 0,5 mcg/k/m.

Jeżeli CRT będzie w normie, pacjenci będą poddawani okresowej kontroli. Pacjenci z utrzymującą się nieprawidłową CRT lub pacjenci, którzy osiągnęli granicę bezpieczeństwa NE, zostaną skierowani bezpośrednio do badania echo.

Pacjenci, którzy korygują CRT za pomocą interwencji pierwszego stopnia, nie będą poddawani obowiązkowemu badaniu echokardiograficznemu, a jedynie będą poddawani okresowym monitorowaniu.

Liczba dni kalendarzowych między randomizacją a 28 dniami, w których pacjent żyje i nie wymaga wspomagania układu sercowo-naczyniowego, oddechowego i nerek. Pacjenci, którzy umrą w ciągu 28 dni, nie będą liczyć dni dla tej zmiennej, niezależnie od stanu podtrzymania funkcji życiowych.

Ustąpienie niewydolności sercowo-naczyniowej oznacza całkowite zaprzestanie wspomagania wazopresyjnego przez co najmniej 24 kolejne godziny. Ustąpienie niewydolności oddechowej oznacza ekstubację/uwolnienie od wentylacji mechanicznej przez co najmniej 48 godzin. Ustąpienie niewydolności nerek oznacza zwolnienie z terapii nerkozastępczej przez co najmniej 72 godziny u osób otrzymujących metody ciągłej wymiany i co najmniej 5 dni u osób otrzymujących metody przerywane.

Liczba dni kalendarzowych bez wspomagania wentylacji mechanicznej od randomizacji do dnia 28. Zaprzestanie wspomagania wentylacji mechanicznej oznacza całkowite jej przerwanie na co najmniej 48 kolejnych godzin.

Wznowienie wentylacji mechanicznej w okresie obserwacji zostanie rozliczone za pierwotne dni bez wentylacji mechanicznej tylko wtedy, gdy nastąpi to w ciągu najbliższego tygodnia po wypisaniu z OIT oraz z przyczyny związanej z pierwotnym przyjęciem.

Liczba dni kalendarzowych bez terapii nerkozastępczej od randomizacji do dnia 28. Zaprzestanie leczenia nerkozastępczego oznacza jego całkowite przerwanie na co najmniej 72 godziny u osób otrzymujących metody ciągłej wymiany i co najmniej 5 dni dla osób otrzymujących metody przerywane.

Wznowienie leczenia nerkozastępczego w okresie obserwacji zostanie uwzględnione za pierwotne dni wolne od nerkozastępczej tylko wtedy, gdy nastąpi to w ciągu następnego tygodnia od wypisu z OIT iz przyczyny związanej z pierwotnym przyjęciem.

Sekwencyjna ocena niewydolności narządów (SOFA) służy do śledzenia stanu pacjenta podczas pobytu na OIT w celu określenia stopnia dysfunkcji narządu. Jego wartości wahają się od 0 do 24. Wyższe wyniki SOFA wiążą się z gorszym wynikiem.

Wynik SOFA zostanie obliczony na podstawie maksymalnych wartości zaobserwowanych w dniu włączenia, a następnie w dniach 2, 3, 4, 5 i 7 (lub do wypisu lub śmierci pacjenta, jeśli miało to miejsce przed 7. dniem), przy użyciu klinicznie dostępnych dane. Jeśli wartość dysfunkcji poszczególnych narządów nie jest dostępna (tj. sercowo-naczyniowa, oddechowa, nerkowa itp.), przyjmuje się, że wynosi ona zero, chyba że poprzednia wartość była nieprawidłowa (w takim przypadku uznano by to za ten sam wynik narządowy). Wynik neurologiczny w sedacji/inwazyjnej wentylacji mechanicznej zostanie obliczony tak, jak obserwowany tuż przed sedacją/intubacją.