Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv nechirurgické parodontální terapie na halitózu pacientů, vnímání chuti a čichu

2. dubna 2024 aktualizováno: Zeynep Tastan Eroglu, Necmettin Erbakan University

Vyšetření halitózy, chuti a čichu z hlediska stavu parodontu udávaného pacienty a parodontální diagnostiky zubními lékaři a následně hodnocení změn před a po ošetření

Cílem této observační studie je zhodnotit vliv nechirurgické parodontologické léčby na halitózu pacienta, vnímání čichu a chuti u pacientů se zánětem dásní a parodontitidou. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Ovlivňuje zánět dásní, parodontitidy a zdraví dásní pacientovu halitózu, vnímání chuti a čichu?
  • Ovlivňuje nechirurgická léčba zápach z úst pacienta, vnímání chutí a čichů? Účastníci budou o studii informováni. V rámci studie nebude provedena žádná další intervence a pacienti budou pokračovat v běžné periodontální léčbě.

Přehled studie

Detailní popis

Tohoto výzkumu se zúčastní 180 jedinců ve věku 18 až 65 let, kteří se z různých důvodů přihlásili na Ústav parodontologie na Fakultě zubního lékařství Necmettin Erbakan University. Vyšetřování je naplánováno na září až prosinec 2023. Po klinickém a radiologickém vyšetření dostává každý pacient s diagnózou periodontálního onemocnění na oddělení parodontologie počáteční léčbu 1. fáze.

Individuální preference Pokud pacienti, kteří vyhledávají parodontální léčbu na sekretariátu parodontologické kliniky, splňují kritéria pro zařazení do studie, budou do studie zařazeni, pokud souhlasí s vyplněním sociodemografických informací, jako je věk, pohlaví, úroveň vzdělání, vizuální analogová stupnice a před zahájením léčby sami nahlásili průzkum stavu parodontu a podepsali formulář souhlasu. Při vyšetřování bude účastníkům diagnostikována parodontóza, která je klinicky zdravá, zánět dásní a parodontitida.

Náš výzkum je prospektivní šetření. Ve studii budou vědci žádat pacienty, kteří podstupují na klinice rutinní periodontální vyšetření a pro které je plánována léčba, aby předem vyplnili dotazníky. Sledování odpovědí na průzkum bude pokračovat, dokud nebude dosaženo celkového počtu respondentů. Po vyplnění dotazníků budou pacienti pokračovat v běžné léčbě fáze 1.

Rutinní vyšetření parodontu Při rutinním vyšetření parodontu se použije měření skóre plaku, skóre gingivy, hloubky kapsy a ztráty úponu. Hromadění plaku; Podle PI definované Silnessem a Löe, 0: žádný plak; 1: plak na konci sondy; 2: plak viditelný pouhým okem; 3: bude vyhodnoceno jako nadměrné nahromadění plaku. Gingivální index: Podle Loe a Silnesse 0 označuje zdravou gingivu; 1 označuje mírný zánět a změnu barvy, bez krvácení při sondování; 2 ukazuje střední zánět, hyperémii a krvácení při sondování; a 3 označuje těžký zánět, hyperémii, ulceraci, edém a spontánní krvácení.

Pacienti budou léčeni v souladu se Světovým workshopem o klasifikaci parodontálních a periimplantátových onemocnění a stavů z roku 2017. Klinické zdraví dásní bude definováno jako hloubka sondy menší než 3 mm a oblast krvácení menší než 10 %. Parodontitida bude diagnostikována, pokud je detekována mezizubní klinická ztráta úponu (CAL) u 2 nesousedících zubů nebo pokud je u 2 zubů detekována více než 3 mm bukální nebo orální CAL s hloubkou sondy 3 mm. Závažnost parodontitidy bude stanovena pomocí systému stupňů a stupňů. K definování čtyř fází se použije interdentální CAL v místě největší ztráty. Stádium se používá ke kategorizaci závažnosti a složitosti parodontitidy (Stupeň I-II-III-IV), zatímco stupeň se používá k odhadu pravděpodobnosti progrese případu (Stupně A a B).

Na šesti místech na zub bude vyhodnocena hloubka sondy a CAL. Pro měření PD parodontální sondou se sonda umístí rovnoběžně se svislou osou zubu tak, aby dosáhla nejhlubšího bodu kapsy, a vzdálenost mezi základnou kapsy a okrajem dásně se ručně změří s přesností na milimetr . Podobně se změří a ručně zaznamená CAL jako vzdálenost mezi okrajem cemento-smaltu a dnem kompartmentu. Při měření CAL budou oblasti, kde není hranice skloviny a cementu vidět, identifikovány pomocí hmatu.

Každý pacient účastnící se studie vyplní dotazník s podrobnostmi o jeho věku, pohlaví, výšce, hmotnosti, kouření, frekvenci čištění zubů, stavu diabetu, celkovém ročním příjmu domácnosti a anamnéze COVID-19. Kromě toho bude vyplněna vizuální analogová škála a dotazník o stavu parodontu.

Osobní dotazník o stavu parodontu Tento dotazník obsahuje osm otázek týkajících se stavu parodontu účastníků.

Grafická analogová škála Pacienti byli požádáni, aby hodnotili své vnímání chuti, vůně a zápachu z úst mezi 0 a 100 na této škále. Čich (0 – vůbec necítím, 100 – cítím dokonale), chuť (0 – vůbec necítím, 100 – cítím dokonale), ústa. Zápach bude odstupňován od 0 (žádný zápach z úst) do 100 (extrémně hrozný dech).

Statistické zkoumání Podle výsledků analýzy síly pro Korelace: Bivariační normální model provedené pomocí programu G Power (software G * Power 3.1; Univerzita Heinricha Heine, Düsseldorf, Německo), s (mezí chyby) = 0,05, při a mocnina 0,90 (1- Bylo stanoveno, že 180 vzorků bylo dostačujících, pokud byla ) kritická korelační hodnota 0,3. Nicméně, za předpokladu, že 20 % pacientů skončí, očekává se, že studie bude zahrnovat celkem 216 účastníků.

Data budou analyzována pomocí statistického softwaru SPSS 11.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Chí-kvadrát test bude použit pro zkoumání vztahů mezi kvalitativními proměnnými, t-test bude použit pro srovnání dvou skupin z hlediska kvantitativních proměnných a jednosměrná ANOVA bude použita pro stanovení významnosti vztahů. ANOVA bude použita k porovnání kvantitativních proměnných mezi více než dvěma skupinami. Vztah mezi kvalitativními proměnnými bude analyzován pomocí Pearsonovy korelace. Hodnota P 0,05 bude indikovat statistickou významnost. Budou vyhodnoceny vlivy velikosti sourozenců, pořadí narození a socioekonomického statusu na riziko ztráty zubů a periodontálního onemocnění a pomocí logistických regresních analýz budou kontrolovány potenciální zmatky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

180

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Meram
      • Konya, Meram, Krocan, 42000
        • Zeynep Taştan Eroğlu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie bude zahrnovat 216 lidí ve věku 18-65 let, kteří se z různých důvodů přihlásili na Fakultu zubního lékařství Necmettin Erbakan University, Ústav parodontologie. Vyšetřování je naplánováno na červenec až září 2023. Po klinickém a radiografickém vyhodnocení dostávají všichni pacienti s parodontózou léčbu fáze 1 na oddělení parodontologie. Pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení a podepíší formulář souhlasu, budou zařazeni do studie, pokud před zahájením léčby na sekretariátu parodontologické kliniky vyplní sociodemografické údaje, jako je věk, pohlaví, úroveň vzdělání, vizuální analogová stupnice a průzkum stavu parodontu, který sami uvedli. Studie bude diagnostikovat klinicky zdravý parodont, gingivitidu a parodontitidu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolníci ve věku 18-65 let
  • Zdravý parodont, diagnostika zánětu dásní nebo paradentózy

Kritéria vyloučení:

  • Nesouhlas s účastí ve studii
  • Psychiatrické, mentální nebo fyzické postižení
  • Absolvoval parodontální léčbu v posledních 6 měsících
  • Být těhotná a kojit
  • Jakákoli antibiotika, která mohou za posledních 6 měsíců z jakéhokoli důvodu ovlivnit tkáně parodontu
  • Po použití protizánětlivých nebo jiných léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ginigival zdraví
Stupnice VAS bude vyplněna o halitóze, čichu a vnímání chuti pacienty s diagnózou zdraví dásní během vyšetření. Pacienti budou pozváni na kontrolní kontrolu v 1. a 3. měsíci. Parodontologická vyšetření se budou opakovat. Stupnice VAS se opět zaplní zápachem z úst, vnímáním čichu a chuti.
Rutinní vyšetření parodontu Při rutinním vyšetření parodontu se použije měření skóre plaku, skóre gingivy, hloubky kapsy a ztráty úponu.

Každý pacient účastnící se studie vyplní dotazník s podrobnostmi o jeho věku, pohlaví, výšce, hmotnosti, kouření, frekvenci čištění zubů, stavu diabetu, celkovém ročním příjmu domácnosti a historii Covid-19. Kromě toho bude vyplněna vizuální analogová škála a dotazník o stavu parodontu, který si sami uvedou.

Osobní dotazník o stavu parodontu Tento dotazník se skládá z osmi otázek týkajících se stavu parodontu účastníků.

Grafická analogová škála Pacienti byli požádáni, aby hodnotili své vnímání chuti, vůně a zápachu z úst mezi 0 a 100 na této škále. Čich (0 – vůbec necítím, 100 – cítím dokonale), chuť (0 – vůbec necítím, 100 – cítím dokonale), ústa. Zápach bude odstupňován od 0 (žádný zápach z úst) do 100 (extrémně hrozný dech).

V 1. měsíci bude provedeno parodontologické vyšetření, vyplnění dotazníku o halitóze, vnímání čichu a chuti.
Ve 3. měsíci bude provedeno parodontologické vyšetření, vyplnění dotazníku o halitóze, vnímání čichu a chuti.
Zánět dásní
Pacientům s diagnózou zánětu dásní během bude stupnice VAS vyplněna halitózou, čichem a vnímáním chuti. Bude aplikováno ošetření 1. fáze. Pacienti budou voláni na kontrolní kontrolu v 1. a 3. měsíci. Parodontologická vyšetření se budou opakovat. Stupnice VAS se opět zaplní zápachem z úst, vnímáním čichu a chuti.
Rutinní vyšetření parodontu Při rutinním vyšetření parodontu se použije měření skóre plaku, skóre gingivy, hloubky kapsy a ztráty úponu.

Každý pacient účastnící se studie vyplní dotazník s podrobnostmi o jeho věku, pohlaví, výšce, hmotnosti, kouření, frekvenci čištění zubů, stavu diabetu, celkovém ročním příjmu domácnosti a historii Covid-19. Kromě toho bude vyplněna vizuální analogová škála a dotazník o stavu parodontu, který si sami uvedou.

Osobní dotazník o stavu parodontu Tento dotazník se skládá z osmi otázek týkajících se stavu parodontu účastníků.

Grafická analogová škála Pacienti byli požádáni, aby hodnotili své vnímání chuti, vůně a zápachu z úst mezi 0 a 100 na této škále. Čich (0 – vůbec necítím, 100 – cítím dokonale), chuť (0 – vůbec necítím, 100 – cítím dokonale), ústa. Zápach bude odstupňován od 0 (žádný zápach z úst) do 100 (extrémně hrozný dech).

V 1. měsíci bude provedeno parodontologické vyšetření, vyplnění dotazníku o halitóze, vnímání čichu a chuti.
Ve 3. měsíci bude provedeno parodontologické vyšetření, vyplnění dotazníku o halitóze, vnímání čichu a chuti.
Parodontální ošetření fáze I bude aplikováno stejným odborníkem.
Paradentóza
U pacientů s diagnózou paradentózy d bude stupnice VAS vyplněna halitózou, čichem a vnímáním chuti. Bude aplikováno ošetření 1. fáze. Pacienti budou voláni na kontrolní kontrolu v 1. a 3. měsíci. Parodontologická vyšetření se budou opakovat. Stupnice VAS se opět zaplní zápachem z úst, vnímáním čichu a chuti.
Rutinní vyšetření parodontu Při rutinním vyšetření parodontu se použije měření skóre plaku, skóre gingivy, hloubky kapsy a ztráty úponu.

Každý pacient účastnící se studie vyplní dotazník s podrobnostmi o jeho věku, pohlaví, výšce, hmotnosti, kouření, frekvenci čištění zubů, stavu diabetu, celkovém ročním příjmu domácnosti a historii Covid-19. Kromě toho bude vyplněna vizuální analogová škála a dotazník o stavu parodontu, který si sami uvedou.

Osobní dotazník o stavu parodontu Tento dotazník se skládá z osmi otázek týkajících se stavu parodontu účastníků.

Grafická analogová škála Pacienti byli požádáni, aby hodnotili své vnímání chuti, vůně a zápachu z úst mezi 0 a 100 na této škále. Čich (0 – vůbec necítím, 100 – cítím dokonale), chuť (0 – vůbec necítím, 100 – cítím dokonale), ústa. Zápach bude odstupňován od 0 (žádný zápach z úst) do 100 (extrémně hrozný dech).

V 1. měsíci bude provedeno parodontologické vyšetření, vyplnění dotazníku o halitóze, vnímání čichu a chuti.
Ve 3. měsíci bude provedeno parodontologické vyšetření, vyplnění dotazníku o halitóze, vnímání čichu a chuti.
Parodontální ošetření fáze I bude aplikováno stejným odborníkem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl mezi halitózou, čichem a vnímáním chuti měřené stupnicí VAS ve skupinách zdraví dásní, gingivitidy a parodontitidy na počátku
Časové okno: Základní linie

Smysly chuti a čichu byly shromažďovány pomocí vizuální analogové škály (VAS), kde byli účastníci požádáni, aby ohodnotili svou schopnost chuti nebo čichu. Hodnota nula představovala „žádná chuť“ nebo „žádná vůně“ a 100 popisovala „výborná chuť“ nebo „výborná vůně“.

Halitóza byla považována za mediátor a byla měřena pomocí VAS, kde byli účastníci požádáni, aby hodnotili svůj dechový zápach. Stupnice šla od hodnoty nula, což odpovídá „žádný zápach z úst“, až po 100, což odpovídá „extrémně špatnému dechu“. 3 skupiny budou vzájemně porovnány.

Základní linie
Srovnání vnímání chuti a pachu halitózy měřené stupnicí VAS ve skupinách s gingivitidou a parodontitidou, na začátku a 1 měsíc po počáteční léčbě
Časové okno: 1. měsíc

V 1. měsíci po úvodní léčbě bude u účastníků ve všech skupinách měřena halitóza, chuťové a čichové vjemy pomocí stupnice VAS. Počáteční a 1. měsíc výsledky skupin budou vzájemně porovnány. Smysly chuti a čichu byly shromažďovány pomocí vizuální analogové škály (VAS), kde byli účastníci požádáni, aby ohodnotili svou schopnost chuti nebo čichu. Hodnota nula představovala „žádná chuť“ nebo „žádná vůně“ a 100 popisovala „výborná chuť“ nebo „výborná vůně“.

Halitóza byla považována za mediátor a byla měřena pomocí VAS, kde byli účastníci požádáni, aby hodnotili svůj dechový zápach. Stupnice šla od hodnoty nula, což odpovídá „žádný zápach z úst“, až po 100, což odpovídá „extrémně špatnému dechu“.

1. měsíc
Srovnání vnímání chuti a pachu halitózy měřené stupnicí VAS ve skupinách s gingivitidou a parodontitidou, na začátku a 3 měsíce po počáteční léčbě
Časové okno: 3. měsíc

Ve 3. měsíci po počáteční léčbě bude měřena halitóza, chuťové a čichové vjemy účastníků ve všech skupinách pomocí stupnice VAS. Počáteční a 1. měsíc výsledky skupin budou vzájemně porovnány. Smysly chuti a čichu byly shromažďovány pomocí vizuální analogové škály (VAS), kde byli účastníci požádáni, aby ohodnotili svou schopnost chuti nebo čichu. Hodnota nula představovala „žádná chuť“ nebo „žádná vůně“ a 100 popisovala „výborná chuť“ nebo „výborná vůně“.

Halitóza byla považována za mediátor a byla měřena pomocí VAS, kde byli účastníci požádáni, aby hodnotili svůj dechový zápach. Stupnice šla od hodnoty nula, což odpovídá „žádný zápach z úst“, až po 100, což odpovídá „extrémně špatnému dechu“.

3. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: zeynep taştan eroğlu, Necmettin Erbakan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

20. listopadu 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit