Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van niet-chirurgische parodontale therapie op de halitose, smaakperceptie en geursensatie van patiënten

2 april 2024 bijgewerkt door: Zeynep Tastan Eroglu, Necmettin Erbakan University

Onderzoek naar halitose, smaak en geur in termen van de parodontale toestand zoals aangegeven door patiënten en parodontale diagnose door tandartsen, en vervolgens evaluatie van de veranderingen vóór en na de behandeling

Het doel van deze observationele studie is het evalueren van het effect van niet-chirurgische parodontale behandeling op de halitose, geur- en smaakperceptie van patiënten bij gingivitis- en parodontitispatiënten. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Hebben gingivitis, parodontitis en de gezondheid van het tandvlees invloed op de halitose, smaak- en geurperceptie van de patiënt?
  • Heeft een niet-chirurgische behandeling invloed op de slechte adem en de smaak- en reukwaarneming van de patiënt? Deelnemers worden geïnformeerd over het onderzoek. Er zal voor het onderzoek geen aanvullende interventie worden uitgevoerd en de patiënten zullen hun routinematige parodontale behandelingen voortzetten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Bij dit onderzoek zullen 180 personen tussen 18 en 65 jaar betrokken zijn die om verschillende redenen een aanvraag hebben ingediend bij de afdeling Parodontologie van de Faculteit Tandheelkunde van de Necmettin Erbakan Universiteit. Het onderzoek staat gepland voor september tot december 2023. Na klinische en radiologische evaluatie krijgt elke patiënt met de diagnose parodontitis op de afdeling Parodontologie een initiële fase-1-behandeling.

Individuele voorkeur Als patiënten die parodontale behandeling zoeken bij het secretariaat van de Parodontologiekliniek voldoen aan de inclusiecriteria van het onderzoek, worden ze in het onderzoek opgenomen als ze akkoord gaan met het invullen van sociodemografische informatie zoals leeftijd, geslacht, opleidingsniveau, een visuele analoge schaal en een zelfgerapporteerd parodontaal statusonderzoek voorafgaand aan de behandeling en onderteken het toestemmingsformulier. In het onderzoek zullen de deelnemers worden gediagnosticeerd met parodontium dat klinisch gezond is, gingivitis en parodontitis.

Ons onderzoek is een prospectief enquêteonderzoek. In het onderzoek zullen onderzoekers patiënten die routinematig parodontaal onderzoek ondergaan in de kliniek en voor wie een behandeling gepland is, vragen om vooraf vragenlijsten in te vullen. Het volgen van de enquêtereacties gaat door totdat het totale aantal respondenten is bereikt. Patiënten hervatten hun routinematige fase 1-behandeling nadat ze de vragenlijsten hebben ingevuld.

Parodontaal onderzoek Routinematig Bij routinematig parodontaal onderzoek wordt gebruik gemaakt van metingen van de plaquescore, gingivale score, pocketdiepte en verlies van hechting. Ophoping van tandplak; Volgens de PI gedefinieerd door Silness en Löe, 0: geen plaque; 1: plaquette aan het uiteinde van de sonde; 2: plaquette zichtbaar voor het blote oog; 3: zal worden beoordeeld als overmatige ophoping van tandplak. Gingivale index: Volgens Loe en Silness duidt 0 op gezond tandvlees; 1 duidt op milde ontsteking en verkleuring, zonder bloeding bij sonderen; 2 duidt op matige ontsteking, hyperemie en bloeding bij sonderen; en 3 duidt op ernstige ontsteking, hyperemie, ulceratie, oedeem en spontane bloeding.

Patiënten zullen worden behandeld in overeenstemming met de World Workshop on Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Condities van 2017. Klinische gezondheid van het tandvlees wordt gedefinieerd als een sondeerdiepte van minder dan 3 mm en een bloedingsgebied van minder dan 10%. Parodontitis wordt gediagnosticeerd als interdentaal klinisch hechtingsverlies (CAL) wordt gedetecteerd in 2 niet-aangrenzende tanden of als meer dan 3 mm buccale of orale CAL wordt gedetecteerd in 2 tanden met een sondeerdiepte van 3 mm. De ernst van parodontitis wordt bepaald aan de hand van een systeem van stadia en graden. De interdentale CAL op de plaats van het grootste verlies zal worden gebruikt om de vier fasen te definiëren. Stadium wordt gebruikt om de ernst en complexiteit van parodontitis te categoriseren (stadium I-II-III-IV), terwijl graad wordt gebruikt om de waarschijnlijkheid van ziekteprogressie in te schatten (graad A en B).

Op zes locaties per tand worden de sondediepte en CAL geëvalueerd. Voor PD-metingen met een parodontale sonde wordt de sonde evenwijdig aan de verticale as van de tand geplaatst om het diepste punt van de pocket te bereiken, en wordt de afstand tussen de basis van de pocket en de gingivarand handmatig gemeten tot op de dichtstbijzijnde millimetermarkering . Op dezelfde manier wordt CAL gemeten en handmatig geregistreerd als de afstand tussen de rand van cemento-glazuur en de bodem van het compartiment. Bij het meten van CAL zullen gebieden waar de email-cementgrens niet zichtbaar is, worden geïdentificeerd door middel van tastzin.

Elke patiënt die aan het onderzoek deelneemt, zal een vragenlijst invullen met details over hun leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, rookstatus, frequentie van tandenpoetsen, diabetesstatus, totaal jaarlijks gezinsinkomen en COVID-19-geschiedenis. Daarnaast zullen een visuele analoge schaal en een zelfgerapporteerde parodontale statusvragenlijst worden ingevuld.

Persoonlijke parodontale conditievragenlijst Deze vragenlijst bestaat uit acht vragen over de parodontale conditie van de deelnemers.

Grafische analoge schaal Patiënten werd gevraagd hun perceptie van smaak, geur en slechte adem op deze schaal een cijfer te geven tussen 0 en 100. Reukzin (0-ik kan helemaal niet ruiken, 100-ik kan perfect ruiken), smaakzin (0-ik kan helemaal niet proeven, 100-ik kan perfect ruiken), mond. De geur wordt beoordeeld van 0 (geen slechte adem) tot 100 (zeer slechte adem).

Statistisch onderzoek Volgens de resultaten van de poweranalyse voor het Correlation: Bivariate Normal Model uitgevoerd met het G Power-programma (G * Power 3.1-software; Heinrich Heine University, Düsseldorf, Duitsland), met (foutmarge) = 0,05, bij een power van 0,90 (1- Er werd vastgesteld dat 180 monsters voldoende waren als de ) kritische correlatiewaarde 0,3 was. Niettemin wordt verwacht dat, ervan uitgaande dat 20% van de patiënten stopt, het onderzoek in totaal 216 deelnemers zal omvatten.

Met behulp van de statistische software SPSS 11.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, VS) zullen gegevens worden geanalyseerd. De chikwadraattoets zal worden gebruikt om de relaties tussen kwalitatieve variabelen te onderzoeken, de t-toets zal worden gebruikt om twee groepen te vergelijken in termen van kwantitatieve variabelen, en eenrichtings-ANOVA zal worden gebruikt om de significantie van de relaties te bepalen. ANOVA zal worden gebruikt om kwantitatieve variabelen tussen meer dan twee groepen te vergelijken. De relatie tussen kwalitatieve variabelen zal worden geanalyseerd met behulp van Pearson-correlatie. Een P-waarde van 0,05 duidt op statistische significantie. De effecten van de grootte van broers en zussen, geboortevolgorde en sociaal-economische status op het risico op tandverlies en parodontitis zullen worden geëvalueerd en potentiële confounders zullen worden gecontroleerd met behulp van logistische regressieanalyses.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

180

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Meram
      • Konya, Meram, Kalkoen, 42000
        • Zeynep Taştan Eroğlu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Aan dit onderzoek zullen 216 mensen tussen 18 en 65 jaar deelnemen die om verschillende redenen een aanvraag hebben ingediend bij de Necmettin Erbakan Universiteit, Faculteit Tandheelkunde, Afdeling Parodontologie. Het onderzoek staat gepland voor juli-september 2023. Na klinische en radiografische evaluatie krijgen alle patiënten met parodontitis een fase-1-behandeling op de afdeling Parodontologie. Patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen en het toestemmingsformulier ondertekenen, worden in het onderzoek opgenomen als zij vóór de behandeling bij het secretariaat van de Parodontologiekliniek sociodemografische informatie invullen, zoals leeftijd, geslacht, opleidingsniveau, visueel analoge schaal en een zelfgerapporteerd parodontaal statusonderzoek. De studie zal klinisch gezond parodontium, gingivitis en parodontitis diagnosticeren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwilligers tussen de 18 en 65 jaar
  • Gezond parodontium, de diagnose gingivitis of parodontitis krijgen

Uitsluitingscriteria:

  • Niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
  • Het hebben van een psychiatrische, verstandelijke of lichamelijke beperking
  • In de afgelopen 6 maanden een parodontale behandeling hebben ondergaan
  • Zwanger zijn en borstvoeding geven
  • Alle antibiotica die om welke reden dan ook de parodontale weefsels in de afgelopen 6 maanden kunnen aantasten
  • Als u een ontstekingsremmend of ander medicijn heeft gebruikt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ginigivale gezondheid
De VAS-schaal zal worden gevuld met halitose, geur- en smaakperceptie door patiënten bij wie tijdens het onderzoek tandvleesgezondheid is vastgesteld. Patiënten zullen worden opgeroepen voor een vervolgcontrole in de 1e en 3e maand. Parodontaal onderzoek wordt herhaald. De VAS-schaal wordt opnieuw ingevuld met halitose, geur- en smaakwaarneming.
Parodontaal onderzoek Routinematig Bij routinematig parodontaal onderzoek wordt gebruik gemaakt van metingen van de plaquescore, gingivale score, pocketdiepte en verlies van hechting.

Elke patiënt die aan het onderzoek deelneemt, zal een vragenlijst invullen met details over hun leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, rookstatus, frequentie van tandenpoetsen, diabetesstatus, totaal jaarlijks gezinsinkomen en Covid-19-geschiedenis. Daarnaast zullen een visueel analoge schaal en een zelfgerapporteerde parodontale statusvragenlijst worden ingevuld.

Persoonlijke parodontale conditievragenlijst Deze vragenlijst bestaat uit acht vragen over de parodontale conditie van de deelnemers.

Grafische analoge schaal Patiënten werd gevraagd hun perceptie van smaak, geur en slechte adem op deze schaal een cijfer te geven tussen 0 en 100. Reukzin (0-ik kan helemaal niet ruiken, 100-ik kan perfect ruiken), smaakzin (0-ik kan helemaal niet proeven, 100-ik kan perfect ruiken), mond. De geur wordt beoordeeld van 0 (geen slechte adem) tot 100 (zeer slechte adem).

In de eerste maand wordt parodontaal onderzoek uitgevoerd, waarbij de vragenlijst over halitose, geur- en smaakwaarneming wordt ingevuld.
In de derde maand wordt parodontaal onderzoek uitgevoerd, waarbij de vragenlijst over halitose, geur- en smaakwaarneming wordt ingevuld.
Gingivitis
Bij patiënten waarbij gingivitis is vastgesteld, wordt de VAS-schaal ingevuld met halitose, geur- en smaakperceptie. Fase 1-behandeling zal worden toegepast. Patiënten worden in de 1e en 3e maand opgeroepen voor een vervolgcontrole. Parodontaal onderzoek wordt herhaald. De VAS-schaal wordt opnieuw ingevuld met halitose, geur- en smaakwaarneming.
Parodontaal onderzoek Routinematig Bij routinematig parodontaal onderzoek wordt gebruik gemaakt van metingen van de plaquescore, gingivale score, pocketdiepte en verlies van hechting.

Elke patiënt die aan het onderzoek deelneemt, zal een vragenlijst invullen met details over hun leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, rookstatus, frequentie van tandenpoetsen, diabetesstatus, totaal jaarlijks gezinsinkomen en Covid-19-geschiedenis. Daarnaast zullen een visueel analoge schaal en een zelfgerapporteerde parodontale statusvragenlijst worden ingevuld.

Persoonlijke parodontale conditievragenlijst Deze vragenlijst bestaat uit acht vragen over de parodontale conditie van de deelnemers.

Grafische analoge schaal Patiënten werd gevraagd hun perceptie van smaak, geur en slechte adem op deze schaal een cijfer te geven tussen 0 en 100. Reukzin (0-ik kan helemaal niet ruiken, 100-ik kan perfect ruiken), smaakzin (0-ik kan helemaal niet proeven, 100-ik kan perfect ruiken), mond. De geur wordt beoordeeld van 0 (geen slechte adem) tot 100 (zeer slechte adem).

In de eerste maand wordt parodontaal onderzoek uitgevoerd, waarbij de vragenlijst over halitose, geur- en smaakwaarneming wordt ingevuld.
In de derde maand wordt parodontaal onderzoek uitgevoerd, waarbij de vragenlijst over halitose, geur- en smaakwaarneming wordt ingevuld.
Fase I parodontale behandeling wordt door dezelfde deskundige uitgevoerd.
Parodontitis
Bij patiënten met de diagnose parodontitis d wordt de VAS-schaal ingevuld met halitose, geur- en smaakperceptie. Fase 1-behandeling zal worden toegepast. Patiënten worden in de 1e en 3e maand opgeroepen voor een vervolgcontrole. Parodontaal onderzoek wordt herhaald. De VAS-schaal wordt opnieuw ingevuld met halitose, geur- en smaakwaarneming.
Parodontaal onderzoek Routinematig Bij routinematig parodontaal onderzoek wordt gebruik gemaakt van metingen van de plaquescore, gingivale score, pocketdiepte en verlies van hechting.

Elke patiënt die aan het onderzoek deelneemt, zal een vragenlijst invullen met details over hun leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, rookstatus, frequentie van tandenpoetsen, diabetesstatus, totaal jaarlijks gezinsinkomen en Covid-19-geschiedenis. Daarnaast zullen een visueel analoge schaal en een zelfgerapporteerde parodontale statusvragenlijst worden ingevuld.

Persoonlijke parodontale conditievragenlijst Deze vragenlijst bestaat uit acht vragen over de parodontale conditie van de deelnemers.

Grafische analoge schaal Patiënten werd gevraagd hun perceptie van smaak, geur en slechte adem op deze schaal een cijfer te geven tussen 0 en 100. Reukzin (0-ik kan helemaal niet ruiken, 100-ik kan perfect ruiken), smaakzin (0-ik kan helemaal niet proeven, 100-ik kan perfect ruiken), mond. De geur wordt beoordeeld van 0 (geen slechte adem) tot 100 (zeer slechte adem).

In de eerste maand wordt parodontaal onderzoek uitgevoerd, waarbij de vragenlijst over halitose, geur- en smaakwaarneming wordt ingevuld.
In de derde maand wordt parodontaal onderzoek uitgevoerd, waarbij de vragenlijst over halitose, geur- en smaakwaarneming wordt ingevuld.
Fase I parodontale behandeling wordt door dezelfde deskundige uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil tussen halitose, geur- en smaakperceptie gemeten op de VAS-schaal in de groepen gingivale gezondheid, gingivitis en parodontitis bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn

De smaak- en reukzintuigen werden verzameld met behulp van een visueel analoge schaal (VAS), waarbij de deelnemers werd gevraagd hun vermogen om te proeven of te ruiken te beoordelen. De waarde nul vertegenwoordigde "geen smaak" of "geen geur", en 100 beschreef "uitstekende smaak" of "uitstekende geur".

Halitose werd als de mediator beschouwd en werd gemeten met behulp van een VAS, waarbij de deelnemers werd gevraagd hun ademgeur te beoordelen. De schaal ging van een waarde van nul, wat overeenkomt met ‘geen slechte adem’, tot 100, wat overeenkomt met ‘extreem slechte adem’. Er worden 3 groepen met elkaar vergeleken.

Basislijn
Vergelijking van de smaak- en geurperceptie van halitose gemeten op de VAS-schaal in gingivitis- en parodontitisgroepen, bij aanvang en 1 maand na de initiële behandeling
Tijdsspanne: 1e maand

In de 1e maand na de initiële behandeling worden de halitose-, smaak- en geurpercepties van de deelnemers in alle groepen gemeten met de VAS-schaal. De initiële en 1e maandresultaten van de groepen worden met elkaar vergeleken. De smaak- en reukzintuigen werden verzameld met behulp van een visueel analoge schaal (VAS), waarbij de deelnemers werd gevraagd hun vermogen om te proeven of te ruiken te beoordelen. De waarde nul vertegenwoordigde "geen smaak" of "geen geur", en 100 beschreef "uitstekende smaak" of "uitstekende geur".

Halitose werd als de mediator beschouwd en werd gemeten met behulp van een VAS, waarbij de deelnemers werd gevraagd hun ademgeur te beoordelen. De schaal ging van een waarde van nul, wat overeenkomt met ‘geen slechte adem’, tot 100, wat overeenkomt met ‘extreem slechte adem’.

1e maand
Vergelijking van de smaak- en geurperceptie van halitose gemeten op de VAS-schaal in gingivitis- en parodontitisgroepen, bij aanvang en 3 maanden na de initiële behandeling
Tijdsspanne: 3e maand

In de 3e maand na de initiële behandeling worden de halitose-, smaak- en geurpercepties van de deelnemers in alle groepen gemeten met de VAS-schaal. De initiële en 1e maandresultaten van de groepen worden met elkaar vergeleken. De smaak- en reukzintuigen werden verzameld met behulp van een visueel analoge schaal (VAS), waarbij de deelnemers werd gevraagd hun vermogen om te proeven of te ruiken te beoordelen. De waarde nul vertegenwoordigde "geen smaak" of "geen geur", en 100 beschreef "uitstekende smaak" of "uitstekende geur".

Halitose werd als de mediator beschouwd en werd gemeten met behulp van een VAS, waarbij de deelnemers werd gevraagd hun ademgeur te beoordelen. De schaal ging van een waarde van nul, wat overeenkomt met ‘geen slechte adem’, tot 100, wat overeenkomt met ‘extreem slechte adem’.

3e maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: zeynep taştan eroğlu, Necmettin Erbakan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 november 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parodontitis

Klinische onderzoeken op Parodontaal onderzoek

3
Abonneren