Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-kirurgisen periodontaalisen hoidon vaikutus potilaiden halitoosiin, makuaistiin ja hajuaistiin

tiistai 2. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Zeynep Tastan Eroglu, Necmettin Erbakan University

Halitoosin, maun ja hajun tutkiminen potilaan ilmoittaman parodontaalin tilan ja hammaslääkäreiden periodontaalidiagnoosin perusteella ja sitten muutoksen arviointi ennen ja jälkeen hoitoa

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida ei-kirurgisen parodontaalihoidon vaikutusta potilaan halitoosiin, haju- ja makuaistiin ientulehdus- ja parodontiittipotilailla. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Vaikuttavatko ientulehdus, parodontiitti ja ienterveys potilaan halitoosiin, maku- ja hajuaistiin?
  • Vaikuttaako ei-kirurginen hoito potilaan pahanhajuiseen hengitykseen, maku- ja hajuaistiin? Osallistujille tiedotetaan tutkimuksesta. Tutkimukseen ei tehdä lisätoimenpiteitä, ja potilaat jatkavat rutiininomaisia ​​parodontaalihoitojaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistuu 180 18–65-vuotiasta henkilöä, jotka hakivat Necmettin Erbakan -yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan parodontologian osastolle eri syistä. Esitutkinta on ajoitettu syys-joulukuulle 2023. Kliinisen ja radiologisen arvioinnin jälkeen jokainen parodontiittiosastolla diagnosoitu potilas saa ensimmäisen vaiheen 1 hoidon.

Yksilöllinen mieltymys Jos parodontologian klinikan sihteeristöön hakeutuvat potilaat täyttävät tutkimuksen mukaanottokriteerit, heidät otetaan mukaan tutkimukseen, jos he suostuvat täyttämään sosiodemografiset tiedot, kuten ikä, sukupuoli, koulutustaso, visuaalinen analoginen asteikko ja itse ilmoittama parodontiitin tilatutkimus ennen hoitoa ja allekirjoittaa suostumuslomake. Tutkimuksessa osallistujilla diagnosoidaan kliinisesti terve parodontium, ientulehdus ja parodontiitti.

Tutkimuksemme on prospektiivinen kyselytutkimus. Tutkimuksessa tutkijat pyytävät kyselylomakkeet etukäteen potilailta, jotka ovat klinikalla rutiinitutkimuksissa ja joille hoitoa suunnitellaan. Kyselyvastausten seurantaa jatketaan, kunnes vastaajien kokonaismäärä on saavutettu. Potilaat jatkavat rutiinivaiheen 1 hoitoonsa kyselylomakkeiden täyttämisen jälkeen.

Parodontaalitutkimuksen rutiini Rutiininomaisessa parodontaalitutkimuksessa hyödynnetään plakin pistemäärän, ikenen pistemäärän, taskun syvyyksien ja kiinnittymisen menetyksen mittauksia. plakin kertyminen; Silnessin ja Löen määrittelemän PI:n mukaan 0: ei plakkia; 1: plakki anturin päässä; 2: plakki näkyy paljaalla silmällä; 3: arvioidaan liialliseksi plakin kerääntymiseksi. Ienindeksi: Loen ja Silnessin mukaan 0 tarkoittaa tervettä ientä; 1 tarkoittaa lievää tulehdusta ja värjäytymistä ilman verenvuotoa tutkittaessa; 2 osoittaa kohtalaista tulehdusta, hyperemiaa ja verenvuotoa tutkittaessa; ja 3 osoittaa vakavaa tulehdusta, hyperemiaa, haavaumia, turvotusta ja spontaania verenvuotoa.

Potilaita hoidetaan vuoden 2017 parodontaali- ja periimplanttisairauksien ja -tilojen luokittelua käsittelevän World Workshopin mukaisesti. Kliininen ienterveys määritellään alle 3 mm:n mittaussyvyydeksi ja alle 10 prosentin vuotoalueeksi. Parodontiitti diagnosoidaan, jos hampaiden välisen kliinisen kiinnittymisen menetys (CAL) havaitaan kahdessa ei-viereisessä hampaassa tai jos kahdessa hampaassa havaitaan yli 3 mm posken tai suun CAL:tä, joiden mittaussyvyys on 3 mm. Parodontiitin vakavuus määritetään vaiheiden ja asteiden järjestelmällä. Hampaidenvälistä CAL:ia suurimmassa häviökohdassa käytetään neljän vaiheen määrittelemiseen. Vaihetta käytetään periodontiitin vakavuuden ja monimutkaisuuden luokitteluun (vaihe I-II-III-IV), kun taas astetta käytetään tapauksen etenemisen todennäköisyyden arvioimiseen (asteet A ja B).

Kuudessa kohdassa hammasta kohti arvioidaan koetussyvyyden ja CAL:n. PD-mittauksessa periodontaalisella mittapäällä anturi sijoitetaan yhdensuuntaisesti hampaan pystyakselin kanssa taskun syvimmän pisteen saavuttamiseksi, ja taskun pohjan ja ienreunan välinen etäisyys mitataan manuaalisesti lähimpään millimetriin. . Vastaavasti CAL mitataan ja kirjataan manuaalisesti sementtiemellireunuksen ja lokeron pohjan väliseksi etäisyydeksi. CAL-mittauksessa alueet, joissa emali-sementtiraja ei ole näkyvissä, tunnistetaan tuntoaistin avulla.

Jokainen tutkimukseen osallistuva potilas täyttää kyselylomakkeen, jossa kerrotaan hänen ikänsä, sukupuolensa, pituutensa, painonsa, tupakointitilansa, hammasharjauksen tiheys, diabeteksen tila, kotitalouden vuositulot ja COVID-19-historia. Lisäksi täytetään visuaalinen analoginen asteikko ja itseraportoitu parodontaalista tilakysely.

Henkilökohtainen periodontaalinen kuntokysely Tämä kyselylomake sisältää kahdeksan kysymystä koskien osallistujien parodontaalista tilaa.

Graafinen analoginen asteikko Potilaita pyydettiin arvioimaan maku-, haju- ja pahanhajuinen hengityksensä välillä 0-100 tällä asteikolla. Hajuaisti (0 - en haista ollenkaan, 100 - haistan täydellisesti), makuaisti (0 - en maistu ollenkaan, 100 - haistan täydellisesti), suu. Haju arvostetaan 0:sta (ei pahanhajuista hengitystä) 100:aan (erittäin kauhea hengitys).

Tilastollinen tutkimus Korrelaation tehoanalyysin tulosten mukaan: Bivariate Normal Model suoritettu G Power -ohjelmalla (G * Power 3.1 -ohjelmisto; Heinrich Heinen yliopisto, Düsseldorf, Saksa), jossa (virhemarginaali) = 0,05, a. teho 0,90 (1- Määritettiin, että 180 näytettä riitti, jos ) kriittinen korrelaatioarvo oli 0,3. Siitä huolimatta, jos 20 % potilaista lopettaa lopettamisen, tutkimukseen odotetaan osallistuvan yhteensä 216 osallistujaa.

Tiedot analysoidaan käyttämällä SPSS 11.0 -tilastoohjelmistoa (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Khin-neliötestillä tutkitaan kvalitatiivisten muuttujien välisiä suhteita, t-testillä verrataan kahta ryhmää kvantitatiivisten muuttujien suhteen ja yksisuuntaista ANOVAa käytetään suhteiden merkityksen määrittämiseen. ANOVAa käytetään kvantitatiivisten muuttujien vertaamiseen useamman kuin kahden ryhmän välillä. Laadullisten muuttujien välistä suhdetta analysoidaan Pearson-korrelaatiolla. P-arvo 0,05 osoittaa tilastollisen merkitsevyyden. Sisarusten koon, syntymäjärjestyksen ja sosioekonomisen aseman vaikutuksia hampaiden menetyksen ja parodontaalisen sairauden riskiin arvioidaan ja mahdollisia hämmennystä hallitaan logististen regressioanalyysien avulla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

180

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Meram
      • Konya, Meram, Turkki, 42000
        • Zeynep Taştan Eroğlu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuu 216 18-65-vuotiasta henkilöä, jotka hakivat Necmettin Erbakanin yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan parodontologian osastolle eri syistä. Selvityksen on määrä tapahtua heinä-syyskuussa 2023. Kliinisen ja radiologisen arvioinnin jälkeen kaikki parodontiittipotilaat saavat vaiheen 1 hoidon parodontologian osastolla. Potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja allekirjoittavat suostumuslomakkeen, otetaan mukaan tutkimukseen, jos he täyttävät ennen hoitoa parodontologian klinikan sihteeristössä sosiodemografiset tiedot, kuten ikä, sukupuoli, koulutustaso, visuaalinen analoginen asteikko ja itseraportoima parodontaalisen tilakyselyn. Tutkimuksessa diagnosoidaan kliinisesti terve parodontium, ientulehdus ja parodontiitti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65-vuotiaat vapaaehtoiset
  • Terve periodontium, ientulehdus tai parodontiitti

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei suostunut osallistumaan tutkimukseen
  • Sinulla on psykiatrinen, henkinen tai fyysinen vamma
  • Hän on saanut parodontaalihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Raskaana oleminen ja imetys
  • Kaikki antibiootit, jotka voivat vaikuttaa parodontaaliseen kudoksiin mistä tahansa syystä viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Olet käyttänyt tulehduskipulääkettä tai muuta lääkettä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Gingival terveys
VAS-asteikko täytetään halitoosista, haju- ja makuaistimista potilailla, joilla on todettu ienterveys tutkimuksessa. Potilaat kutsutaan seurantatarkastukseen 1. ja 3. kuukauden aikana. Parodontaalitutkimukset toistetaan. VAS-asteikko täyttyy jälleen halitoosilla, haju- ja makuaistimilla.
Parodontaalitutkimuksen rutiini Rutiininomaisessa parodontaalitutkimuksessa hyödynnetään plakin pistemäärän, ikenen pistemäärän, taskun syvyyksien ja kiinnittymisen menetyksen mittauksia.

Jokainen tutkimukseen osallistuva potilas täyttää kyselylomakkeen, jossa kerrotaan hänen ikänsä, sukupuolensa, pituutensa, painonsa, tupakointitilansa, hammasharjauksen tiheys, diabeteksen tila, kotitalouden vuositulot ja Covid-19-historia. Lisäksi täytetään visuaalinen analoginen asteikko ja itseraportoitu parodontaalista tilakyselylomake.

Henkilökohtainen periodontaalinen kuntokysely Tämä kyselylomake koostuu kahdeksasta kysymyksestä, jotka koskevat osallistujien parodontaalista tilaa.

Graafinen analoginen asteikko Potilaita pyydettiin arvioimaan maku-, haju- ja pahanhajuinen hengityksensä välillä 0-100 tällä asteikolla. Hajuaisti (0 - en haista ollenkaan, 100 - haistan täydellisesti), makuaisti (0 - en maistu ollenkaan, 100 - haistan täydellisesti), suu. Haju arvostetaan 0:sta (ei pahanhajuista hengitystä) 100:aan (erittäin kauhea hengitys).

Parodontaalitutkimus tehdään 1. kuukaudessa, jolloin täytetään kysely, joka koskee halitoosia, haju- ja makuaistiota.
Parodontaalitutkimus tehdään 3. kuukaudessa, jolloin täytetään kysely, joka koskee halitoosia, haju- ja makuaistiota.
Ientulehdus
Potilaiden, joilla on diagnosoitu ientulehdus aikana, VAS-asteikko täytetään halitoosilla, haju- ja makuaistimilla. Vaiheen 1 hoitoa sovelletaan. Potilaat kutsutaan seurantatarkastukseen 1. ja 3. kuukauden aikana. Parodontaalitutkimukset toistetaan. VAS-asteikko täyttyy jälleen halitoosilla, haju- ja makuaistimilla.
Parodontaalitutkimuksen rutiini Rutiininomaisessa parodontaalitutkimuksessa hyödynnetään plakin pistemäärän, ikenen pistemäärän, taskun syvyyksien ja kiinnittymisen menetyksen mittauksia.

Jokainen tutkimukseen osallistuva potilas täyttää kyselylomakkeen, jossa kerrotaan hänen ikänsä, sukupuolensa, pituutensa, painonsa, tupakointitilansa, hammasharjauksen tiheys, diabeteksen tila, kotitalouden vuositulot ja Covid-19-historia. Lisäksi täytetään visuaalinen analoginen asteikko ja itseraportoitu parodontaalista tilakyselylomake.

Henkilökohtainen periodontaalinen kuntokysely Tämä kyselylomake koostuu kahdeksasta kysymyksestä, jotka koskevat osallistujien parodontaalista tilaa.

Graafinen analoginen asteikko Potilaita pyydettiin arvioimaan maku-, haju- ja pahanhajuinen hengityksensä välillä 0-100 tällä asteikolla. Hajuaisti (0 - en haista ollenkaan, 100 - haistan täydellisesti), makuaisti (0 - en maistu ollenkaan, 100 - haistan täydellisesti), suu. Haju arvostetaan 0:sta (ei pahanhajuista hengitystä) 100:aan (erittäin kauhea hengitys).

Parodontaalitutkimus tehdään 1. kuukaudessa, jolloin täytetään kysely, joka koskee halitoosia, haju- ja makuaistiota.
Parodontaalitutkimus tehdään 3. kuukaudessa, jolloin täytetään kysely, joka koskee halitoosia, haju- ja makuaistiota.
Vaiheen I parodontaalihoidon suorittaa sama asiantuntija.
Parodontiitti
Potilaiden, joilla on diagnosoitu parodontiitti d, VAS-asteikko täytetään halitoosilla, haju- ja makuaistimilla. Vaiheen 1 hoitoa sovelletaan. Potilaat kutsutaan seurantatarkastukseen 1. ja 3. kuukauden aikana. Parodontaalitutkimukset toistetaan. VAS-asteikko täyttyy jälleen halitoosilla, haju- ja makuaistimilla.
Parodontaalitutkimuksen rutiini Rutiininomaisessa parodontaalitutkimuksessa hyödynnetään plakin pistemäärän, ikenen pistemäärän, taskun syvyyksien ja kiinnittymisen menetyksen mittauksia.

Jokainen tutkimukseen osallistuva potilas täyttää kyselylomakkeen, jossa kerrotaan hänen ikänsä, sukupuolensa, pituutensa, painonsa, tupakointitilansa, hammasharjauksen tiheys, diabeteksen tila, kotitalouden vuositulot ja Covid-19-historia. Lisäksi täytetään visuaalinen analoginen asteikko ja itseraportoitu parodontaalista tilakyselylomake.

Henkilökohtainen periodontaalinen kuntokysely Tämä kyselylomake koostuu kahdeksasta kysymyksestä, jotka koskevat osallistujien parodontaalista tilaa.

Graafinen analoginen asteikko Potilaita pyydettiin arvioimaan maku-, haju- ja pahanhajuinen hengityksensä välillä 0-100 tällä asteikolla. Hajuaisti (0 - en haista ollenkaan, 100 - haistan täydellisesti), makuaisti (0 - en maistu ollenkaan, 100 - haistan täydellisesti), suu. Haju arvostetaan 0:sta (ei pahanhajuista hengitystä) 100:aan (erittäin kauhea hengitys).

Parodontaalitutkimus tehdään 1. kuukaudessa, jolloin täytetään kysely, joka koskee halitoosia, haju- ja makuaistiota.
Parodontaalitutkimus tehdään 3. kuukaudessa, jolloin täytetään kysely, joka koskee halitoosia, haju- ja makuaistiota.
Vaiheen I parodontaalihoidon suorittaa sama asiantuntija.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero halitoosin, haju- ja makuaistin välillä mitattuna VAS-asteikolla ienterveys-, ientulehdus- ja parodontiittiryhmissä lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso

Maku- ja hajuaistit kerättiin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla, jossa osallistujia pyydettiin arvioimaan maku- tai hajukykyään. Arvo nolla edusti "ei makua" tai "ei hajua" ja 100 kuvasi "erinomainen maku" tai "erinomainen tuoksu".

Halitoosia pidettiin välittäjänä, ja se mitattiin VAS:lla, jossa osallistujia pyydettiin arvioimaan hengityksen haju. Asteikko siirtyi arvosta nolla, joka vastaa "ei pahanhajuista hengitystä", arvoon 100, joka vastaa "erittäin pahanhajuista hengitystä". 3 ryhmää verrataan keskenään.

Perustaso
Halitoosin maku- ja hajuaistin vertailu VAS-asteikolla mitattuna ientulehdus- ja parodontiittiryhmissä lähtötilanteessa ja 1 kuukausi ensimmäisen hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 1. kuukausi

Ensimmäisen kuukauden kuluttua ensimmäisestä hoidosta mitataan VAS-asteikolla kaikkien ryhmien osallistujien halitoosi-, maku- ja hajuaistimia. Ryhmien alku- ja 1. kuukauden tuloksia verrataan keskenään. Maku- ja hajuaistit kerättiin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla, jossa osallistujia pyydettiin arvioimaan maku- tai hajukykyään. Arvo nolla edusti "ei makua" tai "ei hajua" ja 100 kuvasi "erinomainen maku" tai "erinomainen tuoksu".

Halitoosia pidettiin välittäjänä, ja se mitattiin VAS:lla, jossa osallistujia pyydettiin arvioimaan hengityksen haju. Asteikko siirtyi arvosta nolla, joka vastaa "ei pahanhajuista hengitystä", arvoon 100, joka vastaa "erittäin pahanhajuista hengitystä".

1. kuukausi
Halitoosin maku- ja hajuaistin vertailu VAS-asteikolla ientulehdus- ja parodontiittiryhmissä lähtötilanteessa ja 3 kuukautta aloitushoidon jälkeen
Aikaikkuna: 3. kuukausi

Kolmannella kuukaudella aloitushoidon jälkeen mitataan VAS-asteikolla kaikkien ryhmien osallistujien halitoosi-, maku- ja hajuaistimia. Ryhmien alku- ja 1. kuukauden tuloksia verrataan keskenään. Maku- ja hajuaistit kerättiin visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), jossa osallistujia pyydettiin arvioimaan maku- tai hajukykyään. Arvo nolla edusti "ei makua" tai "ei hajua" ja 100 kuvasi "erinomainen maku" tai "erinomainen tuoksu".

Halitoosia pidettiin välittäjänä, ja se mitattiin VAS:lla, jossa osallistujia pyydettiin arvioimaan hengityksen haju. Asteikko siirtyi arvosta nolla, joka vastaa "ei pahanhajuista hengitystä", arvoon 100, joka vastaa "erittäin pahanhajuista hengitystä".

3. kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: zeynep taştan eroğlu, Necmettin Erbakan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa