- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06066164
Transkraniální magnetická stimulace u pacientů s poruchou užívání návykových látek
27. září 2023 aktualizováno: Abdelrahman Goda, Assiut University
Kortikální excitabilita u pacientů s poruchou užívání návykových látek
Je to vědecká studie pro stanovení účinku poruchy užívání látek na kortikální excitabilitu pomocí transkraniální magnetické stimulace (TMS).
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Počty poruch užívání návykových látek jsou velké a musíme jim věnovat pozornost.
Údaje z Národního průzkumu o užívání drog a zdraví z roku 2018 naznačují, že v předchozím roce trpělo poruchami užívání návykových látek 20,3 milionu lidí ve věku 12 a více let a 14,8 milionu z těchto případů bylo připsáno alkoholu.
Když vezmeme v úvahu další látky, zpráva odhaduje, že 4,4 milionu jedinců mělo poruchu užívání marihuany a že 2 miliony lidí trpěly poruchou užívání opiátů.
Je dobře známo, že stres je spojen s nárůstem konzumace alkoholu a dalších látek, a to je dnes obzvláště aktuální ve vztahu k chronické nejistotě a úzkosti spojené s pandemií COVID-19 spolu s traumatickými dopady rasismu a sociálního injustice, Transkraniální magnetická stimulace (TMS) je bezpečná a bezbolestná technika pro vyvolání aktivity neuronů v lidském mozku prostřednictvím neporušené pokožky hlavy a lebky).
Od svého zavedení v polovině 80. let se používá k hodnocení kortikospinálního traktu, kortikálních motorických oblastí, mapování motorických a kognitivních funkcí, studiu neuronových sítí a modulaci mozkových funkcí s potenciálním terapeutickým cílem. specifické stimulační protokoly, jako je kortikální tichá perioda (CSP) a paradigmata párového pulsu, stejně jako nově vznikající koncept, že motorický kortikální výstup je ovlivněn neprimárními motorickými oblastmi, včetně ventrálního a dorzálního premotorického kortexu, doplňkové motorické oblasti, a cingulate cortex, umožnilo použití TMS ke zkoumání inhibičních a excitačních interakcí v motorických kortikálních oblastech u několika neuropsychiatrických poruch.
Různé protokoly TMS mohou být použity ke studiu různých složek kortikální excitability a poskytují vhled do regulace různých neurotransmiterových systémů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Abdelrahman H Goda
- Telefonní číslo: 01061236939
- E-mail: Abdelrahmangoda17@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: nad 18 let
- pouze muži
- Pacienti splňující diagnostická kritéria poruchy užívání návykových látek podle DSM-5
Kritéria vyloučení:
- 1. pacienti s dalšími komorbidními psychickými poruchami. 2-pacienti se zdravotním onemocněním. 3. pacienti s epilepsií nebo rodinná anamnéza epilepsie. 4-kardiostimulátor 5-kovové implantáty v hlavě jako účastník budou aplikovány na magnetické pole TMS 6 let mladší 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
|
Transkraniální magnetická stimulace (TMS) je bezpečná a bezbolestná technika pro vyvolání aktivity neuronů v lidském mozku přes neporušenou pokožku hlavy a lebku k měření kortikální excitability
|
|
Aktivní komparátor: Pacienti s poruchou užívání více látek
|
Transkraniální magnetická stimulace (TMS) je bezpečná a bezbolestná technika pro vyvolání aktivity neuronů v lidském mozku přes neporušenou pokožku hlavy a lebku k měření kortikální excitability
|
|
Aktivní komparátor: Pacienti s poruchou užívání monolátky
|
Transkraniální magnetická stimulace (TMS) je bezpečná a bezbolestná technika pro vyvolání aktivity neuronů v lidském mozku přes neporušenou pokožku hlavy a lebku k měření kortikální excitability
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změřte kortikální excitabilitu u pacientů s poruchou užívání látek pomocí TMS
Časové okno: Základní linie
|
Odhad kortikální excitability u pacientů s poruchou užívání látek a porovnat ji u pacientů s poruchou užívání látek a pacientů s poruchou užívání více látek
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. prosince 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
4. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Tms in SUD patients
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .