Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkraniální magnetická stimulace u pacientů s poruchou užívání návykových látek

27. září 2023 aktualizováno: Abdelrahman Goda, Assiut University

Kortikální excitabilita u pacientů s poruchou užívání návykových látek

Je to vědecká studie pro stanovení účinku poruchy užívání látek na kortikální excitabilitu pomocí transkraniální magnetické stimulace (TMS).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Počty poruch užívání návykových látek jsou velké a musíme jim věnovat pozornost. Údaje z Národního průzkumu o užívání drog a zdraví z roku 2018 naznačují, že v předchozím roce trpělo poruchami užívání návykových látek 20,3 milionu lidí ve věku 12 a více let a 14,8 milionu z těchto případů bylo připsáno alkoholu. Když vezmeme v úvahu další látky, zpráva odhaduje, že 4,4 milionu jedinců mělo poruchu užívání marihuany a že 2 miliony lidí trpěly poruchou užívání opiátů. Je dobře známo, že stres je spojen s nárůstem konzumace alkoholu a dalších látek, a to je dnes obzvláště aktuální ve vztahu k chronické nejistotě a úzkosti spojené s pandemií COVID-19 spolu s traumatickými dopady rasismu a sociálního injustice, Transkraniální magnetická stimulace (TMS) je bezpečná a bezbolestná technika pro vyvolání aktivity neuronů v lidském mozku prostřednictvím neporušené pokožky hlavy a lebky). Od svého zavedení v polovině 80. let se používá k hodnocení kortikospinálního traktu, kortikálních motorických oblastí, mapování motorických a kognitivních funkcí, studiu neuronových sítí a modulaci mozkových funkcí s potenciálním terapeutickým cílem. specifické stimulační protokoly, jako je kortikální tichá perioda (CSP) a paradigmata párového pulsu, stejně jako nově vznikající koncept, že motorický kortikální výstup je ovlivněn neprimárními motorickými oblastmi, včetně ventrálního a dorzálního premotorického kortexu, doplňkové motorické oblasti, a cingulate cortex, umožnilo použití TMS ke zkoumání inhibičních a excitačních interakcí v motorických kortikálních oblastech u několika neuropsychiatrických poruch. Různé protokoly TMS mohou být použity ke studiu různých složek kortikální excitability a poskytují vhled do regulace různých neurotransmiterových systémů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk: nad 18 let
  2. pouze muži
  3. Pacienti splňující diagnostická kritéria poruchy užívání návykových látek podle DSM-5

Kritéria vyloučení:

  • 1. pacienti s dalšími komorbidními psychickými poruchami. 2-pacienti se zdravotním onemocněním. 3. pacienti s epilepsií nebo rodinná anamnéza epilepsie. 4-kardiostimulátor 5-kovové implantáty v hlavě jako účastník budou aplikovány na magnetické pole TMS 6 let mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Transkraniální magnetická stimulace (TMS) je bezpečná a bezbolestná technika pro vyvolání aktivity neuronů v lidském mozku přes neporušenou pokožku hlavy a lebku k měření kortikální excitability
Aktivní komparátor: Pacienti s poruchou užívání více látek
Transkraniální magnetická stimulace (TMS) je bezpečná a bezbolestná technika pro vyvolání aktivity neuronů v lidském mozku přes neporušenou pokožku hlavy a lebku k měření kortikální excitability
Aktivní komparátor: Pacienti s poruchou užívání monolátky
Transkraniální magnetická stimulace (TMS) je bezpečná a bezbolestná technika pro vyvolání aktivity neuronů v lidském mozku přes neporušenou pokožku hlavy a lebku k měření kortikální excitability

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změřte kortikální excitabilitu u pacientů s poruchou užívání látek pomocí TMS
Časové okno: Základní linie
Odhad kortikální excitability u pacientů s poruchou užívání látek a porovnat ji u pacientů s poruchou užívání látek a pacientů s poruchou užívání více látek
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

4. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Tms in SUD patients

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit