- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06066164
Estimulação magnética transcraniana em pacientes com transtorno por uso de substâncias
27 de setembro de 2023 atualizado por: Abdelrahman Goda, Assiut University
Excitabilidade cortical entre pacientes com transtorno por uso de substâncias
Para determinar o efeito do transtorno por uso de substâncias na excitabilidade cortical usando estimulação magnética transcraniana (EMT), é um estudo científico
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os números de transtornos por uso de substâncias são grandes e precisamos prestar atenção a eles.
Dados da Pesquisa Nacional sobre Uso de Drogas e Saúde de 2018 sugerem que, no ano anterior, 20,3 milhões de pessoas com 12 anos ou mais tiveram transtornos por uso de substâncias, e 14,8 milhões desses casos foram atribuídos ao álcool.
Ao considerar outras substâncias, o relatório estimou que 4,4 milhões de indivíduos tinham um transtorno por uso de maconha e que 2 milhões de pessoas sofriam de um transtorno por uso de opiáceos.
É bem sabido que o stress está associado ao aumento do consumo de álcool e outras substâncias, e isto é particularmente relevante hoje em relação à incerteza e angústia crónicas associadas à pandemia de COVID-19, juntamente com os efeitos traumáticos do racismo e da violência social. injustiça, a estimulação magnética transcraniana (TMS) é uma técnica segura e indolor para evocar atividade em neurônios no cérebro humano através do couro cabeludo e do crânio intactos).
Desde a sua introdução em meados da década de 1980 é utilizado para avaliar o trato córtico-espinhal, áreas motoras corticais, mapear funções motoras e cognitivas, estudar redes neurais e modular a função cerebral com potencial objetivo terapêutico. protocolos de estimulação específicos, como o período de silêncio cortical (CSP) e paradigmas de pulso pareado, bem como o conceito emergente de que a produção cortical motora é afetada por áreas motoras não primárias, incluindo o córtex pré-motor ventral e dorsal, área motora suplementar, e córtex cingulado, permitiu o uso de TMS para explorar interações inibitórias e excitatórias dentro de regiões corticais motoras em vários distúrbios neuropsiquiátricos.
Diferentes protocolos TMS podem ser usados para estudar diferentes componentes da excitabilidade cortical e fornecer informações sobre a regulação de diferentes sistemas de neurotransmissores.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Abdelrahman H Goda
- Número de telefone: 01061236939
- E-mail: Abdelrahmangoda17@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: acima de 18 anos
- apenas homens
- Pacientes que preenchem os critérios diagnósticos de transtorno por uso de substâncias de acordo com o DSM-5
Critério de exclusão:
- 1. pacientes com outros transtornos psiquiátricos comórbidos. 2-pacientes com doença médica. 3.pacientes com epilepsia ou história familiar de epilepsia. Implantes de 5 metais de marca-passo cardíaco 4 na cabeça como participante serão aplicados ao campo magnético do TMS 6 anos com menos de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
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A estimulação magnética transcraniana (TMS) é uma técnica segura e indolor para evocar atividade em neurônios do cérebro humano através do couro cabeludo e do crânio intactos.
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Comparador Ativo: Pacientes com transtorno por uso de polissubstâncias
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A estimulação magnética transcraniana (TMS) é uma técnica segura e indolor para evocar atividade em neurônios do cérebro humano através do couro cabeludo e do crânio intactos.
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Comparador Ativo: Pacientes com transtorno por uso de monosubstâncias
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A estimulação magnética transcraniana (TMS) é uma técnica segura e indolor para evocar atividade em neurônios do cérebro humano através do couro cabeludo e do crânio intactos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medir a excitabilidade cortical em pacientes com transtorno por uso de substâncias por TMS
Prazo: Linha de base
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Estimativa da excitabilidade cortical em pacientes com transtorno por uso de substâncias e comparação em pacientes com transtorno por uso de monosubstância e pacientes com transtorno por uso de múltiplas substâncias
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
4 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Tms in SUD patients
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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